- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01655303
Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern
Orales Propranolol, Diltiazem, Metoprolol und Verapamil zur Kontrolle der Vorhofflimmern-Frequenz bei Patienten mit stabilem hämodynamischen Status
Die Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern ist ein üblicher Kampf in Notaufnahmen. Orale Medikamente sind den intravenösen Medikamenten natürlich überlegen, da sie einfach anzuwenden sind und die Arbeitsbelastung in geschäftigen Notaufnahmen verringern.
Ziel dieser Studie ist es, ein wirksames orales Medikament zur Frequenzkontrolle bei Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Reaktion zu finden. Propranolol und Metoprolol, Diltiazem und Verapamil werden bei Patienten mit stabilem hämodynamischen Status verglichen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tehran, Iran, Islamische Republik, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Stabilität in der Hämodynamik
Ausschlusskriterien:
- Systolischer Blutdruck unter 90 mm Hg
- Veränderter mentaler Zustand, der auf eine schnelle ventrikuläre Reaktion, Vorhofflimmern, zurückzuführen ist
- Akute Lungenödeme zurückzuführen auf eine schnelle ventrikuläre Reaktion Vorhofflimmern
- Schmerzen in der Brust, die auf eine schnelle ventrikuläre Reaktion zurückzuführen sind Vorhofflimmern
- Allergie gegen Propranolol oder Metoprolol oder Verapamil oder Diltiazem
- Geschichte des Asthmas
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Metoprolol zum Einnehmen
50 mg Metoprolol
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Verapamil
40 mg Verapamil pro oral
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EXPERIMENTAL: Propranolol
40 mg Propranolol pro oral
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Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Diltiazem
60 mg Diltiazem pro oral
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie weniger als 100 pro Minute
Zeitfenster: In 1 Stunde
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Ventrikuläre Frequenz weniger als 100 pro Minute nach 1 Stunde pro oraler Medikamentenverabreichung
|
In 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 2 Stunden
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Arzneimittelnebenwirkungen, die bei Patienten innerhalb von 2 Stunden nach oraler Medikamentenverabreichung beobachtet wurden
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2 Stunden
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Instabilität in der Hämodynamik
Zeitfenster: 2 Stunden
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Hämodynamische Instabilität (systolischer Blutdruck unter 90 mmHg, Bewusstlosigkeit, Lungenödem, Brustschmerzen)
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Vorhofflimmern
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Membrantransportmodulatoren
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Propranolol
- Metoprolol
- Verapamil
- Diltiazem
Andere Studien-ID-Nummern
- 16057
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