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Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et activité récréative pour les troubles du spectre autistique (TSA)

19 octobre 2020 mis à jour par: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale et activité récréative pour les adultes atteints de troubles du spectre autistique. Un essai contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est de déterminer si les adultes atteints de troubles du spectre autistique et ayant une intelligence normale s'améliorent à partir de 36 séances (1 année civile) de traitement de groupe avec thérapie cognitivo-comportementale ou d'activités récréatives en groupes de 6 à 8 participants.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude était de comparer deux interventions de groupe pour les patients psychiatriques atteints de troubles du spectre autistique et d'intelligence normale : la thérapie cognitivo-comportementale développée pour convenir aux adultes atteints de troubles du spectre autistique, et l'activité récréative, permettant l'interaction sociale. L'intervention d'activité récréative a servi d'option à faible impact, facilement organisée au sein de la communauté. Ce n'est pas un placebo; il contrôle plutôt les effets positifs qui découlent d'un environnement social structuré et d'un cadre de groupe. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que les deux interventions entraîneraient une amélioration de la qualité de vie, du bien-être et un soulagement des symptômes psychiatriques, avec un effet plus important dans l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale par rapport à l'activité récréative. Un suivi cumulatif a été effectué, dans les 5 ans et demi après le début des traitements. Des questions supplémentaires adaptées au groupe de patients ont été ajoutées à ce moment de 5 ans et demi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, SE-11281
        • Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique des troubles du spectre autistique
  • Intelligence normale telle que supposée par l'école ordinaire
  • Acceptation d'un réglage de groupe
  • Être capable de se transporter à la clinique (avec ou sans support)

Critère d'exclusion:

  • Toxicomanie actuelle
  • Psychose actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
36 séances hebdomadaires (1 année civile) de thérapie cognitivo-comportementale en groupe.

L'intervention TCC comportait cinq éléments : (a) structure, (b) cadre de groupe, (c) psychoéducation, (d) formation sociale et (e) TCC.

Les participants ont reçu le plan de la session pour toute l'année et ont reçu un classeur dans lequel ils ont conservé tout le matériel. De plus, chaque séance suivait un ordre du jour strict : (1) introduction et présentation de l'ordre du jour de la journée, (2) résumé des devoirs de la séance précédente, (3) conférence psycho-éducative et discussions sur le thème de la séance, ( 4) pause-café avec brioches ou sandwichs, et interaction sociale, (5) exercice de relaxation ou de pleine conscience, (6) discussions et exercices sur le sujet de la séance, (7) distribution des devoirs et (8) évaluation et fin de séance.

Comparateur actif: Intervention en activité récréative
36 sessions (1 année civile) d'une intervention de groupe pour permettre l'interaction sociale et briser l'isolement social.
Les thérapeutes n'ont fourni aucune intervention délibérée, comme la psychoéducation, la formation sociale ou la TCC. Au lieu de cela, l'intervention reposait uniquement sur la structure et le cadre de groupe. Au cours de la première session, les participants ont été invités à écrire des activités de groupe dans lesquelles ils aimeraient s'engager. Les thérapeutes ont créé une liste des activités suggérées, telles que la visite de musées, des jeux de société, la cuisine, des visites de restaurants, la navigation de plaisance, le cinéma et des promenades. Les participants ont voté pour l'activité de la prochaine session.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la qualité de vie (QOLI, Frisch et al. 1992)
Délai: Au départ, après 36 sessions (1 année civile) et lors d'un suivi cumulatif dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement
Changements dans l'inventaire de la qualité de vie par rapport à la ligne de base.
Au départ, après 36 sessions (1 année civile) et lors d'un suivi cumulatif dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement
Sens de la cohérence (SoC, Antonovsky 1993)
Délai: Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Échelle d'auto-évaluation, changement par rapport à la ligne de base
Au départ et après 36 séances (1 année civile)
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg en dix points (RSES, Rosenberg 1962)
Délai: Avant le traitement (baseline) et après 36 séances (1 année civile)
Cela a été utilisé pour mesurer l'estime de soi, le changement par rapport à la ligne de base.
Avant le traitement (baseline) et après 36 séances (1 année civile)
Les versions patient de l'échelle Clinical Global Impression - Severity (patient CGI-S)
Délai: Avant le traitement et après 36 séances (1 année civile)
Sévérité de la déficience au départ évaluée par le patient. Changement par rapport à la ligne de base.
Avant le traitement et après 36 séances (1 année civile)
Échelle d'impression globale clinique - Amélioration (patient CGI-I)
Délai: Avant le traitement (au départ) et lors d'un suivi cumulatif dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement
Évaluation du patient sur une échelle de Likert en sept étapes
Avant le traitement (au départ) et lors d'un suivi cumulatif dans les 5 ans suivant l'arrêt du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quotient Autistique (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Délai: Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Un instrument de dépistage de 50 éléments pour mesurer les traits autistiques. Changement par rapport à la ligne de base.
Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS, Kessler et al. 2005)
Délai: Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation pour mesurer l'inattention, l'hyperactivité et l'impulsivité.
Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Inventaire de dépression de Beck (BDI, Beck et al. 1996)
Délai: Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Il s'agit d'un questionnaire en 20 points pour évaluer la dépression.
Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Délai: Au départ et après 36 séances (1 année civile)
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation en 90 items évaluant la présence et la gravité de divers symptômes psychiatriques.
Au départ et après 36 séances (1 année civile)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abandonner
Délai: Après 36 sessions (1 année civile)
Combien de séances auxquelles chaque patient a assisté sur les 36 séances.
Après 36 sessions (1 année civile)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2012

Première publication (Estimation)

1 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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