- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01655303
Arányszabályozás pitvarfibrillációban
Orális propranolol, diltiazem, metoprolol és verapamil a pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozásában stabil hemodinamikai állapotú betegeknél
A pitvarfibrilláció gyakoriságának szabályozása szokásos harc a sürgősségi osztályokon. Az orális gyógyszerek természetes fölényben vannak az intravénás gyógyszerekkel szemben, mivel könnyen használhatók és csökkentik a zsúfolt sürgősségi osztályokon a munkaterhelést.
Ez a tanulmány hatékony orális gyógyszert akar találni a gyors kamrai válaszreakciójú pitvarfibrilláció sebességének szabályozására. A Propranolol és a Metoprolol, a Diltiazem és a Verapamil összehasonlítása stabil hemodinamikai állapotú betegeknél történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 évnél idősebb
- Hemodinamikai stabilitás
Kizárási kritériumok:
- A szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm
- A gyors kamrai válaszra adott pitvarfibrillációnak tulajdonítható megváltozott mentális állapot
- Akut tüdőödéma, amely a gyors kamrai válaszreakciónak tulajdonítható pitvarfibrilláció
- Mellkasi fájdalom, amely a gyors kamrai válaszra adott pitvarfibrillációnak tulajdonítható
- Propranolol vagy metoprolol vagy verapamil vagy diltiazem allergia
- Az asztma története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Metoprolol Per Oral
50 mg metoprolol
|
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Verapamil
40 mg verapamil szájon át
|
|
KÍSÉRLETI: Propranolol
40 mg propranolol szájon át
|
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Diltiazem
60 mg diltiazem szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sebesség kevesebb, mint 100 percenként
Időkeret: 1 óra alatt
|
A kamrai frekvencia kevesebb, mint 100 percenként 1 órás orális gyógyszeradagolás után
|
1 óra alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyógyszerek káros hatásai
Időkeret: 2 óra
|
A betegeknél észlelt gyógyszerkár 2 órával az orális gyógyszeres kezelés után
|
2 óra
|
A hemodinamikai instabilitás
Időkeret: 2 óra
|
Hemodinamikai instabilitás (90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás, eszméletvesztés, tüdőödéma, mellkasi fájdalom)
|
2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívritmuszavarok, szív
- Pitvarfibrilláció
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Szimpatolitikumok
- Adrenerg béta-1 receptor antagonisták
- Propranolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16057
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .