Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af splitsår af trichofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantation

1. august 2012 opdateret af: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at sammenligne kosmetiske resultater mellem 3 trikofytiske lukketeknikker for donorsted (trimning af øvre, nedre og begge kanter af lineært snit) ved hårtransplantation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Strip høstningsteknik, en konventionel hårtransplantationsprocedure, er meget brugt i behandlingen af ​​androgenetisk alopeci i mere end et halvt århundrede. Det giver mindre tidskrævende, mere gennemførligt og mere omkostningseffektivt sammenlignet med follikulær enhedsekstraktion (FUE) teknik. Imidlertid introduceres også lineært ar på donorstedet.

Den seneste metode til at finte arret på donorstedet blev opfundet og kendt som 'Trichophytic closure technique'. Det kan gøres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig.1) før sårlukning. Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst. I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger. Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.

Denne forskning er et pilotstudie med delt sår-sammenligning af trikofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantation.10 mænd i alderen ≥ 25 år, som kræver transplantation af follikulær enhed til behandling af androgenetisk alopeci, vil blive tilmeldt. Præoperativ og perioperativ proces vil blive udført som standardprocedure undtagen sårlukningsteknik. Hvert snitsår på donorstedet vil være ligeligt opdelt i 3 dele (markeret med tatoveringer som fig. 2), og hver del vil blive tilfældigt behandlet med forskellige trikofytiske lukketeknikker som nedenfor.

  • 1-millimeter trimning af den øvre kant af lineært snit før sårlukning
  • 1-millimeter trimning af den nederste kant af lineært snit før sårlukning
  • 0,5-millimeter trimning af begge kant af lineært snit før sårlukning Til evaluering har vi planlagt at vurdere både kosmetiske resultater og bivirkninger som vist i tabellen. (Tabel 1 - billedfil) Efter dataindsamlingsprocessen har vi planlagt at analysere de demografiske data, infektionsraten og andre bivirkninger på en beskrivende måde. Evalueringen for kosmetiske resultater vil dog blive analyseret ved parret t-test i den samme teknik ved forskellige opfølgningsperioder og ved envejs ANOVA mellem hver teknik i samme opfølgningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Saroj Suvanasuthi, MD, PhD
  • Telefonnummer: +662-419-4333
  • E-mail: doctorhe@gmail.com

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Alder på 25 eller derover
  • Diagnose af androgenetisk alopeci
  • Reager ikke på konventionel behandling og undergå hårtransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Har hudlæsioner på donorstedet
  • Psykologisk forstyrrelse inklusive trikotillomani
  • Anti-HIV positiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: beskæring af overkant
Kirurgi: trichofytisk lukning 1-millimeter trimning af den øvre kant af lineært snit før sårlukning
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig. 1) før sårlukning. Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst. I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger. Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
  • øvre trichofytisk
  • beskæring af overkant
EKSPERIMENTEL: beskæring af nedre kant
Kirurgi: trichofytisk lukning 1-millimeter trimning af den nedre kant af lineært snit før sårlukning
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig. 1) før sårlukning. Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst. I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger. Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
  • lavere trichofytisk lukning
  • beskæring af nedre kant
EKSPERIMENTEL: Begge kantklipning
Kirurgi: trichofytisk lukning 0,5 millimeter trimning af begge kanter af lineært snit før sårlukning
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre og nedre sårkant i ca. 0,5 millimeter (som fig. 1) før sårlukning. Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst. I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger. Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
  • begge kant Trichophytic lukning
  • begge kantklipning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ar på donorstedet under tidsforløb
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
  • Hårdensitet
  • Arrets bredde
  • Global fotografisk visning (taget med Cannon 60D 18,0 megapixel 100 mm makroobjektiv)
  • Uinvolveret hudlæges vurdering *
  • Selvvurdering*
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med sårkomplikation
Tidsramme: straks, 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
Rekordmange patienter, der har sårproblem eksempel Hæmatom, Sårseparation, sårinfektion mv.
straks, 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2012

Først opslået (SKØN)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (ANDET: SIRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

3
Abonner