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Controllo della frequenza nella fibrillazione atriale

30 luglio 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Propranololo orale, diltiazem, metoprololo e verapamil nel controllo della frequenza di fibrillazione atriale in pazienti con stato emodinamico stabile

Il controllo della frequenza nella fibrillazione atriale è una battaglia abituale nei reparti di emergenza. I farmaci per via orale hanno una naturale superiorità rispetto a quelli per via endovenosa perché sono facili da usare e riducono il carico di lavoro nei reparti di emergenza affollati.

Questo studio vuole trovare un farmaco orale efficace per il controllo della frequenza nella fibrillazione atriale a risposta ventricolare rapida. Propranololo e Metoprololo, Diltiazem e Verapamil sono confrontati in pazienti con uno stato emodinamico stabile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Stabilità in emodinamica

Criteri di esclusione:

  • Pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mm Hg
  • Stato mentale alterato attribuibile alla fibrillazione atriale a risposta ventricolare rapida
  • Edema polmonare acuto attribuibile a fibrillazione atriale a risposta ventricolare rapida
  • Dolore toracico attribuibile alla fibrillazione atriale a risposta ventricolare rapida
  • Allergia al propranololo o metoprololo o verapamil o diltiazem
  • Storia dell'asma

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Metoprololo per via orale
50 mg di metoprololo
Droga: Metoprololo
Altri nomi:
  • Metorale
SPERIMENTALE: Verapamil
40 mg di verapamil per via orale
Droga: Verapamil
SPERIMENTALE: Propranololo
40 mg di propranololo per via orale
Droga: Propranololo
Altri nomi:
  • Inderal
SPERIMENTALE: Diltiazem
60 mg di diltiazem per via orale
Droga: Diltiazem

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa inferiore a 100 al minuto
Lasso di tempo: Tra 1 ora
Frequenza ventricolare inferiore a 100 al minuto dopo 1 ora di somministrazione di farmaci per via orale
Tra 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti avversi dei farmaci
Lasso di tempo: 2 ore
Effetti avversi dei farmaci osservati nei pazienti in 2 ore dopo la somministrazione orale del farmaco
2 ore
Instabilità in emodinamica
Lasso di tempo: 2 ore
Instabilità emodinamica (pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg, perdita di coscienza, edema polmonare, dolore toracico)
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2012

Primo Inserito (STIMA)

1 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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