- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01655303
Frekvenskontroll ved atrieflimmer
Oral propranolol, diltiazem, metoprolol og verapamil ved kontroll av atrieflimmer hos pasienter med stabil hemodynamisk status
Frekvenskontroll ved atrieflimmer er en vanlig kamp på akuttmottak. Orale medisiner har en naturlig overlegenhet i forhold til intravenøse medisiner fordi de er enkle å bruke og reduserer arbeidsmengden i travle akuttmottak.
Denne studien ønsker å finne en effektiv oral medisin for frekvenskontroll ved rask ventrikkelrespons atrieflimmer. Propranolol og Metoprolol, Diltiazem og Verapamil sammenlignes hos pasienter med stabil hemodynamisk status.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Stabilitet i hemodynamisk
Ekskluderingskriterier:
- Systolisk blodtrykk mindre enn 90 mm Hg
- Endret mental status som kan tilskrives rask ventrikkelrespons atrieflimmer
- Akutt lungeødem som kan tilskrives rask ventrikkelrespons atrieflimmer
- Brystsmerter som kan tilskrives rask ventrikkelrespons atrieflimmer
- Allergi mot Propranolol eller Metoprolol eller Verapamil eller Diltiazem
- Historie om astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Metoprolol per oral
50 mg Metoprolol
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Verapamil
40 mg Verapamil per oral
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Propranolol
40 mg propranolol per oral
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Diltiazem
60 mg Diltiazem per oral
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder mindre enn 100 per minutt
Tidsramme: Om 1 time
|
Ventrikkelfrekvens mindre enn 100 per minutt etter 1 time med per oral medisinadministrasjon
|
Om 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narkotika bivirkninger
Tidsramme: 2 timer
|
Legemiddelbivirkninger sett hos pasienter 2 timer etter per oral medisinadministrering
|
2 timer
|
|
Ustabilitet i hemodynamisk
Tidsramme: 2 timer
|
Hemodynamisk ustabilitet (systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg, tap av bevissthet, lungeødem, brystsmerter)
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Arytmier, hjerte
- Atrieflimmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Membrantransportmodulatorer
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-reseptorantagonister
- Propranolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
Andre studie-ID-numre
- 16057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .