腹部および骨盤のマルチディテクター CT における口腔コントラストが放射線科医の自信に与える影響
腹部および骨盤のマルチディテクター CT における口腔造影が放射線科医の自信に与える影響：ランダム化比較試験
研究者らは、外来での静脈内増強 CT において、経口造影剤を使用しない場合と比較して、経口造影剤を使用することの非優位性を実証しようとしています。 治験責任医師は、患者の準備時間を短縮し、研究結果の取得の遅延を減らしたいと考えています。これにより、最終的にはより迅速な結果が得られ、患者の利便性が向上します。
研究者の仮説: 経口造影剤は、静脈内強化腹部 CT スキャンで放射線科医を解釈する際の診断の信頼性に大きな影響を与えません。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経口造影剤を使用した場合と使用しない場合の静脈内増強研究に直面したときの放射線科医の自信を比較するランダム化比較試験です。 予約時に、事務員は患者に口腔造影剤の影響に関する調査研究に参加したいかどうか尋ねます。 患者が同意した場合、インフォームド コンセントを得るために研究助手から電話がかかります。 64 スライス MDCT を使用してスキャンをスケジュールするためにオフィスに電話した最初の 10 人の患者が募集され、同意があれば無作為化されます。
被験者は、募集時に無作為に割り付けられます。これは、被験者が試験の予約をするために電話をかけたときです。対照群（対照群）と実験群（対照群なし）の比率は 1:1 です。 コントロール アームは、放射線科で口腔造影剤の 2 本のボトルを受け取るか、現在の標準のようにボトルを郵送してもらいます。 彼らは研究の2時間前に経口造影剤を飲みます. また、イメージングの直前に 300 mL の水を摂取し、標準的な静脈内造影剤を投与します。 実験グループにはメールや口頭造影剤は渡されません。 彼らは予約時に到着し、検査の直前に 300 mL の水と標準の静脈内造影剤を摂取し、スキャンします。 この設計により、患者のスキャンを繰り返す必要がなくなり、放射線量が減少します。 患者満足度調査は、検査後に各患者に提供され、技術者に渡されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
- 募集
- Jefferson Radiology
-
副調査官：
- Steve Lee, MD
-
コンタクト：
- Bret Coughlin, MD
- 電話番号：860-545-5240
- メール：bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
副調査官：
- Bret Coughlin, MD
-
主任研究者：
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
副調査官：
- Doug Moote, MD
-
副調査官：
- Michael O'Loughlin, MD
-
副調査官：
- Davika Jajoo, MD
-
副調査官：
- Steve Boe, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
「腹部造影CT」または「造影腹部・骨盤CT」のオーダー
- 21歳以上
- 同意を与えることができ、喜んで
除外基準:
• IV造影剤に対するアレルギー
- 非造影CTのオーダー
- <21
- 妊婦
- 腸造影またはコロノグラフィーの注文
- -クローン病または潰瘍性大腸炎の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：標準治療
患者は、通常の標準的な診療と同様に、CT スキャンの前に経口造影剤および静脈内造影剤を使用した定期的な CT スキャンを受けます。
|
介入は、口腔造影剤を差し控えることです
|
|
実験的：口腔造影剤を差し控える
被験者はCTの前に経口造影剤を飲みませんが、代わりに水（それ自体が造影剤の一種）を飲みます。
静脈内造影剤は通常どおり投与されます
|
介入は、口腔造影剤を差し控えることです
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線科医の信頼
時間枠：スキャン完了後のワンタイム測定
|
放射線科医が 1 から 10 のスケールで等級付けした信頼度
|
スキャン完了後のワンタイム測定
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Christopher M Garcia, MD MHS、Hartford Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GARC003501
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。