Effekten av oral kontrast i multidetektor-CT av buken och bäckenet på radiologens förtroende
Effekten av oral kontrast i multidetektor-CT av buken och bäckenet på radiologens förtroende: en randomiserad kontrollerad studie
Utredarna försöker visa att oral kontrast inte är överlägsen jämfört med ingen oral kontrast vid intravenöst förstärkt CT i poliklinisk miljö. Utredarna vill minska förberedelsetiden för patienten och minska förseningen i att få studien, vilket i slutändan kommer att leda till snabbare resultat och en ökad nivå av patientbekvämlighet.
Utredarnas hypotes: Oral kontrast påverkar inte signifikant det diagnostiska förtroendet för tolkande radiologer vid intravenöst förstärkta CT-skanningar av buken.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie som jämför radiologernas förtroende när den står inför en intravenöst förstärkt studie med och utan oral kontrast. Vid tidpunkten för mötet kommer expeditionen fråga patienten om han/hon vill delta i en forskningsstudie om effekten av oral kontrast. Om patienten ger sitt samtycke får han/hon ett telefonsamtal från en forskningsassistent för att få informerat samtycke. De första tio patienterna som ringer kontoret för att schemalägga en skanning med en 64 skiva MDCT kommer att rekryteras och randomiseras om de samtycker.
Ämnen kommer att randomiseras vid tidpunkten för rekryteringen, vilket kommer att vara när han/hon ringer för att boka tid för tentamen, i ett förhållande på 1:1 mellan kontrollarmen (kontrast) och experimentarmen (ingen kontrast). Kontrollarmen kommer antingen att hämta sina två flaskor med oral kontrast på ett röntgenkontor eller få flaskorna postade till dem som för närvarande är standard. De kommer att dricka den orala kontrasten två timmar före studien. De kommer också att få i sig 300 ml vatten omedelbart före bildtagning och administreras den intravenösa standarddosen. Experimentgruppen kommer inte att skickas med post eller ges någon oral kontrast. De kommer till sin tid och dricker 300 ml vatten omedelbart före undersökningen samt den vanliga intravenösa kontrastdosen och skannas. Denna design kommer att eliminera behovet av att upprepa skanning av patienter, vilket minskar stråldosen. En patientnöjdhetsundersökning kommer att ges till varje patient efter undersökningen och lämnas till teknologen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06102
- Rekrytering
- Jefferson Radiology
-
Underutredare:
- Steve Lee, MD
-
Kontakt:
- Bret Coughlin, MD
- Telefonnummer: 860-545-5240
- E-post: bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
Underutredare:
- Bret Coughlin, MD
-
Huvudutredare:
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
Underutredare:
- Doug Moote, MD
-
Underutredare:
- Michael O'Loughlin, MD
-
Underutredare:
- Davika Jajoo, MD
-
Underutredare:
- Steve Boe, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
beställning för "Contrast Enhanced abdomen CT" eller "Contrast Enhanced abdomen/bäcken CT"
- ålder ≥21
- kan och vill ge samtycke
Exklusions kriterier:
• allergi mot IV-kontrast
- beställning för icke-kontrast CT
- <21
- gravid kvinna
- ordning för enterografi eller kolonografi
- historia av Crohns sjukdom eller ulcerös kolit
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Vårdstandard
Patienterna kommer att få rutinmässiga CT-skanningar med oral och intravenös kontrast innan deras CT-skanning är rutin, standardpraxis
|
Interventionen är att undanhålla oral kontrast
|
|
Experimentell: Håll in oral kontrast
Försökspersoner kommer inte att dricka oral kontrast, utan istället vatten (i sig en typ av kontrastmedel) före sin CT.
Intravenös kontrast kommer att administreras som rutin
|
Interventionen är att undanhålla oral kontrast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiolog Confidence
Tidsram: engångsmätning efter avslutad skanning
|
Förtroende bedöms av radiologen på en skala från 1 till 10
|
engångsmätning efter avslutad skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GARC003501
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .