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Controle de frequência na fibrilação atrial

30 de julho de 2012 atualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Propranolol, Diltiazem, Metoprolol e Verapamil Orais no Controle da Frequência de Fibrilação Atrial em Pacientes com Estado Hemodinâmico Estável

O controle da frequência na fibrilação atrial é uma batalha comum nos departamentos de emergência. Os medicamentos orais têm uma superioridade natural aos intravenosos porque são fáceis de usar e diminuem a carga de trabalho em departamentos de emergência movimentados.

Este estudo pretende encontrar uma medicação oral eficaz para o controle da frequência na fibrilação atrial de resposta ventricular rápida. Propranolol e Metoprolol, Diltiazem e Verapamil são comparados em pacientes com estado hemodinâmico estável.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade superior a 18 anos
  • Estabilidade na hemodinâmica

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg
  • Estado mental alterado atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
  • Edema pulmonar agudo atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
  • Dor torácica atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
  • Alergia a Propranolol ou Metoprolol ou Verapamil ou Diltiazem
  • História de asma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Metoprolol por via oral
50 mg de Metoprolol
Outros nomes:
  • Metoral
EXPERIMENTAL: Verapamil
40 mg de Verapamil por via oral
EXPERIMENTAL: Propranolol
40 mg de propranolol por via oral
Outros nomes:
  • Inderal
EXPERIMENTAL: Diltiazem
60 mg Diltiazem por via oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa inferior a 100 por minuto
Prazo: Em 1 hora
Frequência ventricular inferior a 100 por minuto após 1 hora de administração por medicação oral
Em 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos adversos de medicamentos
Prazo: 2 horas
Efeitos adversos de medicamentos observados em pacientes em 2 horas após a administração de medicamentos orais
2 horas
Instabilidade na hemodinâmica
Prazo: 2 horas
Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg, perda de consciência, edema pulmonar, dor torácica)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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