Влияние перорального контрастирования при мультидетекторной КТ брюшной полости и таза на уверенность рентгенолога
Влияние перорального контрастирования при мультидетекторной КТ брюшной полости и таза на уверенность рентгенолога: рандомизированное контролируемое исследование
Исследователи стремятся продемонстрировать отсутствие превосходства перорального контраста по сравнению с отсутствием перорального контраста при внутривенном усилении КТ в амбулаторных условиях. Исследователи хотят сократить время подготовки пациента и уменьшить задержку в получении исследования, что в конечном итоге приведет к более быстрым результатам и повышенному уровню удобства для пациента.
Гипотеза исследователей: пероральное контрастирование существенно не влияет на диагностическую достоверность интерпретации радиологов при внутривенном усиленном КТ-сканировании брюшной полости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием, в котором будет сравниваться уверенность радиолога при проведении внутривенного усиленного исследования с пероральным контрастированием и без него. Во время записи на прием клерк спросит пациента, желает ли он/она принять участие в исследовании воздействия перорального контраста. Если пациент соглашается, ему позвонит научный сотрудник для получения информированного согласия. Первые десять пациентов, которые позвонят в офис, чтобы запланировать сканирование с использованием 64-срезового МСКТ, будут набраны и рандомизированы, если они согласятся.
Субъекты будут рандомизированы во время набора, то есть когда он/она позвонит, чтобы записаться на экзамен, в соотношении 1:1 между контрольной группой (контраст) и экспериментальной группой (без контраста). Контрольная группа либо заберет два флакона с пероральным контрастом в рентгенологическом кабинете, либо отправит флаконы по почте, как это принято в настоящее время. Они будут пить оральный контраст за два часа до исследования. Они также выпивают 300 мл воды непосредственно перед визуализацией и вводят стандартную внутривенную дозу контраста. Экспериментальной группе не будут отправлять по почте или давать какие-либо пероральные контрасты. Они прибудут на прием, выпьют 300 мл воды непосредственно перед исследованием, а также стандартную дозу внутривенного контраста и пройдут сканирование. Такая конструкция устранит необходимость повторного сканирования пациентов, что снизит дозу облучения. Каждому пациенту после осмотра будет предоставлен опрос об удовлетворенности пациента, который будет передан технологу.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
- Рекрутинг
- Jefferson Radiology
-
Младший исследователь:
- Steve Lee, MD
-
Контакт:
- Bret Coughlin, MD
- Номер телефона: 860-545-5240
- Электронная почта: bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
Младший исследователь:
- Bret Coughlin, MD
-
Главный следователь:
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
Младший исследователь:
- Doug Moote, MD
-
Младший исследователь:
- Michael O'Loughlin, MD
-
Младший исследователь:
- Davika Jajoo, MD
-
Младший исследователь:
- Steve Boe, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
заказ на «КТ брюшной полости с контрастным усилением» или «КТ брюшной полости/таза с контрастным усилением»
- возраст ≥21
- способный и желающий дать согласие
Критерий исключения:
• аллергия на внутривенное контрастирование
- заказ на бесконтрастную КТ
- <21
- беременная женщина
- заказ на энтерографию или колонографию
- история болезни Крона или язвенного колита
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стандарт заботы
Пациенты будут получать обычные компьютерные томограммы с пероральным и внутривенным контрастом до их компьютерных томографов, как это является обычной стандартной практикой.
|
Вмешательство заключается в воздержании от перорального введения контраста.
|
|
Экспериментальный: Отказаться от орального контраста
Субъекты не будут пить пероральный контраст, а вместо этого будут пить воду (сама по себе разновидность контрастного вещества) перед КТ.
Внутривенное контрастирование будет вводиться в обычном порядке.
|
Вмешательство заключается в воздержании от перорального введения контраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уверенность рентгенолога
Временное ограничение: однократное измерение после завершения сканирования
|
Уверенность оценивается рентгенологом по шкале от 1 до 10.
|
однократное измерение после завершения сканирования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GARC003501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .