腹部和骨盆多排 CT 口腔造影剂对放射科医生信心的影响
2012年8月1日 更新者：Hartford Hospital
腹部和骨盆多排 CT 口腔造影剂对放射科医师信心的影响：一项随机对照试验
研究人员试图在门诊环境中证明口服对比剂与无口服对比剂在静脉内增强 CT 中的非优势。 研究人员希望减少患者的准备时间并减少获得研究的延迟，这最终将导致更快的结果和更高水平的患者便利。
研究者假设：口服造影剂不会显着影响解释放射科医师在静脉内增强腹部 CT 扫描中的诊断信心。
研究概览
详细说明
这项研究将是一项随机对照试验，比较放射科医生在面对使用和不使用口服造影剂的静脉增强研究时的信心。 在预约时，店员会询问患者是否愿意参加有关口服造影剂影响的研究。 如果患者同意，他/她将接到研究助理的电话以获得知情同意。 如果他们同意，将招募前十名致电办公室安排使用 64 切片 MDCT 进行扫描的患者并随机分配。
受试者将在招募时随机分配，也就是他/她打电话预约考试时，控制组（对比）和实验组（无对比）之间的比例为 1:1。 控制臂将在放射科办公室领取他们的两瓶口服造影剂，或者按照目前的标准将瓶子邮寄给他们。 他们将在研究前两小时饮用口服对比剂。 他们还将在成像前立即摄入 300 毫升水，并接受标准静脉造影剂量。 实验组不会邮寄或给予任何口服造影剂。 他们将按预约到达并在检查前立即摄入 300 mL 水以及标准静脉造影剂量并进行扫描。 这种设计将消除对患者进行重复扫描的需要，从而减少辐射剂量。 检查后将对每位患者进行患者满意度调查，并将其交给技术人员
研究类型
介入性
注册 (预期的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- 招聘中
- Jefferson Radiology
-
副研究员：
- Steve Lee, MD
-
接触：
- Bret Coughlin, MD
- 电话号码：860-545-5240
- 邮箱：bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
副研究员：
- Bret Coughlin, MD
-
首席研究员：
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
副研究员：
- Doug Moote, MD
-
副研究员：
- Michael O'Loughlin, MD
-
副研究员：
- Davika Jajoo, MD
-
副研究员：
- Steve Boe, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
“对比增强腹部 CT”或“对比增强腹部/骨盆 CT”订单
- 年龄≥21
- 能够并愿意给予同意
排除标准：
• 对静脉造影剂过敏
- 非造影 CT 订单
- <21
- 怀孕的女人
- 小肠造影或结肠造影命令
- 克罗恩病或溃疡性结肠炎病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：护理标准
按照常规的标准做法，患者将在进行 CT 扫描之前接受口服和静脉造影剂的常规 CT 扫描
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干预措施是停止口服造影剂
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实验性的：保留口腔造影剂
在进行 CT 之前，受试者不会喝口服造影剂，而是喝水（本身就是一种造影剂）。
静脉造影剂将按常规进行
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干预措施是停止口服造影剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射科医生的信心
大体时间：扫描完成后一次性测量
|
放射科医师以 1 到 10 的等级对置信度进行评分
|
扫描完成后一次性测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher M Garcia, MD MHS、Hartford Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GARC003501
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