Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie rozszczepionej rany technik zamykania trichofitów w miejscu dawczym w przeszczepie włosów

1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
To badanie ma na celu porównanie wyników kosmetycznych między 3 trichofitycznymi technikami zamykania miejsca dawczego (przycinanie górnej, dolnej i obu krawędzi nacięcia liniowego) w przeszczepie włosów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika zbierania pasków, konwencjonalna procedura przeszczepiania włosów, jest szeroko stosowana w leczeniu łysienia androgenowego od ponad pół wieku. Zapewnia mniej czasochłonne, wykonalne i bardziej opłacalne w porównaniu z techniką ekstrakcji jednostek pęcherzykowych (FUE). Jednak wprowadza się również liniową bliznę w miejscu pobrania.

Wynaleziono najnowszą metodę wygładzania blizny w miejscu dawczym, znaną jako „technika zamykania trichofitycznego”. Można to zrobić przez przycięcie górnej lub dolnej krawędzi rany na około 1 milimetr (jak na ryc. 1) przed zamknięciem rany. Wtedy linijna blizna po odrośnięciu włosów będzie mniej widoczna. W każdym razie nie ma dokładnie nawiniętej krawędzi (górnej, dolnej lub obu), która byłaby zalecana dla uzyskania doskonałych efektów kosmetycznych bez żadnych poważnych skutków ubocznych. Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, która technika zamykania trichofitów jest najlepsza.

Niniejsze badanie jest pilotażowym badaniem porównawczym rozszczepionej rany dotyczącym trichofitycznych technik zamykania miejsca dawczego w przeszczepie włosów.10 mężczyzn w wieku ≥ 25 lat, którzy wymagają przeszczepu zespołu mieszków włosowych w celu leczenia łysienia androgenowego. Proces przedoperacyjny i okołooperacyjny będzie prowadzony zgodnie z procedurą standardową, z wyjątkiem techniki zamykania rany. Każda rana po nacięciu w miejscu dawczym zostanie równo podzielona na 3 części (oznaczone tatuażami jak na ryc. 2) i każda część zostanie losowo potraktowana różnymi technikami zamykania trichofitycznymi, jak poniżej.

  • 1-milimetrowe przycięcie górnej krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany
  • 1-milimetrowe przycięcie dolnej krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany
  • 0,5-milimetrowe przycięcie obu krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany W celu oceny zaplanowaliśmy ocenę zarówno wyników kosmetycznych, jak i skutków ubocznych, jak pokazano w tabeli. (Tabela 1 - plik graficzny) Po zebraniu danych zaplanowaliśmy opisową analizę danych demograficznych, częstości infekcji i innych skutków ubocznych. Jednak ocena wyników kosmetycznych zostanie przeanalizowana za pomocą sparowanego testu t w tej samej technice w różnych okresach obserwacji oraz za pomocą jednokierunkowej analizy ANOVA między każdą techniką w tym samym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • Wiek 25 lat lub więcej
  • Diagnostyka łysienia androgenowego
  • Nie reaguj na konwencjonalne leczenie i poddaj się operacji przeszczepu włosów

Kryteria wyłączenia:

  • Mają zmiany skórne w miejscu pobrania
  • Zaburzenia psychiczne, w tym trichotillomania
  • Anty-HIV pozytywny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: przycinanie górnej krawędzi
Chirurgia: zamknięcie trychofitowe 1-milimetrowe przycięcie górnej krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany
Procedura: Trichophytic zamknięcie górnej krawędzi wykończenia
„Trichofityczną technikę zamykania” można wykonać, przycinając górną lub dolną krawędź rany na około 1 milimetr (jak na ryc. 1) przed zamknięciem rany. Wtedy linijna blizna po odrośnięciu włosów będzie mniej widoczna. W każdym razie nie ma dokładnie nawiniętej krawędzi (górnej, dolnej lub obu), która byłaby zalecana dla uzyskania doskonałych efektów kosmetycznych bez żadnych poważnych skutków ubocznych. Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, która technika zamykania trichofitów jest najlepsza.
Inne nazwy:
  • górny trichofit
  • przycinanie górnej krawędzi
EKSPERYMENTALNY: przycinanie dolnej krawędzi
Chirurgia: zamknięcie trychofitowe 1-milimetrowe przycięcie dolnej krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany
Procedura: Zamknięcie trychofitowe wykończenia dolnej krawędzi
„Trichofityczną technikę zamykania” można wykonać, przycinając górną lub dolną krawędź rany na około 1 milimetr (jak na ryc. 1) przed zamknięciem rany. Wtedy linijna blizna po odrośnięciu włosów będzie mniej widoczna. W każdym razie nie ma dokładnie nawiniętej krawędzi (górnej, dolnej lub obu), która byłaby zalecana dla uzyskania doskonałych efektów kosmetycznych bez żadnych poważnych skutków ubocznych. Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, która technika zamykania trichofitów jest najlepsza.
Inne nazwy:
  • dolne zamknięcie trichofitowe
  • przycinanie dolnej krawędzi
EKSPERYMENTALNY: Obie krawędzie przycinania
Chirurgia: zamknięcie trychofitowe Przycięcie 0,5 mm obu krawędzi nacięcia liniowego przed zamknięciem rany
Procedura: Zamknięcie trychofitowe zarówno przycinanie krawędzi
„Technikę zamykania trychofitycznego” można wykonać przez przycięcie górnej i dolnej krawędzi rany na około 0,5 milimetra (jak na ryc. 1) przed zamknięciem rany. Wtedy linijna blizna po odrośnięciu włosów będzie mniej widoczna. W każdym razie nie ma dokładnie nawiniętej krawędzi (górnej, dolnej lub obu), która byłaby zalecana dla uzyskania doskonałych efektów kosmetycznych bez żadnych poważnych skutków ubocznych. Dlatego badanie to zostało zaprojektowane w celu określenia, która technika zamykania trichofitów jest najlepsza.
Inne nazwy:
  • obustronne zamknięcie Trichophytic
  • przycinanie obu krawędzi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana blizny w miejscu pobrania w czasie
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień, 12 tydzień, 24 tydzień
  • Gęstość włosów
  • Szerokość blizny
  • Globalny widok fotograficzny (wykonany obiektywem makro Cannon 60D 18,0 megapikseli 100 mm)
  • Ocena niezależnego dermatologa *
  • Samoocena*
1 tydzień, 4 tydzień, 12 tydzień, 24 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z powikłaniami rany
Ramy czasowe: natychmiastowe, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie
Rekordowa liczba pacjentów, u których wystąpił problem z raną, na przykład krwiak, rozdzielenie rany, zakażenie rany itp.
natychmiastowe, 1 tydzień, 4 tygodnie, 12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Siriraj Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (INNY: SIRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj