毛髪移植におけるドナー部位の毛髪閉鎖技術の分割創傷比較
調査の概要
詳細な説明
従来の毛髪移植手順であるストリップ収穫技術は、半世紀以上にわたって男性型脱毛症の治療に広く使用されています。 毛包単位抽出（FUE）技術と比較して、時間がかからず、より実現可能で、費用対効果が高くなります。 しかし、ドナー部位の線状瘢痕も導入されます。
ドナー部位の傷跡をきれいにする最新の方法が発明され、「白癬菌閉鎖技術」として知られています。 これは、創傷閉鎖の前に、上部または下部の創傷縁を約 1 mm (図 1 のように) トリミングすることによって行うことができます。 すると、発毛後の線状の傷跡が目立たなくなります。 いずれにせよ、深刻な副作用なしに優れた美容結果を得るために推奨される正確な創傷エッジ (上部、下部、または両方) はありません。 したがって、この研究は、どれが最良の白癬菌閉鎖技術であるかを判断するために設計されました.
この研究は、毛髪移植におけるドナー部位の毛髪閉鎖技術のパイロット分割創傷比較研究です.10 アンドロゲン性脱毛症の治療でストリップ採取毛包ユニット移植を必要とする25歳以上の男性が登録されます。 術前および周術期のプロセスは、創傷閉鎖技術を除いて標準的な手順として行われます。 ドナー部位の各切開創は 3 つの部分に均等に分割され (図 2 のようにタトゥーでマークされています)、各部分は以下のように異なる毛髪閉鎖法でランダムに処理されます。
- 創傷閉鎖前の直線切開の上縁の 1 mm トリミング
- 創傷閉鎖前の直線切開の下端の 1 mm トリミング
- 創傷閉鎖前の直線切開の両端の 0.5 mm トリミング 評価のために、表に示すように美容結果と副作用の両方を評価することを計画しました。 ( 表 1 - 画像ファイル ) データ収集プロセスの後、人口統計データ、感染率、およびその他の副作用を説明的な方法で分析する予定です。 ただし、化粧品の結果の評価は、異なるフォローアップ期間での同じ手法での対応のある t 検定と、同じフォローアップ期間での各手法間の一元配置分散分析によって分析されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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コンタクト：
- Rattapon Thuangtong, MD
- 電話番号：+662-419-4333
- メール：rattaponthuangtong@yahoo.com
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コンタクト：
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- 電話番号：+662-419-4333
- メール：kanchalitt@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男
- 25歳以上
- 男性型脱毛症の診断
- 従来の治療に反応せず、植毛手術を受ける
除外基準:
- ドナー部位に皮膚病変がある
- 抜毛癖を含む精神障害
- 抗HIV陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：上端トリミング
手術: 白癬菌による閉鎖
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「白癬菌閉鎖技術」は、創傷閉鎖前に（図1のように）上部または下部の創傷縁を約1ミリメートルトリミングすることによって行うことができます。
すると、発毛後の線状の傷跡が目立たなくなります。
いずれにせよ、深刻な副作用なしに優れた美容結果を得るために推奨される正確な創傷エッジ (上部、下部、または両方) はありません。
したがって、この研究は、どれが最良の白癬菌閉鎖技術であるかを判断するために設計されました.
他の名前：
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実験的：下端トリミング
手術: 白癬菌による閉鎖
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「白癬菌閉鎖技術」は、創傷閉鎖前に（図1のように）上部または下部の創傷縁を約1ミリメートルトリミングすることによって行うことができます。
すると、発毛後の線状の傷跡が目立たなくなります。
いずれにせよ、深刻な副作用なしに優れた美容結果を得るために推奨される正確な創傷エッジ (上部、下部、または両方) はありません。
したがって、この研究は、どれが最良の白癬菌閉鎖技術であるかを判断するために設計されました.
他の名前：
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実験的：両端トリミング
手術: 白癬菌による閉鎖 創傷閉鎖前の直線切開の両端の 0.5 mm トリミング
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「白癬菌閉鎖技術」は、創傷閉鎖の前に (図 1 のように) 上下の創傷縁を約 0.5 mm トリミングすることによって行うことができます。
すると、発毛後の線状の傷跡が目立たなくなります。
いずれにせよ、深刻な副作用なしに優れた美容結果を得るために推奨される正確な創傷エッジ (上部、下部、または両方) はありません。
したがって、この研究は、どれが最良の白癬菌閉鎖技術であるかを判断するために設計されました.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経時変化中のドナー部位の瘢痕の変化
時間枠：1週間、4週間、12週間、24週間
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1週間、4週間、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷合併症のある参加者の数
時間枠：即時、1 週間、4 週間、12 週間、24 週間
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傷の問題例 血腫、傷の分離、傷の感染症などを持っている患者の記録数
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即時、1 週間、4 週間、12 週間、24 週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。