복부 및 골반 다중검출기 CT에서 구강 조영제가 방사선과 의사의 신뢰도에 미치는 영향
복부 및 골반 다중검출기 CT에서 구강 조영제가 방사선과 의사의 신뢰도에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구자들은 외래 환자 환경에서 정맥 강화 CT에서 구강 조영제가 없는 것과 비교하여 경구 조영제의 비우월성을 입증하고자 합니다. 조사관은 환자의 준비 시간을 줄이고 연구를 얻는 지연을 줄이고 궁극적으로 더 빠른 결과와 환자의 편의성을 높이고자 합니다.
연구자의 가설: 경구 조영제는 정맥 강화 복부 CT 스캔에서 방사선 전문의 해석의 진단 신뢰도에 유의한 영향을 미치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 구강 조영제를 사용하거나 사용하지 않고 정맥 주사 강화 연구에 직면했을 때 방사선 전문의의 신뢰도를 비교하는 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 약속을 잡을 때 서기는 환자에게 구강 조영제의 영향에 대한 연구에 참여하고 싶은지 물어볼 것입니다. 환자가 동의하면 연구 보조원으로부터 전화를 받아 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 64 슬라이스 MDCT를 사용하여 스캔 일정을 잡기 위해 사무실에 전화하는 처음 10명의 환자가 모집되고 동의하는 경우 무작위 배정됩니다.
피험자는 모집 시 무작위로 배정되며, 시험 예약을 위해 전화를 걸면 통제군(대조군)과 실험군(대조군 없음)이 1:1 비율로 배정됩니다. 컨트롤 암은 방사선과 사무실에서 두 병의 구강 조영제를 가져오거나 현재 표준에 따라 병을 우편으로 보냅니다. 그들은 연구 2시간 전에 경구 조영제를 마실 것입니다. 그들은 또한 이미징 직전에 300mL의 물을 섭취하고 표준 정맥 조영제 용량을 투여합니다. 실험 그룹은 우편으로 발송되거나 구두 조영제가 제공되지 않습니다. 그들은 약속 장소에 도착하여 검사 직전에 표준 정맥 조영제와 함께 300mL의 물을 섭취하고 스캔합니다. 이 설계는 환자를 반복해서 스캔할 필요가 없으므로 방사선량을 줄입니다. 시험 후 각 환자에게 환자 만족도 조사가 제공되고 기술자에게 전달됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06102
- 모병
- Jefferson Radiology
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부수사관:
- Steve Lee, MD
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연락하다:
- Bret Coughlin, MD
- 전화번호: 860-545-5240
- 이메일: bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
부수사관:
- Bret Coughlin, MD
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수석 연구원:
- Christopher M Garcia, MD MHS
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부수사관:
- Doug Moote, MD
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부수사관:
- Michael O'Loughlin, MD
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부수사관:
- Davika Jajoo, MD
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부수사관:
- Steve Boe, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
"조영제 강화 복부 CT" 또는 "조영제 강화 복부/골반 CT" 주문
- 나이 ≥21
- 동의할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
• IV 조영제에 대한 알레르기
- 비조영 CT 주문
- <21
- 임산부
- enterography 또는 colonography 순서
- 크론병 또는 궤양성 대장염의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 치료의 표준
환자는 일상적인 표준 관행대로 CT 스캔 전에 경구 및 정맥 조영제로 일상적인 CT 스캔을 받습니다.
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중재는 구강 조영제를 보류하는 것입니다.
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실험적: 보류된 구강 조영제
대상자는 경구 조영제를 마시지 않고 대신 CT 전에 물(조영제의 일종)을 마십니다.
정맥 조영제를 일상적으로 투여합니다.
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중재는 구강 조영제를 보류하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 전문의의 자신감
기간: 스캔 완료 후 일회성 측정
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방사선 전문의가 1에서 10까지 등급을 매긴 신뢰도
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스캔 완료 후 일회성 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GARC003501
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