Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral kontrast i multidetektor-CT av abdomen og bekkenet på radiologens tillit

1. august 2012 oppdatert av: Hartford Hospital

Effekten av oral kontrast i multidetektor-CT av abdomen og bekkenet på radiologens tillit: en randomisert kontrollert prøvelse

Undersøkerne søker å demonstrere ikke-overlegenheten til oral kontrast versus ingen oral kontrast ved intravenøst ​​forsterket CT i poliklinisk setting. Etterforskerne ønsker å redusere forberedelsestiden for pasienten og redusere forsinkelsen i å oppnå studien, noe som til slutt vil føre til raskere resultater og et økt nivå av pasientvennlighet.

Etterforskernes hypotese: Oral kontrast påvirker ikke den diagnostiske selvtilliten til tolkende radiologer i intravenøst ​​forsterkede abdominale CT-skanninger.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie som sammenligner radiologsikkerhet når den står overfor en intravenøst ​​forbedret studie med og uten oral kontrast. På tidspunktet for avtalen vil ekspeditøren spørre pasienten om han/hun ønsker å delta i en forskningsstudie om virkningen av oral kontrast. Dersom pasienten samtykker, vil han/hun motta en telefon fra en forskningsassistent for å innhente informert samtykke. De første ti pasientene som ringer kontoret for å planlegge en skanning ved hjelp av en 64 skiver MDCT vil bli rekruttert og randomisert hvis de samtykker.

Emner vil bli randomisert ved rekrutteringstidspunktet, som vil være når han/hun ringer for å avtale eksamen, i forholdet 1:1 mellom kontrollarmen (kontrast) og den eksperimentelle armen (ingen kontrast). Kontrollarmen vil enten hente sine to flasker med oral kontrast på et røntgenkontor eller få flaskene sendt til dem som for tiden er standard. De vil drikke den orale kontrasten to timer før studien. De vil også innta 300 ml vann rett før bildebehandling og få standard intravenøs kontrastdose. Eksperimentgruppen vil ikke bli sendt eller gitt noen oral kontrast. De kommer til avtalen og inntar 300 ml vann rett før undersøkelsen samt standard intravenøs kontrastdose og skannes. Denne utformingen vil eliminere behovet for å gjenta skanning av pasienter, og dermed redusere stråledosen. En pasienttilfredshetsundersøkelse vil bli gitt til hver pasient etter undersøkelsen og overlevert teknologen

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Rekruttering
        • Jefferson Radiology
        • Underetterforsker:
          • Steve Lee, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Bret Coughlin, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher M Garcia, MD MHS
        • Underetterforsker:
          • Doug Moote, MD
        • Underetterforsker:
          • Michael O'Loughlin, MD
        • Underetterforsker:
          • Davika Jajoo, MD
        • Underetterforsker:
          • Steve Boe, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ordre for "Kontrastforsterket abdomen CT" eller "Kontrastforsterket abdomen/bekken CT"

    • alder ≥21
    • kan og er villig til å gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • allergi mot IV-kontrast

    • bestilling for ikke-kontrast CT
    • <21
    • gravid kvinne
    • rekkefølge for enterografi eller kolonografi
    • historie med Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Velferdstandard
Pasienter vil få rutinemessige CT-skanninger med oral og intravenøs kontrast før CT-skanningen, slik det er rutine, standard praksis
Annen: Hold tilbake oral kontrast
Intervensjonen er å holde tilbake oral kontrast
Eksperimentell: Hold tilbake oral kontrast
Forsøkspersonene vil ikke drikke oral kontrast, men i stedet vann (i seg selv en type kontrastmiddel) før CT. Intravenøs kontrast vil bli administrert som rutine
Annen: Hold tilbake oral kontrast
Intervensjonen er å holde tilbake oral kontrast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiolog Confidence
Tidsramme: engangsmåling etter fullført skanning
Selvtillit gradert av radiologen på en skala fra 1 til 10
engangsmåling etter fullført skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GARC003501

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere