Terapia conductual cognitiva (TCC) y actividad recreativa para los trastornos del espectro autista (TEA)
19 de octubre de 2020 actualizado por: Susanne Bejerot, Karolinska Institutet
Terapia conductual cognitiva y actividad recreativa para adultos con trastornos del espectro autista. Un ensayo controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si los adultos con trastorno del espectro autista y con inteligencia normal mejoran a partir de 36 sesiones (1 año calendario) de tratamiento grupal con Terapia Cognitivo Conductual o actividad recreativa en grupos de 6-8 participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio fue comparar dos intervenciones grupales para pacientes psiquiátricos con trastorno del espectro autista e inteligencia normal: la terapia cognitiva conductual desarrollada para adaptarse a adultos con trastorno del espectro autista y la actividad recreativa, que permite la interacción social.
La intervención de actividades recreativas sirvió como una opción de bajo impacto, fácilmente organizada dentro de la comunidad.
No es un placebo; más bien controla los efectos positivos que surgen de un entorno social estructurado y un entorno grupal.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que ambas intervenciones conducirían a una mejora en la calidad de vida, el bienestar y el alivio de los síntomas psiquiátricos, con un mayor efecto en la intervención de Terapia Cognitiva Conductual en comparación con la actividad recreativa.
Se realizó un seguimiento acumulativo, dentro de los 5 1/2 años posteriores al inicio de los tratamientos.
Se agregaron preguntas adicionales adaptadas al grupo de pacientes en este punto de tiempo de 5 1/2 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
68
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, SE-11281
- Northern Stockholm psychiatry, St. Göran hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de los trastornos del espectro autista
- Inteligencia normal asumida por la escolarización convencional
- Aceptación de un entorno de grupo.
- Ser capaz de transportarse a la clínica (con o sin apoyo)
Criterio de exclusión:
- Abuso de sustancias actual
- Psicosis actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual
36 sesiones semanales (1 año calendario) de terapia cognitivo-conductual en un entorno grupal.
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La intervención de TCC constaba de cinco elementos: (a) estructura, (b) entorno de grupo, (c) psicoeducación, (d) formación social y (e) TCC. A los participantes se les presentó el plan de sesiones para todo el año y se les entregó una carpeta en la que guardaron todo el material. Además, cada sesión siguió una agenda estricta: (1) introducción y presentación de la agenda del día, (2) resumen de las tareas asignadas de la sesión anterior, (3) charla psicoeducativa y discusiones sobre el tema de la sesión, ( 4) pausa café con bollos o bocadillos e interacción social, (5) ejercicio de relajación o mindfulness, (6) debates y ejercicios sobre el tema de la sesión, (7) reparto de tareas y (8) evaluación y fin de sesión. |
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Comparador activo: Intervención en actividades recreativas
36 sesiones (1 año calendario) de una intervención grupal para permitir la interacción social y romper el aislamiento social.
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Los terapeutas no proporcionaron ninguna intervención deliberada, como psicoeducación, capacitación social o TCC.
En cambio, la intervención se basó únicamente en la estructura y el entorno grupal.
Durante la primera sesión, se pidió a los participantes que escribieran las actividades grupales en las que les gustaría participar.
Los terapeutas crearon una lista de las actividades sugeridas, como visitar museos, jugar juegos de mesa, cocinar, visitar restaurantes, pasear en bote, ir al cine y caminar.
Los participantes votaron por la actividad de la próxima sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Inventario de Calidad de Vida (QOLI, Frisch et al. 1992)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 36 sesiones (1 año calendario) y en un seguimiento acumulativo dentro de los 5 años posteriores a la terminación del tratamiento
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Cambios en el Inventario de Calidad de Vida desde el inicio.
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Línea de base, después de 36 sesiones (1 año calendario) y en un seguimiento acumulativo dentro de los 5 años posteriores a la terminación del tratamiento
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Sentido de coherencia (SoC, Antonovsky 1993)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Escala de autoevaluación, cambio desde el inicio
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Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Escala de autoestima de Rosenberg de diez elementos (RSES, Rosenberg 1962)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (basal) y después de 36 sesiones (1 año natural)
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Esto se usó para medir la autoestima, el cambio desde el inicio.
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Antes del tratamiento (basal) y después de 36 sesiones (1 año natural)
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Las versiones del paciente de la escala de Impresión Clínica Global - Severidad (paciente CGI-S)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento y después de 36 sesiones (1 año natural)
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Gravedad del deterioro en la línea de base calificada por el paciente.
Cambio desde la línea de base.
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Antes del tratamiento y después de 36 sesiones (1 año natural)
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Escala de Impresión Clínica Global - Mejoría (paciente CGI-I)
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento (al inicio) y en un seguimiento acumulativo dentro de los 5 años posteriores a la terminación del tratamiento
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Calificación del paciente en una escala de Likert de siete pasos
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Antes del tratamiento (al inicio) y en un seguimiento acumulativo dentro de los 5 años posteriores a la terminación del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cociente de autismo (AQ, Baron-Cohen et al. 2001)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Un instrumento de detección de 50 elementos para medir los rasgos autistas.
Cambio desde la línea de base.
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Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Escala de autoinforme de TDAH en adultos (ASRS, Kessler et al. 2005)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Esta es una escala de autoevaluación para medir la falta de atención, la hiperactividad y la impulsividad.
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Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Inventario de depresión de Beck (BDI, Beck et al. 1996)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Este es un cuestionario de 20 ítems para evaluar la depresión.
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Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Lista de verificación de síntomas 90 (SCL-90, Derogatis & Cleary 1977)
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Este es un cuestionario de autoevaluación de 90 ítems que evalúa la presencia y la gravedad de varios síntomas psiquiátricos.
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Al inicio y después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abandonar
Periodo de tiempo: Después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Cuántas sesiones a las que asistió cada paciente de las 36 sesiones.
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Después de 36 sesiones (1 año calendario)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susanne Bejerot, MD, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 52-6104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
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