Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Splitswondvergelijking van trichofytische sluitingstechnieken voor donorplaats bij haartransplantatie

1 augustus 2012 bijgewerkt door: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Deze studie heeft tot doel cosmetische resultaten te vergelijken tussen 3 trichophytische sluitingstechnieken voor de donorplaats (het trimmen van de bovenste, onderste en beide randen van lineaire incisie) bij haartransplantatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Stripoogsttechniek, een conventionele haartransplantatieprocedure, wordt al meer dan een halve eeuw veel gebruikt bij de behandeling van androgenetische alopecia. Het biedt minder tijdrovende, meer haalbare en kosteneffectievere vergelijking met de folliculaire unit-extractie (FUE) -techniek. Er wordt echter ook een lineair litteken op de donorplaats geïntroduceerd.

De nieuwste methode om het litteken op de donorplaats te verfijnen, is uitgevonden en staat bekend als 'Trichophytische sluitingstechniek'. Dit kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond sluit. Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn. Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen. Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.

Dit onderzoek is een vergelijkend pilotonderzoek met gespleten wonden van trichofytische sluitingstechnieken voor donorplaatsen bij haartransplantatie.10 mannen, ≥ 25 jaar, die stripoogst folliculaire eenheidstransplantatie nodig hebben voor de behandeling van alopecia androgenetica zullen worden ingeschreven. Het preoperatieve en perioperatieve proces zal als standaardprocedure worden uitgevoerd, met uitzondering van de wondsluitingstechniek. Elke incisiewond van de donorplaats zal gelijk verdeeld worden in 3 delen (gemarkeerd met tatoeages zoals Fig.2) en elk deel zal willekeurig behandeld worden met verschillende trichofytische sluitingstechnieken zoals hieronder.

  • Het trimmen van 1 millimeter van de bovenrand van een lineaire incisie voordat de wond wordt gesloten
  • Het 1 millimeter trimmen van de onderrand van een lineaire incisie voordat de wond wordt gesloten
  • Het 0,5 mm trimmen van beide randen van de lineaire incisie vóór wondsluiting Voor evaluatie hebben we gepland om zowel cosmetische resultaten als bijwerkingen te beoordelen, zoals weergegeven in de tabel. ( Tabel 1 - afbeeldingsbestand ) Na het gegevensverzamelingsproces hebben we gepland om de demografische gegevens, infectiesnelheid en andere bijwerkingen op een beschrijvende manier te analyseren. De evaluatie van cosmetische resultaten zal echter worden geanalyseerd door middel van een gepaarde t-test in dezelfde techniek tijdens een verschillende follow-upperiode en door middel van eenrichtings-ANOVA tussen elke techniek in dezelfde follow-upperiode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Leeftijd van 25 jaar of ouder
  • Diagnose van androgenetische alopecia
  • Reageer niet op conventionele behandelingen en onderga een haartransplantatie

Uitsluitingscriteria:

  • Heb huidlaesie op de donorplaats
  • Psychische stoornissen waaronder trichotillomanie
  • Anti-HIV positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: bijsnijden van de bovenrand
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 1 millimeter trimmen van de bovenrand van lineaire incisie vóór wondsluiting
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten. Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn. Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen. Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
  • bovenste Trichophytic
  • bijsnijden van de bovenrand
EXPERIMENTEEL: bijsnijden van de onderrand
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 1 millimeter trimmen van de onderrand van lineaire incisie vóór wondsluiting
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten. Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn. Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen. Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
  • lagere trichofytische sluiting
  • bijsnijden van de onderrand
EXPERIMENTEEL: Beide randafwerking
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 0,5 millimeter trimmen van beide randen van lineaire incisie vóór wondsluiting
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de bovenste en onderste wondrand ongeveer 0,5 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten. Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn. Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen. Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
  • beide rand trichophytische sluiting
  • beide randafwerking

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderen van litteken op de donorplaats in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
  • Haardichtheid
  • Breedte van litteken
  • Globaal fotografisch beeld (gemaakt met Cannon 60D 18,0 Megapixels 100 mm macrolens)
  • Beoordeling niet-betrokken dermatoloog *
  • Zelfbeoordeling*
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met wondcomplicatie
Tijdsspanne: onmiddellijk, 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
Noteer het aantal patiënten met een wondprobleem, bijvoorbeeld hematoom, wondscheiding, wondinfectie, enz.
onmiddellijk, 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

2 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (ANDER: SIRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren