- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01655602
Splitswondvergelijking van trichofytische sluitingstechnieken voor donorplaats bij haartransplantatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Stripoogsttechniek, een conventionele haartransplantatieprocedure, wordt al meer dan een halve eeuw veel gebruikt bij de behandeling van androgenetische alopecia. Het biedt minder tijdrovende, meer haalbare en kosteneffectievere vergelijking met de folliculaire unit-extractie (FUE) -techniek. Er wordt echter ook een lineair litteken op de donorplaats geïntroduceerd.
De nieuwste methode om het litteken op de donorplaats te verfijnen, is uitgevonden en staat bekend als 'Trichophytische sluitingstechniek'. Dit kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond sluit. Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn. Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen. Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Dit onderzoek is een vergelijkend pilotonderzoek met gespleten wonden van trichofytische sluitingstechnieken voor donorplaatsen bij haartransplantatie.10 mannen, ≥ 25 jaar, die stripoogst folliculaire eenheidstransplantatie nodig hebben voor de behandeling van alopecia androgenetica zullen worden ingeschreven. Het preoperatieve en perioperatieve proces zal als standaardprocedure worden uitgevoerd, met uitzondering van de wondsluitingstechniek. Elke incisiewond van de donorplaats zal gelijk verdeeld worden in 3 delen (gemarkeerd met tatoeages zoals Fig.2) en elk deel zal willekeurig behandeld worden met verschillende trichofytische sluitingstechnieken zoals hieronder.
- Het trimmen van 1 millimeter van de bovenrand van een lineaire incisie voordat de wond wordt gesloten
- Het 1 millimeter trimmen van de onderrand van een lineaire incisie voordat de wond wordt gesloten
- Het 0,5 mm trimmen van beide randen van de lineaire incisie vóór wondsluiting Voor evaluatie hebben we gepland om zowel cosmetische resultaten als bijwerkingen te beoordelen, zoals weergegeven in de tabel. ( Tabel 1 - afbeeldingsbestand ) Na het gegevensverzamelingsproces hebben we gepland om de demografische gegevens, infectiesnelheid en andere bijwerkingen op een beschrijvende manier te analyseren. De evaluatie van cosmetische resultaten zal echter worden geanalyseerd door middel van een gepaarde t-test in dezelfde techniek tijdens een verschillende follow-upperiode en door middel van eenrichtings-ANOVA tussen elke techniek in dezelfde follow-upperiode.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Werving
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contact:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Telefoonnummer: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Contact:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefoonnummer: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd van 25 jaar of ouder
- Diagnose van androgenetische alopecia
- Reageer niet op conventionele behandelingen en onderga een haartransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Heb huidlaesie op de donorplaats
- Psychische stoornissen waaronder trichotillomanie
- Anti-HIV positief
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: bijsnijden van de bovenrand
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 1 millimeter trimmen van de bovenrand van lineaire incisie vóór wondsluiting
|
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten.
Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn.
Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen.
Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: bijsnijden van de onderrand
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 1 millimeter trimmen van de onderrand van lineaire incisie vóór wondsluiting
|
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de boven- of onderrand van de wond ongeveer 1 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten.
Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn.
Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen.
Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Beide randafwerking
Chirurgie: trichophytische sluiting Het 0,5 millimeter trimmen van beide randen van lineaire incisie vóór wondsluiting
|
'Trichofytische sluitingstechniek' kan worden gedaan door de bovenste en onderste wondrand ongeveer 0,5 millimeter af te knippen (zie figuur 1) voordat de wond wordt gesloten.
Dan zal het lineaire litteken na de haargroei minder zichtbaar zijn.
Hoe dan ook, er is geen precies wondrand (boven, onder of beide) die wordt aanbevolen voor de uitstekende cosmetische resultaten zonder ernstige bijwerkingen.
Daarom is deze studie opgezet om te bepalen wat de beste trichophytische sluitingstechniek is.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderen van litteken op de donorplaats in de loop van de tijd
Tijdsspanne: 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
|
|
1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met wondcomplicatie
Tijdsspanne: onmiddellijk, 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
|
Noteer het aantal patiënten met een wondprobleem, bijvoorbeeld hematoom, wondscheiding, wondinfectie, enz.
|
onmiddellijk, 1 week, 4 weken, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (ANDER: SIRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .