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Control de frecuencia en la fibrilación auricular

30 de julio de 2012 actualizado por: Tehran University of Medical Sciences

Propranolol oral, diltiazem, metoprolol y verapamilo en el control de la frecuencia de fibrilación auricular en pacientes con estado hemodinámico estable

El control de la frecuencia en la fibrilación auricular es una batalla habitual en los servicios de urgencias. Los medicamentos orales tienen una superioridad natural sobre los intravenosos porque son fáciles de usar y reducen la carga de trabajo en los departamentos de emergencia ocupados.

Este estudio pretende encontrar un medicamento oral eficaz para el control de la frecuencia en la fibrilación auricular de respuesta ventricular rápida. Propranolol y Metoprolol, Diltiazem y Verapamilo se comparan en pacientes con un estado hemodinámico estable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Estabilidad en hemodinámica

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg
  • Alteración del estado mental atribuible a fibrilación auricular de respuesta ventricular rápida
  • Edema pulmonar agudo atribuible a fibrilación auricular de respuesta ventricular rápida
  • Dolor torácico atribuible a fibrilación auricular de respuesta ventricular rápida
  • Alergia al Propranolol o Metoprolol o Verapamilo o Diltiazem
  • Historia del asma

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Metoprolol por vía oral
50 mg de metoprolol
Droga: Metoprolol
Otros nombres:
  • Metalal
EXPERIMENTAL: Verapamilo
40 mg de verapamilo por vía oral
Droga: Verapamilo
EXPERIMENTAL: Propranolol
40 mg de propranolol por vía oral
Droga: Propranolol
Otros nombres:
  • Inderal
EXPERIMENTAL: Diltiazem
60 mg de diltiazem por vía oral
Droga: Diltiazem

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de menos de 100 por minuto
Periodo de tiempo: En 1 hora
Frecuencia ventricular inferior a 100 por minuto después de 1 hora de administración de medicación por vía oral
En 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos adversos de las drogas
Periodo de tiempo: 2 horas
Efectos adversos de medicamentos observados en pacientes 2 horas después de la administración oral de medicamentos
2 horas
Inestabilidad en la hemodinámica
Periodo de tiempo: 2 horas
Inestabilidad hemodinámica (presión arterial sistólica inferior a 90 mmHg, pérdida de conciencia, edema pulmonar, dolor torácico)
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16057

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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