- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01655602
Jämförelse av delade sår av trikofytiska stängningstekniker för donatorställe vid hårtransplantation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Teknik för att skörda remsor, ett konventionellt hårtransplantationsförfarande, har använts i stor utsträckning vid behandling av androgen alopeci i mer än ett halvt sekel. Det ger mindre tidskrävande, mer genomförbart och mer kostnadseffektivt jämfört med follicular unit extraction (FUE) teknik. Men linjärt ärr på donatorplatsen introduceras också.
Den senaste metoden för att finföra ärret på donatorplatsen uppfanns och kallas "Trichofytic closure technique". Det kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten ca 1 millimeter (som Fig.1) innan såret stängs. Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt. Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar. Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Denna forskning är en pilotstudie med delat sårjämförelse av trikofytiska stängningstekniker för donatorställen vid hårtransplantation.10 män i åldern ≥ 25 år som behöver transplantation av follikulär enhet med remsor för behandling av androgenetisk alopeci kommer att inkluderas. Preoperativ och perioperativ process kommer att utföras som standardprocedur förutom sårtillslutningsteknik. Varje snittsår på donatorstället kommer att delas lika i 3 delar (markerade med tatueringar som Fig. 2) och varje del kommer att behandlas slumpmässigt med olika trikofytiska förslutningstekniker enligt nedan.
- 1-millimeters trimning av den övre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
- 1-millimeters trimning av den nedre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
- 0,5 millimeter trimning av båda kanten av linjärt snitt före sårtillslutning För utvärdering har vi planerat att bedöma både kosmetiska resultat och biverkningar som visas i tabellen. (Tabell 1 - bildfil) Efter datainsamlingsprocessen har vi planerat att analysera demografiska data, infektionshastighet och andra biverkningar på ett beskrivande sätt. Utvärderingen för kosmetiska resultat kommer dock att analyseras genom ett parvis t-test i samma teknik vid olika uppföljningsperioder och genom envägs-ANOVA mellan varje teknik vid samma uppföljningsperiod.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekrytering
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-post: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefonnummer: +662-419-4333
- E-post: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 25 eller äldre
- Diagnos av androgenetisk alopeci
- Svara inte på konventionell behandling och genomgå hårtransplantation
Exklusions kriterier:
- Har hudskador på donatorstället
- Psykologisk störning inklusive trikotillomani
- Anti-HIV positiv
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: trimning av övre kant
Kirurgi: trikofytisk stängning 1-millimeters trimning av den övre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
|
'Trichofytic closure-teknik' kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten i cirka 1 millimeter (som fig. 1) innan såret stängs.
Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt.
Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar.
Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: nedre kantklippning
Kirurgi: trikofytisk stängning 1-millimeters trimning av den nedre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
|
'Trichofytic closure-teknik' kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten i cirka 1 millimeter (som fig. 1) innan såret stängs.
Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt.
Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar.
Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Båda kantklippning
Kirurgi: trikofytisk stängning 0,5-millimeters trimning av båda kanten av linjärt snitt före sårtillslutning
|
'Trikofytisk förslutningsteknik' kan göras genom att trimma övre och nedre sårkanter i cirka 0,5 millimeter (som Fig. 1) innan sårförslutningen.
Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt.
Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar.
Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av ärr på donatorplatsen under tidskurser
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
|
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med sårkomplikation
Tidsram: omedelbart, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Rekordmånga patienter som har sårproblem exempel Hematom, Sårseparation, sårinfektion osv.
|
omedelbart, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (ÖVRIG: SIRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .