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Contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire

30 juillet 2012 mis à jour par: Tehran University of Medical Sciences

Propranolol, diltiazem, métoprolol et vérapamil par voie orale dans le contrôle du taux de fibrillation auriculaire chez les patients présentant un état hémodynamique stable

Le contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire est une bataille habituelle dans les services d'urgence. Les médicaments oraux ont une supériorité naturelle sur les médicaments intraveineux car ils sont faciles à utiliser et réduisent la charge de travail dans les services d'urgence très fréquentés.

Cette étude vise à trouver un médicament oral efficace pour le contrôle de la fréquence dans la fibrillation auriculaire à réponse ventriculaire rapide. Le propranolol et le métoprolol, le diltiazem et le vérapamil sont comparés chez des patients ayant un statut hémodynamique stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Stabilité en hémodynamique

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg
  • Altération de l'état mental attribuable à une réponse ventriculaire rapide fibrillation auriculaire
  • Œdème pulmonaire aigu attribuable à une réponse ventriculaire rapide fibrillation auriculaire
  • Douleur thoracique attribuable à une réponse ventriculaire rapide fibrillation auriculaire
  • Allergie au propranolol ou au métoprolol ou au vérapamil ou au diltiazem
  • Antécédents d'asthme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Métoprolol par voie orale
50 mg de métoprolol
Médicament: Métoprolol
Autres noms:
  • Métoral
EXPÉRIMENTAL: Vérapamil
40 mg de vérapamil par voie orale
Médicament: Vérapamil
EXPÉRIMENTAL: Propranolol
40 mg de propranolol par voie orale
Médicament: Propranolol
Autres noms:
  • Inderal
EXPÉRIMENTAL: Diltiazem
60 mg de diltiazem par voie orale
Médicament: Diltiazem

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux inférieur à 100 par minute
Délai: Dans 1 heure
Fréquence ventriculaire inférieure à 100 par minute après 1 heure d'administration de médicaments par voie orale
Dans 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets indésirables des médicaments
Délai: 2 heures
Effets indésirables des médicaments observés chez les patients dans les 2 heures suivant l'administration de médicaments par voie orale
2 heures
Instabilité en hémodynamique
Délai: 2 heures
Instabilité hémodynamique (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg, perte de conscience, œdème pulmonaire, douleur thoracique)
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tehran University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Première publication (ESTIMATION)

1 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16057

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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