Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orálního kontrastu v multidetektorovém CT břicha a pánve na důvěru radiologů

1. srpna 2012 aktualizováno: Hartford Hospital

Vliv orálního kontrastu v multidetektorovém CT břicha a pánve na důvěru radiologů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyšetřovatelé se snaží prokázat nedokonalost perorálního kontrastu oproti žádnému perorálnímu kontrastu u intravenózně zesíleného CT v ambulantním prostředí. Výzkumníci chtějí zkrátit dobu přípravy pro pacienta a zkrátit zpoždění při získávání studie, což nakonec povede k rychlejším výsledkům a zvýšené úrovni pohodlí pro pacienta.

Hypotéza vyšetřovatelů: Orální kontrast významně neovlivňuje diagnostickou důvěru interpretujících radiologů v intravenózně zesílených CT vyšetřeních břicha.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií srovnávající sebevědomí radiologů, když čelí intravenózně zesílené studii s perorálním kontrastem a bez něj. V době objednání se úředník zeptá pacienta, zda si přeje zúčastnit se výzkumné studie o vlivu perorálního kontrastu. Pokud pacient souhlasí, obdrží telefonát od výzkumného asistenta, aby získal informovaný souhlas. Prvních deset pacientů, kteří zavolají do ordinace, aby naplánovali skenování pomocí 64 řezů MDCT, bude přijato a randomizováno, pokud souhlasí.

Subjekty budou randomizovány v době náboru, což bude v době, kdy zavolá, aby se domluvil na zkoušku, v poměru 1:1 mezi kontrolní větví (kontrast) a experimentální větví (bez kontrastu). Kontrolní rameno si buď vyzvedne své dvě lahvičky s perorálním kontrastem v radiologické ordinaci, nebo si lahvičky nechá zaslat poštou, jak je v současnosti standardem. Dvě hodiny před studií vypijí orální kontrastní látku. Bezprostředně před snímkováním také spolknou 300 ml vody a podá jim standardní intravenózní kontrastní dávku. Experimentální skupina nebude zaslána poštou ani jí nebude poskytnut žádný ústní kontrast. Ti se dostaví na schůzku a bezprostředně před vyšetřením vypijí 300 ml vody, stejně jako standardní intravenózní dávku kontrastní látky a budou skenováni. Tento design eliminuje potřebu opakovat skenování pacientů, čímž se sníží dávka záření. Po vyšetření bude každému pacientovi poskytnut průzkum spokojenosti pacienta a předán technologovi

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Nábor
        • Jefferson Radiology
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Lee, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bret Coughlin, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christopher M Garcia, MD MHS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Doug Moote, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michael O'Loughlin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Davika Jajoo, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Steve Boe, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • objednávka na „Kontrastní CT břicha“ nebo „Kontrastní CT břicha/pánve“

    • věk ≥21
    • schopný a ochotný dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  • • alergie na IV kontrast

    • objednávka na nekontrastní CT
    • <21
    • těhotná žena
    • objednávka na enterografii nebo kolonografii
    • anamnéza Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Standartní péče
Pacienti budou před CT vyšetřením absolvovat rutinní CT vyšetření s perorálním a intravenózním kontrastem, jak je běžnou standardní praxí
Jiný: Zakázat ústní kontrast
Intervencí je odepřít orální kontrast
Experimentální: Bez orálního kontrastu
Subjekty nebudou pít orální kontrast, ale místo toho vodu (sám o sobě typ kontrastní látky) před jejich CT. Intravenózní kontrast bude podáván jako rutina
Jiný: Zakázat ústní kontrast
Intervencí je odepřít orální kontrast

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Důvěra radiologa
Časové okno: jednorázové měření po dokončení skenování
Důvěra hodnocená radiologem na stupnici od 1 do 10
jednorázové měření po dokončení skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GARC003501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zakázat ústní kontrast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit