O impacto do contraste oral na TC multidetectores do abdômen e da pelve na confiança do radiologista
O impacto do contraste oral na TC multidetectores do abdômen e da pelve na confiança do radiologista: um estudo controlado randomizado
Os investigadores procuram demonstrar a não superioridade do contraste oral versus nenhum contraste oral na TC intravenosa aprimorada em ambulatório. Os investigadores querem diminuir o tempo de preparação do paciente e diminuir o atraso na obtenção do estudo, o que acabará levando a resultados mais rápidos e um maior nível de conveniência para o paciente.
A hipótese dos investigadores: contraste oral não afeta significativamente a confiança diagnóstica de radiologistas intérpretes em tomografias computadorizadas abdominais aprimoradas por via intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo randomizado controlado comparando a confiança do radiologista quando confrontado com um estudo intravenoso aprimorado com e sem contraste oral. No momento do agendamento, o atendente perguntará ao paciente se ele deseja participar de uma pesquisa sobre o impacto do contraste oral. Se o paciente concordar, receberá um telefonema de um assistente de pesquisa para obter o consentimento informado. Os primeiros dez pacientes a ligar para o consultório para agendar uma varredura usando uma MDCT de 64 fatias serão recrutados e randomizados se consentirem.
Os sujeitos serão randomizados no momento do recrutamento, que será quando ele ligar para marcar o exame, na proporção de 1:1 entre o braço controle (com contraste) e o braço experimental (sem contraste). O braço de controle pegará seus dois frascos de contraste oral em um consultório de radiologia ou receberá os frascos pelo correio, como é o padrão atualmente. Eles beberão o contraste oral duas horas antes do estudo. Eles também ingerirão 300 mL de água imediatamente antes da imagem e receberão a dose padrão de contraste intravenoso. O grupo experimental não será enviado por correio ou receberá qualquer contraste oral. Eles chegarão à consulta e ingerirão 300 mL de água imediatamente antes do exame, bem como a dose padrão de contraste intravenoso e serão escaneados. Este projeto eliminará a necessidade de repetir a varredura dos pacientes, diminuindo assim a dose de radiação. Uma pesquisa de satisfação do paciente será entregue a cada paciente após o exame e entregue ao tecnólogo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06102
- Recrutamento
- Jefferson Radiology
-
Subinvestigador:
- Steve Lee, MD
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Contato:
- Bret Coughlin, MD
- Número de telefone: 860-545-5240
- E-mail: bcoughlin@jeffersonradiology.com
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Subinvestigador:
- Bret Coughlin, MD
-
Investigador principal:
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
Subinvestigador:
- Doug Moote, MD
-
Subinvestigador:
- Michael O'Loughlin, MD
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Subinvestigador:
- Davika Jajoo, MD
-
Subinvestigador:
- Steve Boe, MD
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
solicitar "TC de abdome com contraste" ou "TC de abdômen/pelve com contraste"
- idade ≥21
- capaz e disposto a dar consentimento
Critério de exclusão:
• alergia ao contraste IV
- pedido de TC sem contraste
- <21
- mulher grávida
- pedido de enterografia ou colonografia
- história de doença de Crohn ou colite ulcerosa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Padrão de atendimento
Os pacientes farão tomografias computadorizadas de rotina com contraste oral e intravenoso antes da tomografia computadorizada, como é rotina, prática padrão
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A intervenção consiste em suspender o contraste oral
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Experimental: Retirar contraste oral
Os indivíduos não beberão contraste oral, mas sim água (em si um tipo de agente de contraste) antes da TC.
O contraste intravenoso será administrado como de rotina
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A intervenção consiste em suspender o contraste oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiança do radiologista
Prazo: medição única após a conclusão da varredura
|
Confiança graduada pelo radiologista em uma escala de 1 a 10
|
medição única após a conclusão da varredura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GARC003501
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