心房細動におけるレートコントロール
2012年7月30日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
血行動態が安定している患者における心房細動率の制御における経口プロプラノロール、ジルチアゼム、メトプロロールおよびベラパミル
心房細動のレート制御は、救急部門での通常の戦いです。 経口薬は、使いやすく、多忙な救急部門の作業負荷を軽減するため、静脈内薬よりも自然に優れています。
この研究は、急速な心室応答心房細動における速度制御のための効果的な経口薬を見つけたいと考えています。 プロプラノロールとメトプロロール、ジルチアゼムとベラパミルは、血行動態が安定している患者で比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tehran、イラン・イスラム共和国、14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 血行動態の安定性
除外基準:
- 収縮期血圧が90mmHg未満
- 急速な心室反応心房細動に起因する精神状態の変化
- 急速な心室応答心房細動に起因する急性肺水腫
- 急速な心室応答心房細動に起因する胸痛
- プロプラノロールまたはメトプロロールまたはベラパミルまたはジルチアゼムに対するアレルギー
- 喘息の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メトプロロール経口
メトプロロール50mg
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他の名前：
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実験的：ベラパミル
経口あたり40mgのベラパミル
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実験的：プロプラノロール
経口あたり40mgのプロプラノロール
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他の名前：
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実験的：ジルチアゼム
経口あたり60mgのジルチアゼム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レートが 1 分あたり 100 未満
時間枠：1時間で
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1時間の経口薬投与後、毎分100未満の心室レート
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1時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬の副作用
時間枠：2時間
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経口薬の投与後2時間で患者に見られる薬の副作用
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2時間
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血行動態の不安定性
時間枠：2時間
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血行動態の不安定性（収縮期血圧90mmHg未満、意識消失、肺水腫、胸痛）
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年7月30日
最終確認日
2012年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 16057
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。