- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01655602
Comparaison des plaies fendues des techniques de fermeture trichophytique pour le site donneur dans la greffe de cheveux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La technique de prélèvement de bandes, une procédure conventionnelle de greffe de cheveux, est largement utilisée dans le traitement de l'alopécie androgénétique depuis plus d'un demi-siècle. Il fournit moins de temps, plus faisable et plus rentable par rapport à la technique d'extraction d'unités folliculaires (FUE). Cependant, une cicatrice linéaire au site donneur est également introduite.
La dernière méthode pour affiner la cicatrice sur le site donneur a été inventée et connue sous le nom de «technique de fermeture trichophytique». Cela peut être fait en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie d'environ 1 millimètre (comme Fig.1) avant la fermeture de la plaie. Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux. Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves. Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Cette recherche est une étude pilote de comparaison de plaies divisées des techniques de fermeture trichophytique pour le site donneur dans la greffe de cheveux.10 les hommes, âgés de ≥ 25 ans, qui nécessitent une greffe d'unités folliculaires par prélèvement de bandes dans le traitement de l'alopécie androgénétique seront inscrits. Le processus préopératoire et périopératoire sera effectué comme une procédure standard, à l'exception de la technique de fermeture de la plaie. Chaque plaie d'incision du site donneur sera également divisée en 3 parties (marquées de tatouages comme Fig.2) et chaque partie sera traitée au hasard avec différentes techniques de fermeture trichophytique comme ci-dessous.
- La coupe de 1 millimètre du bord supérieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
- La coupe de 1 millimètre du bord inférieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
- La coupe de 0,5 millimètre des deux bords de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie Pour l'évaluation, nous avons prévu d'évaluer à la fois les résultats esthétiques et les effets secondaires, comme indiqué dans le tableau. (Tableau 1 - fichier image) Après le processus de collecte de données, nous avons prévu d'analyser les données démographiques, le taux d'infection et d'autres effets secondaires de manière descriptive. Cependant, l'évaluation des résultats cosmétiques sera analysée par un test t apparié dans la même technique à différentes périodes de suivi et par une ANOVA à un facteur entre chaque technique à la même période de suivi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contact:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Numéro de téléphone: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
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Contact:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Numéro de téléphone: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge de 25 ans ou plus
- Diagnostic de l'alopécie androgénétique
- Ne répondez pas au traitement conventionnel et subissez une greffe de cheveux
Critère d'exclusion:
- Avoir une lésion cutanée au site donneur
- Troubles psychologiques, y compris la trichotillomanie
- Anti-VIH positif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: coupe du bord supérieur
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 1 millimètre du bord supérieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
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La « technique de fermeture trichophytique » peut être effectuée en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie sur environ 1 millimètre (comme sur la figure 1) avant la fermeture de la plaie.
Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux.
Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: rognage du bord inférieur
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 1 millimètre du bord inférieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
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La « technique de fermeture trichophytique » peut être effectuée en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie sur environ 1 millimètre (comme sur la figure 1) avant la fermeture de la plaie.
Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux.
Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Coupe des deux bords
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 0,5 millimètre des deux bords de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
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La «technique de fermeture trichophytique» peut être effectuée en coupant les bords supérieur et inférieur de la plaie sur environ 0,5 millimètre (comme Fig.1) avant la fermeture de la plaie.
Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux.
Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de cicatrice sur le site donneur au cours du temps
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec complication de plaie
Délai: immédiat, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Enregistrez le nombre de patients qui ont un problème de plaie, par exemple un hématome, une séparation de plaie, une infection de plaie, etc.
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immédiat, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (AUTRE: SIRB)
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