Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av delte sår av trikofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantasjon

1. august 2012 oppdatert av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Denne studien tar sikte på å sammenligne kosmetiske resultater mellom 3 trikofytiske lukketeknikker for donorsted (trimming av øvre, nedre og begge kantene av lineært snitt) ved hårtransplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Strip-høsteteknikk, en konvensjonell hårtransplantasjonsprosedyre, er mye brukt i behandlingen av androgenetisk alopecia i mer enn et halvt århundre. Det gir mindre tidkrevende, mer gjennomførbart og mer kostnadseffektivt sammenlignet med follicular unit extraction (FUE) teknikk. Imidlertid introduseres også lineært arr på donorstedet.

Den siste metoden for å finfine arret på donorstedet ble oppfunnet og kjent som "Trichofytic closure technique". Det kan gjøres ved å trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig.1) før sårlukking. Da vil det lineære arret være mindre synlig etter hårvekst. Uansett, det er ingen nøyaktig sårkant (øvre, nedre eller begge deler) som anbefales for de utmerkede kosmetiske resultatene uten noen alvorlige bivirkninger. Derfor ble denne studien designet for å finne ut hvilken som er den beste trikofytiske lukketeknikken.

Denne forskningen er en pilotstudie med delt sår-sammenligning av trikofytiske lukketeknikker for donorsted ved hårtransplantasjon.10 menn, i alderen ≥ 25 år, som krever follikulær enhetstransplantasjon for strippehøsting for behandling av androgenetisk alopecia, vil bli registrert. Preoperativ og perioperativ prosess vil bli utført som standard prosedyre unntatt sårlukkingsteknikk. Hvert snittsår på donorstedet vil deles likt i 3 deler (merket med tatoveringer som fig.2) og hver del vil bli tilfeldig behandlet med forskjellige trikofytiske lukketeknikker som nedenfor.

  • 1-millimeter trimming av øvre kant av lineært snitt før sårlukking
  • 1-millimeter trimming av nedre kant av lineært snitt før sårlukking
  • 0,5 millimeter trimming av begge kantene av lineært snitt før sårlukking For evaluering har vi planlagt å vurdere både kosmetiske resultater og bivirkninger som vist i tabellen. ( Tabell 1 - bildefil ) Etter datainnsamlingsprosessen har vi planlagt å analysere demografiske data, infeksjonsrate og andre bivirkninger på en beskrivende måte. Evalueringen for kosmetiske resultater vil imidlertid bli analysert ved paret t-test i samme teknikk ved forskjellige oppfølgingsperioder og ved enveis ANOVA mellom hver teknikk ved samme oppfølgingsperiode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Alder 25 eller mer
  • Diagnose av androgenetisk alopecia
  • Ikke svar på konvensjonell behandling og gjennomgå hårtransplantasjonskirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Har hudlesjon på donorstedet
  • Psykologisk forstyrrelse inkludert trikotillomani
  • Anti-HIV positiv

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: beskjæring av øvre kant
Kirurgi: trichofytisk lukking 1 millimeter trimming av øvre kant av lineært snitt før sårlukking
'Trikofytisk lukketeknikk' kan gjøres ved å trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig.1) før sårlukking. Da vil det lineære arret være mindre synlig etter hårvekst. Uansett, det er ingen nøyaktig sårkant (øvre, nedre eller begge deler) som anbefales for de utmerkede kosmetiske resultatene uten noen alvorlige bivirkninger. Derfor ble denne studien designet for å finne ut hvilken som er den beste trikofytiske lukketeknikken.
Andre navn:
  • øvre trichophytic
  • beskjæring av øvre kant
EKSPERIMENTELL: nedre kantklipping
Kirurgi: trichofytisk lukking 1-millimeter trimming av nedre kant av lineært snitt før sårlukking
'Trikofytisk lukketeknikk' kan gjøres ved å trimme øvre eller nedre sårkant i ca. 1 millimeter (som fig.1) før sårlukking. Da vil det lineære arret være mindre synlig etter hårvekst. Uansett, det er ingen nøyaktig sårkant (øvre, nedre eller begge deler) som anbefales for de utmerkede kosmetiske resultatene uten noen alvorlige bivirkninger. Derfor ble denne studien designet for å finne ut hvilken som er den beste trikofytiske lukketeknikken.
Andre navn:
  • lavere trikofytisk lukking
  • nedre kantklipping
EKSPERIMENTELL: Begge kantklipping
Kirurgi: trichofytisk lukking 0,5 millimeter trimming av begge kantene av lineært snitt før sårlukking
'Trikofytisk lukketeknikk' kan gjøres ved å trimme øvre og nedre sårkant i ca. 0,5 millimeter (som fig.1) før sårlukking. Da vil det lineære arret være mindre synlig etter hårvekst. Uansett, det er ingen nøyaktig sårkant (øvre, nedre eller begge deler) som anbefales for de utmerkede kosmetiske resultatene uten noen alvorlige bivirkninger. Derfor ble denne studien designet for å finne ut hvilken som er den beste trikofytiske lukketeknikken.
Andre navn:
  • begge kant Trichophytic lukking
  • begge kantklipping

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av arr på giverstedet under tidskurs
Tidsramme: 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
  • Hårtetthet
  • Bredde på arr
  • Global fotografisk visning (tatt med Cannon 60D 18,0 megapiksler 100 mm makroobjektiv)
  • Uinvolvert hudleges vurdering *
  • egenvurdering*
1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med sårkomplikasjon
Tidsramme: umiddelbart, 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker
Rekordmange pasienter som har sårproblem eksempel Hematom, Sårseparasjon, sårinfeksjon m.m.
umiddelbart, 1 uke, 4 uker, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mars 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (ANNEN: SIRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere