Suullisen kontrastin vaikutus vatsan ja lantion monidetektori-TT:ssä radiologien luottamukseen
Suullisen kontrastin vaikutus vatsan ja lantion monitunnistimessa TT:ssä radiologien luottamukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että suun kautta annettu varjoaine ei ole parempi verrattuna ei oraalista kontrastia suonensisäisesti tehostetussa TT:ssä avohoidossa. Tutkijat haluavat lyhentää potilaan valmistautumisaikaa ja vähentää tutkimuksen saamisen viivettä, mikä johtaa viime kädessä nopeampiin tuloksiin ja parempaan potilasmukavuuteen.
Tutkijan hypoteesi: Oraalinen kontrasti ei merkittävästi vaikuta tulkitsevien radiologien diagnostiseen varmuuteen suonensisäisesti tehostetuissa vatsan CT-kuvauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan radiologien luottamusta suonensisäisesti tehostetun tutkimuksen kanssa oraalisen varjoaineen kanssa ja ilman. Varauksen yhteydessä virkailija kysyy potilaalta, haluaako hän osallistua tutkimukseen suun varjoaineen vaikutuksista. Jos potilas suostuu, hän saa puhelun tutkimusavustajalta tietoisen suostumuksen saamiseksi. Ensimmäiset kymmenen potilasta, jotka soittavat toimistoon ajoittaakseen skannauksen 64 slice MDCT:llä, rekrytoidaan ja satunnaistetaan, jos he suostuvat.
Koehenkilöt satunnaistetaan rekrytointihetkellä, jolloin hän soittaa varatakseen ajan kokeeseen, suhteessa 1:1 vertailuryhmän (kontrasti) ja koeryhmän (ei kontrastia) välillä. Ohjausvarsi joko noutaa kaksi suullista varjoainepulloaan radiologian toimistosta tai lähettää pullot heille postitse tällä hetkellä normaalisti. He juovat oraalisen kontrastin kaksi tuntia ennen tutkimusta. He myös nielevät 300 ml vettä välittömästi ennen kuvantamista ja heille annetaan tavanomainen suonensisäinen varjoaineannos. Koeryhmälle ei lähetetä postitse eikä sille anneta suullista kontrastia. He saapuvat ajanvaraukselleen ja nauttivat 300 ml vettä välittömästi ennen tutkimusta sekä tavallisen suonensisäisen varjoaineen annoksen ja skannataan. Tämä suunnittelu poistaa tarpeen toistaa potilaiden skannausta, mikä vähentää säteilyannosta. Jokaiselle potilaalle annetaan tutkimuksen jälkeen potilastyytyväisyyskysely, joka toimitetaan tekniikan asiantuntijalle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Rekrytointi
- Jefferson Radiology
-
Alatutkija:
- Steve Lee, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Bret Coughlin, MD
- Puhelinnumero: 860-545-5240
- Sähköposti: bcoughlin@jeffersonradiology.com
-
Alatutkija:
- Bret Coughlin, MD
-
Päätutkija:
- Christopher M Garcia, MD MHS
-
Alatutkija:
- Doug Moote, MD
-
Alatutkija:
- Michael O'Loughlin, MD
-
Alatutkija:
- Davika Jajoo, MD
-
Alatutkija:
- Steve Boe, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tilaus "kontrastitehostetusta vatsan TT:stä" tai "kontrastitehostetusta vatsan/lantion TT:stä"
- ikä ≥21
- kykenevä ja halukas antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
• allergia IV kontrastille
- ei-kontrastisen TT:n tilaus
- <21
- raskaana oleva nainen
- enterografian tai kolonografian tilaus
- Crohnin taudin tai haavaisen paksusuolitulehduksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitostandardi
Potilaat saavat rutiininomaiset CT-kuvat suun ja suonensisäisellä kontrastilla ennen TT-skannausta, mikä on rutiininomaista, vakiokäytäntöä
|
Interventio on estää suullinen kontrasti
|
|
Kokeellinen: Vailla suullinen kontrasti
Koehenkilöt eivät juo suullisen varjoaineen, vaan sen sijaan vettä (jokseenkin varjoaineen tyyppiä) ennen TT:tä.
Laskimonsisäistä varjoainetta annetaan rutiininomaisesti
|
Interventio on estää suullinen kontrasti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologin luottamus
Aikaikkuna: kertamittaus skannauksen päätyttyä
|
Luottamus, jonka radiologi arvioi asteikolla 1-10
|
kertamittaus skannauksen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher M Garcia, MD MHS, Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GARC003501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .