- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655303
Контроль частоты сердечных сокращений при мерцательной аритмии
Пероральный пропранолол, дилтиазем, метопролол и верапамил в контроле частоты фибрилляции предсердий у пациентов со стабильным гемодинамическим статусом
Контроль ЧСС при мерцательной аритмии — обычное дело в отделениях неотложной помощи. Пероральные препараты имеют естественное превосходство над внутривенными, потому что они просты в использовании и снижают нагрузку в перегруженных отделениях неотложной помощи.
Это исследование направлено на поиск эффективного перорального препарата для контроля ЧСС при мерцательной аритмии с быстрой реакцией желудочков. Пропранолол и метопролол, дилтиазем и верапамил сравнивают у пациентов со стабильным гемодинамическим статусом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика, 14436151
- Rasoul-e-Akram Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Стабильность гемодинамики
Критерий исключения:
- Систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.
- Измененный психический статус, связанный с быстрой реакцией желудочков на фибрилляцию предсердий
- Острый отек легких, связанный с быстрой реакцией желудочков на фибрилляцию предсердий
- Боль в груди, связанная с быстрой реакцией желудочков на фибрилляцию предсердий
- Аллергия на пропранолол, метопролол, верапамил или дилтиазем.
- История астмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метопролол перорально
50 мг метопролола
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Верапамил
40 мг верапамила перорально
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пропранолол
40 мг пропранолола перорально
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дилтиазем
60 мг дилтиазема перорально
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость менее 100 в минуту
Временное ограничение: Через 1 час
|
Частота желудочков менее 100 в минуту через 1 час перорального приема лекарств
|
Через 1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Побочные эффекты наркотиков
Временное ограничение: 2 часа
|
Побочные эффекты лекарственных препаратов, наблюдаемые у пациентов через 2 часа после перорального приема препарата
|
2 часа
|
|
Нестабильность гемодинамики
Временное ограничение: 2 часа
|
Гемодинамическая нестабильность (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст., потеря сознания, отек легких, боль в груди)
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Мерцательная аритмия
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Пропранолол
- Метопролол
- Верапамил
- Дилтиазем
Другие идентификационные номера исследования
- 16057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .