- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01655602
Comparación de heridas divididas de técnicas de cierre tricofítico para el sitio donante en el trasplante de cabello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La técnica de recolección en tiras, un procedimiento convencional de trasplante de cabello, se usa ampliamente en el tratamiento de la alopecia androgenética durante más de medio siglo. Proporciona menos tiempo, más factible y más rentable en comparación con la técnica de extracción de unidades foliculares (FUE). Sin embargo, también se introduce una cicatriz lineal en el sitio donante.
El último método para refinar la cicatriz en el sitio donante se inventó y se conoce como 'técnica de cierre tricofítico'. Se puede hacer recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida. Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello. De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Esta investigación es un estudio piloto de comparación de herida dividida de técnicas de cierre tricofítico para el sitio donante en el trasplante de cabello.10 Se inscribirán hombres, de ≥ 25 años de edad, que requieran trasplante de unidades foliculares con extracción de tiras en el tratamiento de la alopecia androgenética. El proceso preoperatorio y perioperatorio se llevará a cabo como procedimiento estándar, excepto la técnica de cierre de heridas. Cada herida de incisión del sitio donante se dividirá por igual en 3 partes (marcadas con tatuajes como en la figura 2) y cada parte se tratará al azar con diferentes técnicas de cierre tricofítico, como se muestra a continuación.
- El recorte de 1 milímetro del borde superior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
- El recorte de 1 milímetro del borde inferior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
- Recorte de 0,5 milímetros de ambos bordes de la incisión lineal antes del cierre de la herida Para la evaluación, hemos planeado evaluar tanto los resultados estéticos como los efectos secundarios, como se muestra en la tabla. (Tabla 1 - archivo de imagen) Después del proceso de recopilación de datos, hemos planeado analizar los datos demográficos, la tasa de infección y otros efectos secundarios de manera descriptiva. Sin embargo, la evaluación de los resultados estéticos se analizará mediante la prueba t pareada en la misma técnica en diferentes períodos de seguimiento y mediante ANOVA de una vía entre cada técnica en el mismo período de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contacto:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Número de teléfono: +662-419-4333
- Correo electrónico: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Contacto:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Número de teléfono: +662-419-4333
- Correo electrónico: kanchalitt@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- Edad de 25 o más
- Diagnóstico de la alopecia androgenética
- No responde al tratamiento convencional y se somete a una cirugía de trasplante capilar
Criterio de exclusión:
- Tiene una lesión en la piel en el sitio donante
- Alteración psicológica, incluida la tricotilomanía.
- Anti-VIH positivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: recorte del borde superior
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 1 milímetro del borde superior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
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La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida.
Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello.
De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: recorte del borde inferior
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 1 milímetro del borde inferior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
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La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida.
Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello.
De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Recorte de ambos bordes
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 0,5 milímetros de ambos bordes de la incisión lineal antes del cierre de la herida
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La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando los bordes superior e inferior de la herida unos 0,5 milímetros (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida.
Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello.
De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves.
Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de cicatriz en el sitio donante durante el transcurso del tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con complicación de la herida
Periodo de tiempo: inmediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Registre el número de pacientes que tienen un problema de herida, por ejemplo, hematoma, separación de herida, infección de herida, etc.
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inmediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (OTRO: SIRB)
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