- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655303
Snelheidscontrole bij boezemfibrilleren
Orale propranolol, diltiazem, metoprolol en verapamil bij atriumfibrillatiesnelheidscontrole bij patiënten met een stabiele hemodynamische status
Frequentiecontrole bij boezemfibrilleren is een gebruikelijke strijd op spoedeisende hulpafdelingen. Orale medicijnen hebben een natuurlijke superioriteit ten opzichte van intraveneuze medicijnen omdat ze gemakkelijk te gebruiken zijn en de werkdruk op drukke spoedeisende hulpafdelingen verminderen.
Deze studie wil een effectieve orale medicatie vinden voor snelheidscontrole bij atriumfibrilleren met snelle ventriculaire respons. Propranolol en Metoprolol, Diltiazem en Verapamil worden vergeleken bij patiënten met een stabiele hemodynamische status.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar
- Stabiliteit in hemodynamische
Uitsluitingscriteria:
- Systolische bloeddruk lager dan 90 mm Hg
- Veranderde mentale toestand toe te schrijven aan snelle ventriculaire respons atriale fibrillatie
- Acuut longoedeem toe te schrijven aan snelle ventriculaire respons atriale fibrillatie
- Pijn op de borst toe te schrijven aan snelle ventriculaire respons atriale fibrillatie
- Allergie voor Propranolol of Metoprolol of Verapamil of Diltiazem
- Geschiedenis van astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Metoprolol per oraal
50 mg Metoprolol
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Verapamil
40 mg verapamil per oraal
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Propranolol
40 mg propranolol per oraal
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Diltiazem
60 mg Diltiazem per oraal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarief minder dan 100 per minuut
Tijdsspanne: In 1 uur
|
Ventriculaire frequentie minder dan 100 per minuut na 1 uur per orale medicatietoediening
|
In 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geneesmiddelen bijwerkingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Geneesmiddelenbijwerkingen waargenomen bij patiënten binnen 2 uur na orale toediening van medicatie
|
Twee uur
|
|
Onstabiliteit in hemodynamische
Tijdsspanne: Twee uur
|
Hemodynamische instabiliteit (systolische bloeddruk lager dan 90 mmHg, bewustzijnsverlies, longoedeem, pijn op de borst)
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Sympathicolytica
- Adrenerge bèta-1-receptorantagonisten
- Propranolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
Andere studie-ID-nummers
- 16057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .