- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655303
Controle de frequência na fibrilação atrial
Propranolol, Diltiazem, Metoprolol e Verapamil Orais no Controle da Frequência de Fibrilação Atrial em Pacientes com Estado Hemodinâmico Estável
O controle da frequência na fibrilação atrial é uma batalha comum nos departamentos de emergência. Os medicamentos orais têm uma superioridade natural aos intravenosos porque são fáceis de usar e diminuem a carga de trabalho em departamentos de emergência movimentados.
Este estudo pretende encontrar uma medicação oral eficaz para o controle da frequência na fibrilação atrial de resposta ventricular rápida. Propranolol e Metoprolol, Diltiazem e Verapamil são comparados em pacientes com estado hemodinâmico estável.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos
- Estabilidade na hemodinâmica
Critério de exclusão:
- Pressão arterial sistólica inferior a 90 mm Hg
- Estado mental alterado atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
- Edema pulmonar agudo atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
- Dor torácica atribuível à fibrilação atrial de resposta ventricular rápida
- Alergia a Propranolol ou Metoprolol ou Verapamil ou Diltiazem
- História de asma
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Metoprolol por via oral
50 mg de Metoprolol
|
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Verapamil
40 mg de Verapamil por via oral
|
|
EXPERIMENTAL: Propranolol
40 mg de propranolol por via oral
|
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Diltiazem
60 mg Diltiazem por via oral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa inferior a 100 por minuto
Prazo: Em 1 hora
|
Frequência ventricular inferior a 100 por minuto após 1 hora de administração por medicação oral
|
Em 1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos adversos de medicamentos
Prazo: 2 horas
|
Efeitos adversos de medicamentos observados em pacientes em 2 horas após a administração de medicamentos orais
|
2 horas
|
Instabilidade na hemodinâmica
Prazo: 2 horas
|
Instabilidade hemodinâmica (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg, perda de consciência, edema pulmonar, dor torácica)
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
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- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Propranolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
Outros números de identificação do estudo
- 16057
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