Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení frekvence u fibrilace síní

30. července 2012 aktualizováno: Tehran University of Medical Sciences

Perorální propranolol, diltiazem, metoprolol a verapamil při kontrole rychlosti fibrilace síní u pacientů se stabilním hemodynamickým stavem

Kontrola frekvence u fibrilace síní je obvyklou bitvou na pohotovostních odděleních. Perorální léky mají přirozenou přednost před intravenózními, protože se snadno používají a snižují pracovní zátěž na rušných pohotovostních odděleních.

Tato studie chce nalézt účinnou perorální medikaci pro kontrolu frekvence při fibrilaci síní s rychlou odezvou na komory. Propranolol a Metoprolol, Diltiazem a Verapamil jsou srovnávány u pacientů se stabilním hemodynamickým stavem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk více než 18 let
  • Stabilita v hemodynamice

Kritéria vyloučení:

  • Systolický krevní tlak nižší než 90 mm Hg
  • Změněný mentální stav připisovaný rychlé komorové odpovědi fibrilace síní
  • Akutní plicní edém, který lze připsat rychlé komorové fibrilaci síní
  • Bolest na hrudi způsobená rychlou komorovou reakcí fibrilace síní
  • Alergie na propranolol nebo metoprolol nebo verapamil nebo diltiazem
  • Historie astmatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Metoprolol perorálně
50 mg metoprololu
Lék: Metoprolol
Ostatní jména:
  • Metoral
EXPERIMENTÁLNÍ: Verapamil
40 mg verapamilu perorálně
Lék: Verapamil
EXPERIMENTÁLNÍ: Propranolol
40 mg propranololu perorálně
Lék: Propranolol
Ostatní jména:
  • Inderal
EXPERIMENTÁLNÍ: Diltiazem
60 mg diltiazemu perorálně
Lék: Diltiazem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost méně než 100 za minutu
Časové okno: Za 1 hodinu
Komorová frekvence nižší než 100 za minutu po 1 hodině po perorálním podání léku
Za 1 hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí účinky léků
Časové okno: 2 hodiny
Nežádoucí účinky léků pozorované u pacientů za 2 hodiny po perorálním podání léku
2 hodiny
Nestabilita v hemodynamice
Časové okno: 2 hodiny
Hemodynamická nestabilita (systolický krevní tlak nižší než 90 mmHg, ztráta vědomí, plicní edém, bolest na hrudi)
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

1. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16057

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rychlá komorová odezva Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit