- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01655602
Comparação de feridas divididas de técnicas de fechamento tricofítico para área doadora em transplante capilar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A técnica de colheita de tiras, um procedimento convencional de transplante capilar, é amplamente utilizada no tratamento da alopecia androgenética há mais de meio século. Ele fornece menos tempo, mais viável e mais econômico em comparação com a técnica de extração de unidade folicular (FUE). No entanto, cicatriz linear no local doador também é introduzida.
O método mais recente para afinar a cicatriz no local doador foi inventado e conhecido como 'técnica de fechamento tricofítico'. Isso pode ser feito cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida. Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo. De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Esta pesquisa é um estudo piloto de comparação de feridas divididas de técnicas de fechamento tricofítico para área doadora em transplante de cabelo.10 serão inscritos homens, com idade ≥ 25 anos, que necessitem de transplante de unidade folicular de colheita de tiras no tratamento de alopecia androgenética. O processo pré-operatório e perioperatório será conduzido como procedimento padrão, exceto a técnica de fechamento da ferida. Cada ferida de incisão do local doador será igualmente dividida em 3 partes (marcadas com tatuagens como Fig.2) e cada parte será tratada aleatoriamente com diferentes técnicas de fechamento tricofítico conforme abaixo.
- O corte de 1 milímetro da borda superior da incisão linear antes do fechamento da ferida
- O corte de 1 milímetro da borda inferior da incisão linear antes do fechamento da ferida
- O corte de 0,5 milímetros de ambas as bordas da incisão linear antes do fechamento da ferida Para avaliação, planejamos avaliar os resultados cosméticos e os efeitos colaterais conforme mostrado na tabela. ( Tabela 1 - arquivo de imagem ) Após o processo de coleta de dados, planejamos analisar os dados demográficos, taxa de infecção e outros efeitos colaterais de forma descritiva. No entanto, a avaliação dos resultados cosméticos será analisada pelo teste t pareado na mesma técnica em diferentes períodos de acompanhamento e por ANOVA one-way entre cada técnica no mesmo período de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Contato:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Número de telefone: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Contato:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Número de telefone: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade de 25 anos ou mais
- Diagnóstico de alopecia androgenética
- Não responde ao tratamento convencional e se submete à cirurgia de transplante capilar
Critério de exclusão:
- Tem lesão de pele no local doador
- Distúrbios psicológicos, incluindo tricotilomania
- Anti-HIV positivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: corte de borda superior
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 1 milímetro da borda superior da incisão linear antes do fechamento da ferida
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A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida.
Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo.
De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves.
Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: corte de borda inferior
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 1 milímetro da borda inferior da incisão linear antes do fechamento da ferida
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A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida.
Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo.
De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves.
Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Aparamento de ambas as bordas
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 0,5 milímetro de ambas as bordas da incisão linear antes do fechamento da ferida
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A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada aparando a borda superior e inferior da ferida em cerca de 0,5 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida.
Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo.
De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves.
Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de cicatriz no local doador durante cursos de tempo
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com complicação da ferida
Prazo: imediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Registre o número de pacientes com problemas de feridas, por exemplo, hematoma, separação de feridas, infecção de feridas, etc.
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imediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (OUTRO: SIRB)
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