Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de feridas divididas de técnicas de fechamento tricofítico para área doadora em transplante capilar

1 de agosto de 2012 atualizado por: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados estéticos entre 3 técnicas de fechamento tricofítico para a área doadora (aparagem superior, inferior e ambas as bordas da incisão linear) em transplante capilar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A técnica de colheita de tiras, um procedimento convencional de transplante capilar, é amplamente utilizada no tratamento da alopecia androgenética há mais de meio século. Ele fornece menos tempo, mais viável e mais econômico em comparação com a técnica de extração de unidade folicular (FUE). No entanto, cicatriz linear no local doador também é introduzida.

O método mais recente para afinar a cicatriz no local doador foi inventado e conhecido como 'técnica de fechamento tricofítico'. Isso pode ser feito cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida. Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo. De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.

Esta pesquisa é um estudo piloto de comparação de feridas divididas de técnicas de fechamento tricofítico para área doadora em transplante de cabelo.10 serão inscritos homens, com idade ≥ 25 anos, que necessitem de transplante de unidade folicular de colheita de tiras no tratamento de alopecia androgenética. O processo pré-operatório e perioperatório será conduzido como procedimento padrão, exceto a técnica de fechamento da ferida. Cada ferida de incisão do local doador será igualmente dividida em 3 partes (marcadas com tatuagens como Fig.2) e cada parte será tratada aleatoriamente com diferentes técnicas de fechamento tricofítico conforme abaixo.

  • O corte de 1 milímetro da borda superior da incisão linear antes do fechamento da ferida
  • O corte de 1 milímetro da borda inferior da incisão linear antes do fechamento da ferida
  • O corte de 0,5 milímetros de ambas as bordas da incisão linear antes do fechamento da ferida Para avaliação, planejamos avaliar os resultados cosméticos e os efeitos colaterais conforme mostrado na tabela. ( Tabela 1 - arquivo de imagem ) Após o processo de coleta de dados, planejamos analisar os dados demográficos, taxa de infecção e outros efeitos colaterais de forma descritiva. No entanto, a avaliação dos resultados cosméticos será analisada pelo teste t pareado na mesma técnica em diferentes períodos de acompanhamento e por ANOVA one-way entre cada técnica no mesmo período de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Recrutamento
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho
  • Idade de 25 anos ou mais
  • Diagnóstico de alopecia androgenética
  • Não responde ao tratamento convencional e se submete à cirurgia de transplante capilar

Critério de exclusão:

  • Tem lesão de pele no local doador
  • Distúrbios psicológicos, incluindo tricotilomania
  • Anti-HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: corte de borda superior
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 1 milímetro da borda superior da incisão linear antes do fechamento da ferida
A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida. Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo. De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
  • tricofítico superior
  • corte de borda superior
EXPERIMENTAL: corte de borda inferior
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 1 milímetro da borda inferior da incisão linear antes do fechamento da ferida
A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada cortando a borda superior ou inferior da ferida em cerca de 1 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida. Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo. De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
  • fechamento tricofítico inferior
  • corte de borda inferior
EXPERIMENTAL: Aparamento de ambas as bordas
Cirurgia: fechamento tricofítico Corte de 0,5 milímetro de ambas as bordas da incisão linear antes do fechamento da ferida
A 'técnica de fechamento tricofítico' pode ser realizada aparando a borda superior e inferior da ferida em cerca de 0,5 milímetro (conforme a Fig.1) antes do fechamento da ferida. Então a cicatriz linear ficará menos visível após o crescimento do cabelo. De qualquer forma, não existe exatamente uma borda da ferida (superior, inferior ou ambas) recomendada para excelentes resultados cosméticos sem efeitos colaterais graves. Portanto, este estudo foi desenhado para determinar qual é a melhor técnica de fechamento tricofítico.
Outros nomes:
  • ambas as bordas Fechamento tricofítico
  • ambas as arestas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de cicatriz no local doador durante cursos de tempo
Prazo: 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
  • densidade do cabelo
  • Largura da cicatriz
  • Visão fotográfica global (tirada com lente macro Cannon 60D 18.0 Megapixels 100 mm)
  • Avaliação de dermatologista não envolvido *
  • Auto-avaliação*
1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com complicação da ferida
Prazo: imediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Registre o número de pacientes com problemas de feridas, por exemplo, hematoma, separação de feridas, infecção de feridas, etc.
imediato, 1 semana, 4 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

2 de agosto de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2012

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (OUTRO: SIRB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever