- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01655602
Sammenligning af splitsår af trichofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Strip høstningsteknik, en konventionel hårtransplantationsprocedure, er meget brugt i behandlingen af androgenetisk alopeci i mere end et halvt århundrede. Det giver mindre tidskrævende, mere gennemførligt og mere omkostningseffektivt sammenlignet med follikulær enhedsekstraktion (FUE) teknik. Imidlertid introduceres også lineært ar på donorstedet.
Den seneste metode til at finte arret på donorstedet blev opfundet og kendt som 'Trichophytic closure technique'. Det kan gøres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig.1) før sårlukning. Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst. I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger. Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Denne forskning er et pilotstudie med delt sår-sammenligning af trikofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantation.10 mænd i alderen ≥ 25 år, som kræver transplantation af follikulær enhed til behandling af androgenetisk alopeci, vil blive tilmeldt. Præoperativ og perioperativ proces vil blive udført som standardprocedure undtagen sårlukningsteknik. Hvert snitsår på donorstedet vil være ligeligt opdelt i 3 dele (markeret med tatoveringer som fig. 2), og hver del vil blive tilfældigt behandlet med forskellige trikofytiske lukketeknikker som nedenfor.
- 1-millimeter trimning af den øvre kant af lineært snit før sårlukning
- 1-millimeter trimning af den nederste kant af lineært snit før sårlukning
- 0,5-millimeter trimning af begge kant af lineært snit før sårlukning Til evaluering har vi planlagt at vurdere både kosmetiske resultater og bivirkninger som vist i tabellen. (Tabel 1 - billedfil) Efter dataindsamlingsprocessen har vi planlagt at analysere de demografiske data, infektionsraten og andre bivirkninger på en beskrivende måde. Evalueringen for kosmetiske resultater vil dog blive analyseret ved parret t-test i den samme teknik ved forskellige opfølgningsperioder og ved envejs ANOVA mellem hver teknik i samme opfølgningsperiode.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rattapon Thuangtong, MD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Saroj Suvanasuthi, MD, PhD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-mail: doctorhe@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder på 25 eller derover
- Diagnose af androgenetisk alopeci
- Reager ikke på konventionel behandling og undergå hårtransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Har hudlæsioner på donorstedet
- Psykologisk forstyrrelse inklusive trikotillomani
- Anti-HIV positiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: beskæring af overkant
Kirurgi: trichofytisk lukning 1-millimeter trimning af den øvre kant af lineært snit før sårlukning
|
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig. 1) før sårlukning.
Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst.
I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger.
Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: beskæring af nedre kant
Kirurgi: trichofytisk lukning 1-millimeter trimning af den nedre kant af lineært snit før sårlukning
|
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig. 1) før sårlukning.
Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst.
I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger.
Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Begge kantklipning
Kirurgi: trichofytisk lukning 0,5 millimeter trimning af begge kanter af lineært snit før sårlukning
|
'Trichofytisk lukketeknik' kan udføres ved at trimme øvre og nedre sårkant i ca. 0,5 millimeter (som fig. 1) før sårlukning.
Så vil det lineære ar være mindre synligt efter hårvækst.
I hvert fald er der ingen nøjagtig sårkant (øvre, nedre eller begge dele), der anbefales for de fremragende kosmetiske resultater uden nogen alvorlige bivirkninger.
Derfor blev denne undersøgelse designet til at bestemme, hvilken der er den bedste trikofytiske lukketeknik.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af ar på donorstedet under tidsforløb
Tidsramme: 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
|
1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med sårkomplikation
Tidsramme: straks, 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Rekordmange patienter, der har sårproblem eksempel Hæmatom, Sårseparation, sårinfektion mv.
|
straks, 1 uge, 4 uger, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (ANDET: SIRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci
-
Siriraj HospitalAfsluttetGenstridig Alopecia Totalis | Genstridig Alopecia UniversalisThailand
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetAlopecia Areata (AA) | Alopecia Totalis (AT) | Alopecia Universalis (AU)Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Alopecia Areata FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis | Autoimmunt hårtab | Alopecia partialisForenede Stater
-
EquilliumTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Lindsey BordoneTrukket tilbageAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia Universalis
-
Aclaris Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Aclaris Therapeutics, Inc.AfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater
-
Throne Biotechnologies Inc.RekrutteringAlopecia areata | Alopecia Totalis | Alopecia UniversalisForenede Stater