Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kontrastu w jamie ustnej w wielodetektorowej TK jamy brzusznej i miednicy na zaufanie radiologa

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Wpływ kontrastu w jamie ustnej w multidetektorowej tomografii komputerowej jamy brzusznej i miednicy na zaufanie radiologa: randomizowana, kontrolowana próba

Badacze starają się wykazać brak wyższości kontrastu w jamie ustnej w porównaniu z brakiem kontrastu w jamie ustnej we wzmocnionej dożylnie tomografii komputerowej w warunkach ambulatoryjnych. Badacze chcą skrócić czas przygotowania pacjenta i zmniejszyć opóźnienie w uzyskaniu badania, co ostatecznie doprowadzi do szybszych wyników i większego komfortu pacjenta.

Hipoteza badaczy: kontrast w jamie ustnej nie wpływa znacząco na pewność diagnostyczną interpretujących radiologów w tomografii komputerowej jamy brzusznej wzmocnionej dożylnie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie będzie randomizowanym, kontrolowanym badaniem porównującym pewność radiologa w obliczu wzmocnionego badania dożylnego z kontrastem doustnym i bez niego. W momencie umawiania się na wizytę, recepcjonista zapyta pacjenta, czy chce wziąć udział w badaniu naukowym dotyczącym wpływu kontrastu w jamie ustnej. Jeśli pacjent wyrazi zgodę, otrzyma telefon od asystenta badawczego w celu uzyskania świadomej zgody. Pierwszych dziesięciu pacjentów, którzy zadzwonią do biura, aby umówić się na skan przy użyciu 64-rzędowego MDCT, zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo, jeśli wyrażą na to zgodę.

Badani zostaną przydzieleni losowo w momencie rekrutacji, czyli w chwili, gdy zadzwoni on/ona w celu umówienia się na badanie, w stosunku 1:1 pomiędzy ramieniem kontrolnym (z kontrastem) a ramieniem eksperymentalnym (bez kontrastu). Ramię kontrolne albo odbierze swoje dwie butelki kontrastu doustnego w biurze radiologii, albo zleci im wysłanie butelek pocztą, jak to jest obecnie standardem. Kontrast doustny wypiją na dwie godziny przed badaniem. Bezpośrednio przed obrazowaniem wypiją również 300 ml wody i otrzymają standardową dożylną dawkę kontrastu. Grupa eksperymentalna nie zostanie wysłana pocztą ani nie otrzyma kontrastu ustnego. Przybędą na umówioną wizytę i wypiją 300 ml wody bezpośrednio przed badaniem, a także standardową dożylną dawkę kontrastu i zostaną prześwietleni. Taka konstrukcja wyeliminuje konieczność powtarzania skanowania pacjentów, zmniejszając w ten sposób dawkę promieniowania. Ankieta satysfakcji pacjenta zostanie przekazana każdemu pacjentowi po badaniu i przekazana technologowi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Radiology
        • Pod-śledczy:
          • Steve Lee, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Bret Coughlin, MD
        • Główny śledczy:
          • Christopher M Garcia, MD MHS
        • Pod-śledczy:
          • Doug Moote, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michael O'Loughlin, MD
        • Pod-śledczy:
          • Davika Jajoo, MD
        • Pod-śledczy:
          • Steve Boe, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zamówienie na „TK jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym” lub „TK jamy brzusznej/miednicy ze wzmocnieniem kontrastowym”

    • wiek ≥21 lat
    • zdolny i chętny do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • • alergia na kontrast dożylny

    • zlecenie na tomografię komputerową bez kontrastu
    • <21
    • kobieta w ciąży
    • zlecenie na enterografię lub kolonografię
    • historia choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standard opieki
Pacjenci otrzymają rutynowe tomografię komputerową z kontrastem doustnym i dożylnym przed tomografią komputerową, zgodnie z rutynową, standardową praktyką
Inny: Wstrzymaj kontrast ustny
Interwencja polega na wstrzymaniu kontrastu w jamie ustnej
Eksperymentalny: Wstrzymaj kontrast ustny
Pacjenci nie będą pić kontrastu doustnego, ale zamiast tego wodę (sama w sobie rodzaj środka kontrastowego) przed ich tomografią komputerową. Kontrast dożylny zostanie podany rutynowo
Inny: Wstrzymaj kontrast ustny
Interwencja polega na wstrzymaniu kontrastu w jamie ustnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaufanie radiologa
Ramy czasowe: pomiar jednorazowy po zakończeniu skanowania
Pewność oceniana przez radiologa w skali od 1 do 10
pomiar jednorazowy po zakończeniu skanowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GARC003501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzymaj kontrast ustny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj