Az osztott sebek trichofitikus zárási technikáinak összehasonlítása a donor helyén a hajtranszplantációban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A hagyományos hajbeültetési eljárást, a csíkbetakarítási technikát több mint fél évszázada széles körben alkalmazzák az androgén alopecia kezelésében. Kevésbé időigényes, megvalósíthatóbb és költséghatékonyabb a follikuláris egység extrakciós (FUE) technikához képest. Azonban a donor helyén lineáris heg is megjelenik.
A donor helyén lévő heg finomításának legújabb módszerét találták fel, és „Trichophytic bezárási technikának” nevezték. Megtehető úgy, hogy a seb felső vagy alsó szélét körülbelül 1 milliméterrel levágják (az 1. ábra szerint) a sebzárás előtt. Ekkor a lineáris heg kevésbé lesz látható a szőrnövekedés után. Mindenesetre nincs olyan pontosan sebzett él (felső, alsó vagy mindkettő), amely a kiváló kozmetikai eredményekhez ajánlott súlyos mellékhatások nélkül. Ezért ezt a tanulmányt annak meghatározására tervezték, hogy melyik a legjobb trichophytikus zárási technika.
Ez a kutatás egy kísérleti, osztott sebből álló összehasonlító tanulmány a donor helyén a hajbeültetés során alkalmazott trichophytikus zárási technikákról. Olyan 25 év feletti férfiakat vonnak be, akiknél az androgenetikus alopecia kezelésében szalagszüretes follikuláris egység transzplantációra van szükség. A preoperatív és perioperatív folyamat standard eljárásként történik, kivéve a sebzárási technikát. A donor helyén lévő bemetszéses sebeket egyenlően 3 részre osztják (2. ábra szerint tetoválásokkal jelölve), és mindegyik részt véletlenszerűen kezelik különböző trichofitikus zárási technikákkal az alábbiak szerint.
- A lineáris bemetszés felső szélének 1 milliméteres levágása a sebzárás előtt
- A lineáris bemetszés alsó szélének 1 milliméteres levágása a sebzárás előtt
- A lineáris metszés mindkét szélének 0,5 milliméteres levágása a sebzárás előtt Az értékeléshez a táblázatban látható módon mind a kozmetikai eredmények, mind a mellékhatások felmérését terveztük. ( 1. táblázat - képfájl ) Az adatgyűjtést követően a demográfiai adatok, a fertőzöttségi arány és egyéb mellékhatások leíró jellegű elemzését terveztük. A kozmetikai eredmények értékelését azonban páros t-próbával elemezzük ugyanabban a technikában különböző követési periódusokban, és egyutas ANOVA-val az egyes technikák között ugyanabban a követési időszakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Telefonszám: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefonszám: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- 25 éves vagy idősebb
- Az androgenetikus alopecia diagnózisa
- Ne reagáljon a hagyományos kezelésre, és hajtson végre hajátültetési műtétet
Kizárási kritériumok:
- Bőrsérülése van a donor helyén
- Pszichológiai zavarok, beleértve a trichotillomániát
- Anti-HIV pozitív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: felső él vágás
Sebészet: trichofitikus zárás A lineáris metszés felső szélének 1 milliméteres levágása a sebzárás előtt
|
A „trichofitikus zárástechnika” úgy végezhető el, hogy a seb felső vagy alsó szélét körülbelül 1 milliméterrel levágják (az 1. ábra szerint) a sebzárás előtt.
Ekkor a lineáris heg kevésbé lesz látható a szőrnövekedés után.
Mindenesetre nincs olyan pontosan sebzett él (felső, alsó vagy mindkettő), amely a kiváló kozmetikai eredményekhez ajánlott súlyos mellékhatások nélkül.
Ezért ezt a tanulmányt annak meghatározására tervezték, hogy melyik a legjobb trichophytikus zárási technika.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: alsó él vágás
Sebészet: trichofitikus zárás A lineáris metszés alsó szélének 1 milliméteres levágása a sebzárás előtt
|
A „trichofitikus zárástechnika” úgy végezhető el, hogy a seb felső vagy alsó szélét körülbelül 1 milliméterrel levágják (az 1. ábra szerint) a sebzárás előtt.
Ekkor a lineáris heg kevésbé lesz látható a szőrnövekedés után.
Mindenesetre nincs olyan pontosan sebzett él (felső, alsó vagy mindkettő), amely a kiváló kozmetikai eredményekhez ajánlott súlyos mellékhatások nélkül.
Ezért ezt a tanulmányt annak meghatározására tervezték, hogy melyik a legjobb trichophytikus zárási technika.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Mindkét élvágás
Sebészet: trichofitikus zárás A lineáris metszés mindkét szélének 0,5 milliméteres levágása a sebzárás előtt
|
A „trichofitikus zárás technikája” úgy végezhető el, hogy a sebzárás előtt körülbelül 0,5 milliméterrel levágják a felső és alsó sebélt (lásd az 1. ábrát).
Ekkor a lineáris heg kevésbé lesz látható a szőrnövekedés után.
Mindenesetre nincs olyan pontosan sebzett él (felső, alsó vagy mindkettő), amely a kiváló kozmetikai eredményekhez ajánlott súlyos mellékhatások nélkül.
Ezért ezt a tanulmányt annak meghatározására tervezték, hogy melyik a legjobb trichophytikus zárási technika.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heg változása a donor helyén az időkérés során
Időkeret: 1 hét, 4 hét, 12 hét, 24 hét
|
|
1 hét, 4 hét, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sebszövődményben szenvedők száma
Időkeret: azonnali, 1 hét, 4 hét, 12 hét, 24 hét
|
Rekordszámú beteg, akinek sebproblémája van, például haematoma, sebleválás, sebfertőzés stb.
|
azonnali, 1 hét, 4 hét, 12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (EGYÉB: SIRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .