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Comparación de heridas divididas de técnicas de cierre tricofítico para el sitio donante en el trasplante de cabello

1 de agosto de 2012 actualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados cosméticos entre 3 técnicas de cierre tricofítico para el sitio donante (el recorte del borde superior, inferior y ambos bordes de la incisión lineal) en el trasplante de cabello.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La técnica de recolección en tiras, un procedimiento convencional de trasplante de cabello, se usa ampliamente en el tratamiento de la alopecia androgenética durante más de medio siglo. Proporciona menos tiempo, más factible y más rentable en comparación con la técnica de extracción de unidades foliculares (FUE). Sin embargo, también se introduce una cicatriz lineal en el sitio donante.

El último método para refinar la cicatriz en el sitio donante se inventó y se conoce como 'técnica de cierre tricofítico'. Se puede hacer recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida. Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello. De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.

Esta investigación es un estudio piloto de comparación de herida dividida de técnicas de cierre tricofítico para el sitio donante en el trasplante de cabello.10 Se inscribirán hombres, de ≥ 25 años de edad, que requieran trasplante de unidades foliculares con extracción de tiras en el tratamiento de la alopecia androgenética. El proceso preoperatorio y perioperatorio se llevará a cabo como procedimiento estándar, excepto la técnica de cierre de heridas. Cada herida de incisión del sitio donante se dividirá por igual en 3 partes (marcadas con tatuajes como en la figura 2) y cada parte se tratará al azar con diferentes técnicas de cierre tricofítico, como se muestra a continuación.

  • El recorte de 1 milímetro del borde superior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
  • El recorte de 1 milímetro del borde inferior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
  • Recorte de 0,5 milímetros de ambos bordes de la incisión lineal antes del cierre de la herida Para la evaluación, hemos planeado evaluar tanto los resultados estéticos como los efectos secundarios, como se muestra en la tabla. (Tabla 1 - archivo de imagen) Después del proceso de recopilación de datos, hemos planeado analizar los datos demográficos, la tasa de infección y otros efectos secundarios de manera descriptiva. Sin embargo, la evaluación de los resultados estéticos se analizará mediante la prueba t pareada en la misma técnica en diferentes períodos de seguimiento y mediante ANOVA de una vía entre cada técnica en el mismo período de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamiento
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad de 25 o más
  • Diagnóstico de la alopecia androgenética
  • No responde al tratamiento convencional y se somete a una cirugía de trasplante capilar

Criterio de exclusión:

  • Tiene una lesión en la piel en el sitio donante
  • Alteración psicológica, incluida la tricotilomanía.
  • Anti-VIH positivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: recorte del borde superior
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 1 milímetro del borde superior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida. Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello. De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
  • tricofítica superior
  • recorte del borde superior
EXPERIMENTAL: recorte del borde inferior
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 1 milímetro del borde inferior de la incisión lineal antes del cierre de la herida
La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando el borde superior o inferior de la herida aproximadamente 1 milímetro (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida. Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello. De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
  • cierre tricofítico inferior
  • recorte del borde inferior
EXPERIMENTAL: Recorte de ambos bordes
Cirugía: cierre tricofítico Recorte de 0,5 milímetros de ambos bordes de la incisión lineal antes del cierre de la herida
La 'técnica de cierre tricofítica' se puede realizar recortando los bordes superior e inferior de la herida unos 0,5 milímetros (como en la Fig. 1) antes del cierre de la herida. Entonces la cicatriz lineal será menos visible después del crecimiento del cabello. De todos modos, no hay exactamente un borde de la herida (superior, inferior o ambos) que se recomiende para los excelentes resultados cosméticos sin efectos secundarios graves. Por lo tanto, este estudio fue diseñado para determinar cuál es la mejor técnica de cierre tricofítico.
Otros nombres:
  • cierre tricofítico de ambos bordes
  • recorte de ambos bordes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de cicatriz en el sitio donante durante el transcurso del tiempo
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
  • Densidad del cabello
  • ancho de cicatriz
  • Vista fotográfica global (tomada con lente macro Cannon 60D de 18,0 megapíxeles y 100 mm)
  • Evaluación del dermatólogo no involucrado *
  • Autoevaluación*
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con complicación de la herida
Periodo de tiempo: inmediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Registre el número de pacientes que tienen un problema de herida, por ejemplo, hematoma, separación de herida, infección de herida, etc.
inmediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (OTRO: SIRB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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