Kognitivně-behaviorální terapie (CBT) a rekreační aktivita pro poruchy autistického spektra (ASD)
19. října 2020 aktualizováno: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Kognitivně behaviorální terapie a rekreační aktivity pro dospělé s poruchami autistického spektra. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.
Účelem této studie je zjistit, zda se dospělí s poruchou autistického spektra a s normální inteligencí zlepší z 36 sezení (1 kalendářní rok) skupinové léčby kognitivně behaviorální terapií nebo rekreační aktivity ve skupinách s 6-8 účastníky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účelem této studie bylo porovnat dvě skupinové intervence u psychiatrických pacientů s poruchou autistického spektra a normální inteligencí: kognitivně behaviorální terapii vyvinutou tak, aby vyhovovala dospělým s poruchou autistického spektra, a rekreační aktivitu umožňující sociální interakci.
Intervence rekreační aktivity sloužila jako možnost s nízkým dopadem, kterou lze snadno organizovat v rámci komunity.
Není to placebo; spíše kontroluje pozitivní účinky, které vycházejí ze strukturovaného sociálního prostředí a skupinového prostředí.
Vyšetřovatelé předpokládali, že obě intervence povedou ke zlepšení kvality života, pohody a úlevy od psychiatrických symptomů, s větším efektem u intervence kognitivně-behaviorální terapie ve srovnání s rekreační aktivitou.
Bylo provedeno kumulativní sledování během 5 1/2 roku po zahájení léčby.
V tomto časovém bodě 5 1/2 roku byly přidány další otázky přizpůsobené skupině pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika poruch autistického spektra
- Normální inteligence, jak ji předpokládá běžné školství
- Přijetí skupinového nastavení
- Schopnost přepravy na kliniku (s podporou nebo bez podpory)
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání návykových látek
- Současná psychóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
36 týdenních sezení (1 kalendářní rok) kognitivně behaviorální terapie ve skupinovém prostředí.
|
Intervence CBT sestávala z pěti prvků: (a) struktura, (b) skupinové nastavení, (c) psychovýchova, (d) sociální výcvik a (e) CBT. Účastníkům byl předložen plán zasedání na celý rok a byl jim předán pořadač, ve kterém si uchovávali všechny materiály. Kromě toho se každé zasedání řídilo přísným programem: (1) představení a prezentace programu dne, (2) shrnutí domácích úkolů z předchozího zasedání, (3) psycho-vzdělávací přednáška a diskuse na dané téma, ( 4) přestávka na kávu s buchtami nebo sendviči a sociální interakce, (5) relaxace nebo cvičení všímavosti, (6) diskuse a cvičení na téma sezení, (7) rozdělení domácích úkolů a (8) vyhodnocení a ukončení sezení. |
|
Aktivní komparátor: Zásah do rekreační činnosti
36 sezení (1 kalendářní rok) skupinové intervence umožňující sociální interakci a prolomení sociální izolace.
|
Terapeuti neprováděli žádné záměrné intervence, jako je psychoedukace, sociální výcvik nebo KBT.
Místo toho se intervence spoléhala pouze na strukturu a skupinové nastavení.
Během prvního sezení byli účastníci požádáni, aby napsali skupinové aktivity, do kterých by se chtěli zapojit.
Terapeuti vytvořili seznam navrhovaných aktivit, jako je návštěva muzeí, hraní deskových her, vaření, návštěvy restaurací, plavby lodí, kino a procházky.
Účastníci hlasovali pro činnost příštího zasedání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář kvality života (QOLI, Frisch et al. 1992)
Časové okno: Výchozí stav, po 36 sezeních (1 kalendářní rok) a při kumulativním sledování do 5 let po ukončení léčby
|
Změny v inventáři kvality života od výchozího stavu.
|
Výchozí stav, po 36 sezeních (1 kalendářní rok) a při kumulativním sledování do 5 let po ukončení léčby
|
|
Smysl pro soudržnost (SoC, Antonovsky 1993)
Časové okno: Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Vlastní hodnotící stupnice, změna od výchozího stavu
|
Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Desetipoložková Rosenbergova škála sebeúcty (RSES, Rosenberg 1962)
Časové okno: Před léčbou (základní stav) a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
To bylo použito k měření sebevědomí, změny od výchozí hodnoty.
|
Před léčbou (základní stav) a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Pacientské verze škály Clinical Global Impression - Závažnost (CGI-S pacienta)
Časové okno: Před ošetřením a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Závažnost poškození na počátku hodnocená pacientem.
Změna od základní linie.
|
Před ošetřením a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Klinická globální stupnice zobrazení – zlepšení (CGI-I pacienta)
Časové okno: Před léčbou (na začátku léčby) a při kumulativním sledování do 5 let po ukončení léčby
|
Hodnocení pacientů na sedmistupňové Likertově stupnici
|
Před léčbou (na začátku léčby) a při kumulativním sledování do 5 let po ukončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvocient autismu (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Časové okno: Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Screeningový přístroj s 50 položkami pro měření autistických rysů.
Změna od základní linie.
|
Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Škála sebehodnocení dospělých ADHD (ASRS, Kessler et al. 2005)
Časové okno: Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Toto je pro sebehodnotící stupnici pro měření nepozornosti, hyperaktivity a impulzivity.
|
Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Beckův inventář deprese (BDI, Beck et al. 1996)
Časové okno: Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Jedná se o 20ti položkový dotazník k posouzení deprese.
|
Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
|
Kontrolní seznam příznaků 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Časové okno: Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Jedná se o 90-položkový sebehodnotící dotazník, který hodnotí přítomnost a závažnost různých psychiatrických symptomů
|
Na začátku a po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výpadek
Časové okno: Po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Kolik sezení absolvoval každý pacient z 36 sezení.
|
Po 36 sezeních (1 kalendářní rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 52-6104
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .