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Comparaison des plaies fendues des techniques de fermeture trichophytique pour le site donneur dans la greffe de cheveux

1 août 2012 mis à jour par: Rattapon Thuangtong, Siriraj Hospital
Cette étude vise à comparer les résultats cosmétiques entre 3 techniques de fermeture trichophytique pour le site donneur (la coupe du haut, du bas et des deux bords de l'incision linéaire) dans la greffe de cheveux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La technique de prélèvement de bandes, une procédure conventionnelle de greffe de cheveux, est largement utilisée dans le traitement de l'alopécie androgénétique depuis plus d'un demi-siècle. Il fournit moins de temps, plus faisable et plus rentable par rapport à la technique d'extraction d'unités folliculaires (FUE). Cependant, une cicatrice linéaire au site donneur est également introduite.

La dernière méthode pour affiner la cicatrice sur le site donneur a été inventée et connue sous le nom de «technique de fermeture trichophytique». Cela peut être fait en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie d'environ 1 millimètre (comme Fig.1) avant la fermeture de la plaie. Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux. Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves. Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.

Cette recherche est une étude pilote de comparaison de plaies divisées des techniques de fermeture trichophytique pour le site donneur dans la greffe de cheveux.10 les hommes, âgés de ≥ 25 ans, qui nécessitent une greffe d'unités folliculaires par prélèvement de bandes dans le traitement de l'alopécie androgénétique seront inscrits. Le processus préopératoire et périopératoire sera effectué comme une procédure standard, à l'exception de la technique de fermeture de la plaie. Chaque plaie d'incision du site donneur sera également divisée en 3 parties (marquées de tatouages ​​comme Fig.2) et chaque partie sera traitée au hasard avec différentes techniques de fermeture trichophytique comme ci-dessous.

  • La coupe de 1 millimètre du bord supérieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
  • La coupe de 1 millimètre du bord inférieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
  • La coupe de 0,5 millimètre des deux bords de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie Pour l'évaluation, nous avons prévu d'évaluer à la fois les résultats esthétiques et les effets secondaires, comme indiqué dans le tableau. (Tableau 1 - fichier image) Après le processus de collecte de données, nous avons prévu d'analyser les données démographiques, le taux d'infection et d'autres effets secondaires de manière descriptive. Cependant, l'évaluation des résultats cosmétiques sera analysée par un test t apparié dans la même technique à différentes périodes de suivi et par une ANOVA à un facteur entre chaque technique à la même période de suivi.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Recrutement
        • Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme
  • Âge de 25 ans ou plus
  • Diagnostic de l'alopécie androgénétique
  • Ne répondez pas au traitement conventionnel et subissez une greffe de cheveux

Critère d'exclusion:

  • Avoir une lésion cutanée au site donneur
  • Troubles psychologiques, y compris la trichotillomanie
  • Anti-VIH positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: coupe du bord supérieur
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 1 millimètre du bord supérieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
La « technique de fermeture trichophytique » peut être effectuée en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie sur environ 1 millimètre (comme sur la figure 1) avant la fermeture de la plaie. Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux. Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves. Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
  • Trichophytique supérieur
  • coupe du bord supérieur
EXPÉRIMENTAL: rognage du bord inférieur
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 1 millimètre du bord inférieur de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
La « technique de fermeture trichophytique » peut être effectuée en coupant le bord supérieur ou inférieur de la plaie sur environ 1 millimètre (comme sur la figure 1) avant la fermeture de la plaie. Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux. Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves. Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
  • fermeture trichophytique inférieure
  • rognage du bord inférieur
EXPÉRIMENTAL: Coupe des deux bords
Chirurgie : fermeture trichophytique La coupe de 0,5 millimètre des deux bords de l'incision linéaire avant la fermeture de la plaie
La «technique de fermeture trichophytique» peut être effectuée en coupant les bords supérieur et inférieur de la plaie sur environ 0,5 millimètre (comme Fig.1) avant la fermeture de la plaie. Ensuite, la cicatrice linéaire sera moins visible après la pousse des cheveux. Quoi qu'il en soit, il n'y a pas de bord exactement enroulé (supérieur, inférieur ou les deux) recommandé pour les excellents résultats cosmétiques sans effets secondaires graves. Par conséquent, cette étude a été conçue pour déterminer quelle est la meilleure technique de fermeture trichophytique.
Autres noms:
  • fermeture trichophytique des deux bords
  • coupe des deux bords

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cicatrice sur le site donneur au cours du temps
Délai: 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
  • Densité des cheveux
  • Largeur de cicatrice
  • Vue photographique globale (prise avec un objectif macro Cannon 60D 18,0 mégapixels 100 mm)
  • Évaluation par un dermatologue non impliqué *
  • Auto-évaluation*
1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec complication de plaie
Délai: immédiat, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Enregistrez le nombre de patients qui ont un problème de plaie, par exemple un hématome, une séparation de plaie, une infection de plaie, etc.
immédiat, 1 semaine, 4 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 août 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SirirajH-005
  • 825/2554EC3 (AUTRE: SIRB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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