Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av delade sår av trikofytiska stängningstekniker för donatorställe vid hårtransplantation

1 augusti 2012 uppdaterad av: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Denna studie syftar till att jämföra kosmetiska resultat mellan 3 trikofytiska stängningstekniker för donatorställe (trimning av övre, nedre och båda kanten av linjärt snitt) vid hårtransplantation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Teknik för att skörda remsor, ett konventionellt hårtransplantationsförfarande, har använts i stor utsträckning vid behandling av androgen alopeci i mer än ett halvt sekel. Det ger mindre tidskrävande, mer genomförbart och mer kostnadseffektivt jämfört med follicular unit extraction (FUE) teknik. Men linjärt ärr på donatorplatsen introduceras också.

Den senaste metoden för att finföra ärret på donatorplatsen uppfanns och kallas "Trichofytic closure technique". Det kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten ca 1 millimeter (som Fig.1) innan såret stängs. Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt. Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar. Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.

Denna forskning är en pilotstudie med delat sårjämförelse av trikofytiska stängningstekniker för donatorställen vid hårtransplantation.10 män i åldern ≥ 25 år som behöver transplantation av follikulär enhet med remsor för behandling av androgenetisk alopeci kommer att inkluderas. Preoperativ och perioperativ process kommer att utföras som standardprocedur förutom sårtillslutningsteknik. Varje snittsår på donatorstället kommer att delas lika i 3 delar (markerade med tatueringar som Fig. 2) och varje del kommer att behandlas slumpmässigt med olika trikofytiska förslutningstekniker enligt nedan.

  • 1-millimeters trimning av den övre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
  • 1-millimeters trimning av den nedre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
  • 0,5 millimeter trimning av båda kanten av linjärt snitt före sårtillslutning För utvärdering har vi planerat att bedöma både kosmetiska resultat och biverkningar som visas i tabellen. (Tabell 1 - bildfil) Efter datainsamlingsprocessen har vi planerat att analysera demografiska data, infektionshastighet och andra biverkningar på ett beskrivande sätt. Utvärderingen för kosmetiska resultat kommer dock att analyseras genom ett parvis t-test i samma teknik vid olika uppföljningsperioder och genom envägs-ANOVA mellan varje teknik vid samma uppföljningsperiod.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrytering
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Ålder 25 eller äldre
  • Diagnos av androgenetisk alopeci
  • Svara inte på konventionell behandling och genomgå hårtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Har hudskador på donatorstället
  • Psykologisk störning inklusive trikotillomani
  • Anti-HIV positiv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: trimning av övre kant
Kirurgi: trikofytisk stängning 1-millimeters trimning av den övre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
'Trichofytic closure-teknik' kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten i cirka 1 millimeter (som fig. 1) innan såret stängs. Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt. Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar. Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
  • övre Trichophytic
  • trimning av övre kant
EXPERIMENTELL: nedre kantklippning
Kirurgi: trikofytisk stängning 1-millimeters trimning av den nedre kanten av linjärt snitt innan såret stängs
'Trichofytic closure-teknik' kan göras genom att trimma övre eller nedre sårkanten i cirka 1 millimeter (som fig. 1) innan såret stängs. Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt. Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar. Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
  • lägre trikofytisk stängning
  • nedre kantklippning
EXPERIMENTELL: Båda kantklippning
Kirurgi: trikofytisk stängning 0,5-millimeters trimning av båda kanten av linjärt snitt före sårtillslutning
'Trikofytisk förslutningsteknik' kan göras genom att trimma övre och nedre sårkanter i cirka 0,5 millimeter (som Fig. 1) innan sårförslutningen. Då blir det linjära ärret mindre synligt efter hårväxt. Hur som helst, det finns ingen exakt sårkant (övre, nedre eller båda) som rekommenderas för de utmärkta kosmetiska resultaten utan några allvarliga biverkningar. Därför utformades denna studie för att avgöra vilken som är den bästa trikofytiska förslutningstekniken.
Andra namn:
  • båda kanterna Trichophytic stängning
  • båda kantklippning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av ärr på donatorplatsen under tidskurser
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
  • Hårdensitet
  • Ärrets bredd
  • Global fotografisk vy (tagen med Cannon 60D 18,0 megapixel 100 mm makroobjektiv)
  • Oengagerad hudläkares bedömning *
  • Självbedömning*
1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med sårkomplikation
Tidsram: omedelbart, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor
Rekordmånga patienter som har sårproblem exempel Hematom, Sårseparation, sårinfektion osv.
omedelbart, 1 vecka, 4 veckor, 12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 augusti 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (ÖVRIG: SIRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera