Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola częstości w migotaniu przedsionków

30 lipca 2012 zaktualizowane przez: Tehran University of Medical Sciences

Doustny propranolol, diltiazem, metoprolol i werapamil w kontroli częstości migotania przedsionków u pacjentów ze stabilnym stanem hemodynamicznym

Kontrola częstości rytmu serca w migotaniu przedsionków to zwykła bitwa na oddziałach ratunkowych. Leki doustne mają naturalną przewagę nad lekami dożylnymi, ponieważ są łatwe w użyciu i zmniejszają obciążenie pracą na zatłoczonych oddziałach ratunkowych.

To badanie ma na celu znalezienie skutecznego leku doustnego do kontroli częstości rytmu serca w migotaniu przedsionków z szybką odpowiedzią komorową. Porównano propranolol i metoprolol, diltiazem i werapamil u pacjentów ze stabilnym stanem hemodynamicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Stabilność hemodynamiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mm Hg
  • Zmieniony stan psychiczny związany z migotaniem przedsionków z szybką reakcją komorową
  • Ostry obrzęk płuc związany z migotaniem przedsionków o szybkiej odpowiedzi komorowej
  • Ból w klatce piersiowej związany z migotaniem przedsionków o szybkiej odpowiedzi komorowej
  • Alergia na propranolol lub metoprolol lub werapamil lub diltiazem
  • Historia astmy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Metoprolol doustnie
50 mg metoprololu
Lek: Metoprolol
Inne nazwy:
  • Metoral
EKSPERYMENTALNY: Werapamil
40 mg werapamilu doustnie
Lek: Werapamil
EKSPERYMENTALNY: Propranolol
40 mg propranololu doustnie
Lek: Propranolol
Inne nazwy:
  • Inderal
EKSPERYMENTALNY: Diltiazem
60 mg diltiazemu doustnie
Lek: Diltiazem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka poniżej 100 za minutę
Ramy czasowe: W 1 godzinę
Częstotliwość komór mniejsza niż 100 na minutę po 1 godzinie od doustnego podania leku
W 1 godzinę

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skutki uboczne leków
Ramy czasowe: 2 godziny
Działania niepożądane leków obserwowane u pacjentów w ciągu 2 godzin po podaniu doustnym leku
2 godziny
Niestabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 2 godziny
Niestabilność hemodynamiczna (skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg, utrata przytomności, obrzęk płuc, ból w klatce piersiowej)
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16057

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj