Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​oral kontrast i multidetektor-CT af abdomen og bækkenet på radiologens tillid

1. august 2012 opdateret af: Hartford Hospital

Indvirkningen af ​​oral kontrast i multidetektor-CT af abdomen og bækkenet på radiologens tillid: et randomiseret kontrolleret forsøg

Forskerne søger at påvise den manglende overlegenhed af oral kontrast versus ingen oral kontrast ved intravenøst ​​forstærket CT i ambulant omgivelser. Efterforskerne ønsker at reducere forberedelsestiden for patienten og mindske forsinkelsen i opnåelse af undersøgelsen, hvilket i sidste ende vil føre til hurtigere resultater og et øget niveau af patientbekvemmelighed.

Efterforskernes hypotese: Oral kontrast påvirker ikke signifikant den diagnostiske tillid hos fortolkende radiologer ved intravenøst ​​forstærkede abdominale CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner radiologens tillid, når de står over for en intravenøst ​​forbedret undersøgelse med og uden oral kontrast. På tidspunktet for aftalen vil ekspedienten spørge patienten, om han/hun ønsker at deltage i en forskningsundersøgelse om virkningen af ​​oral kontrast. Hvis patienten giver sit samtykke, vil han/hun modtage et telefonopkald fra en forskningsassistent for at indhente informeret samtykke. De første ti patienter, der ringer til kontoret for at planlægge en scanning ved hjælp af en 64 skiver MDCT, vil blive rekrutteret og randomiseret, hvis de giver samtykke.

Emner vil blive randomiseret på tidspunktet for rekruttering, hvilket vil være, når han/hun ringer for at bestille tid til eksamen, i forholdet 1:1 mellem kontrolarmen (kontrast) og forsøgsarmen (ingen kontrast). Kontrolarmen vil enten hente deres to flasker med oral kontrast på et røntgenkontor eller få flaskerne sendt til dem som i øjeblikket er standarden. De vil drikke den orale kontrast to timer før undersøgelsen. De vil også indtage 300 ml vand umiddelbart før billeddannelse og få den standard intravenøse kontrastdosis. Forsøgsgruppen vil ikke blive sendt med post eller givet nogen oral kontrast. De vil ankomme til deres aftale og indtage 300 ml vand umiddelbart før undersøgelsen samt standard intravenøs kontrastdosis og blive scannet. Dette design vil eliminere behovet for at gentage scanning af patienter og dermed reducere strålingsdosis. En patienttilfredshedsundersøgelse vil blive givet til hver patient efter undersøgelsen og afleveret til teknologen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Rekruttering
        • Jefferson Radiology
        • Underforsker:
          • Steve Lee, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Bret Coughlin, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Christopher M Garcia, MD MHS
        • Underforsker:
          • Doug Moote, MD
        • Underforsker:
          • Michael O'Loughlin, MD
        • Underforsker:
          • Davika Jajoo, MD
        • Underforsker:
          • Steve Boe, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ordre til "Kontrastforstærket abdomen CT" eller "Kontrastforstærket abdomen/bækken CT"

    • alder ≥21
    • kan og er villig til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • • allergi over for IV-kontrast

    • ordre til non-contrast CT
    • <21
    • gravid kvinde
    • ordre til enterografi eller colonografi
    • historie med Crohns sygdom eller colitis ulcerosa

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Standard for pleje
Patienter vil få rutinemæssige CT-scanninger med oral og intravenøs kontrast før deres CT-scanning, som det er rutine, standardpraksis
Andet: Tilbagehold oral kontrast
Indgrebet er at tilbageholde oral kontrast
Eksperimentel: Tilbagehold oral kontrast
Forsøgspersoner vil ikke drikke oral kontrast, men i stedet vand (i sig selv en type kontrastmiddel) før deres CT. Intravenøs kontrast vil blive administreret som rutine
Andet: Tilbagehold oral kontrast
Indgrebet er at tilbageholde oral kontrast

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiolog tillid
Tidsramme: engangsmåling efter endt scanning
Tillid vurderet af radiologen på en skala fra 1 til 10
engangsmåling efter endt scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (Skøn)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GARC003501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagehold oral kontrast

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner