- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01655602
모발 이식에서 공여 부위에 대한 Trichophytic Closure 기술의 분할 상처 비교
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기존의 모발 이식 시술인 스트립 채취 기술은 반세기 이상 동안 남성형 탈모증 치료에 널리 사용되었습니다. FUE(Follicular Unit Extraction) 기술에 비해 시간 소모가 적고 실현 가능하며 비용 효율적입니다. 그러나 기증자 부위의 선형 흉터도 도입됩니다.
기증자 부위의 흉터를 미세하게 만드는 최신 방법이 발명되어 'Trichophytic closure technique'으로 알려졌습니다. 상처가 봉합되기 전에 약 1밀리미터(그림 1과 같이)에 대해 위 또는 아래 상처 가장자리를 다듬어 수행할 수 있습니다. 그러면 모발 성장 후 선형 흉터가 덜 보입니다. 어쨌든 심각한 부작용 없이 우수한 미용 결과를 위해 권장되는 정확히 상처 가장자리(위, 아래 또는 둘 다)는 없습니다. 따라서 본 연구는 어떤 것이 가장 좋은 삼엽충 폐쇄 기법인지를 결정하기 위해 고안되었다.
이 연구는 모발 이식에서 공여 부위에 대한 trichophytic closure 기술에 대한 예비 분할 상처 비교 연구입니다.10 안드로겐성 탈모증의 치료에서 스트립 수확 모낭 단위 이식이 필요한 25세 이상의 남성이 등록됩니다. 수술 전 및 수술 전후 과정은 상처 봉합술을 제외한 표준 절차로 진행됩니다. 공여 부위의 각 절개 상처는 3개 부분(그림 2와 같이 문신으로 표시됨)으로 균등하게 분할되고 각 부분은 아래와 같이 서로 다른 삼엽충 봉합 기법으로 무작위로 처리됩니다.
- 상처를 봉합하기 전에 선형 절개의 위쪽 가장자리를 1밀리미터 트리밍합니다.
- 상처 봉합 전 선형 절개 하단 가장자리의 1밀리미터 트리밍
- 상처 봉합 전 선형 절개의 양쪽 가장자리를 0.5밀리미터 트리밍 평가를 위해 표와 같이 미용적 결과와 부작용을 모두 평가할 계획입니다. ( 표 1 - 이미지 파일 ) 데이터 수집 프로세스 후 인구 통계 데이터, 감염률 및 기타 부작용을 설명적인 방식으로 분석할 계획입니다. 단, 미용 결과에 대한 평가는 서로 다른 추시 기간에 동일한 기법의 paired t-test로 분석하고, 동일한 추시 기간에서 각 기법 간의 일원 분산 분석(one-way ANOVA)으로 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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연락하다:
- Rattapon Thuangtong, MD
- 전화번호: +662-419-4333
- 이메일: rattaponthuangtong@yahoo.com
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연락하다:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- 전화번호: +662-419-4333
- 이메일: kanchalitt@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성
- 25세 이상
- 남성형 탈모증의 진단
- 기존의 치료에 반응하지 않고 모발 이식 수술을 받음
제외 기준:
- 공여자 부위에 피부 병변이 있음
- 발모광을 포함한 심리적 장애
- 항 HIV 양성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위쪽 가장자리 트리밍
외과: trichophytic closure 상처 봉합 전에 선형 절개의 위쪽 가장자리를 1mm 트리밍
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'Trichophytic closure technique'은 상처를 봉합하기 전에 (그림 1과 같이) 약 1밀리미터 정도 위 또는 아래 상처 가장자리를 잘라서 할 수 있습니다.
그러면 모발 성장 후 선형 흉터가 덜 보입니다.
어쨌든 심각한 부작용 없이 우수한 미용 결과를 위해 권장되는 정확히 상처 가장자리(위, 아래 또는 둘 다)는 없습니다.
따라서 본 연구는 어떤 것이 가장 좋은 삼엽충 폐쇄 기법인지를 결정하기 위해 고안되었다.
다른 이름들:
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실험적: 하단 가장자리 트리밍
외과: trichophytic closure 상처 봉합 전 선형 절개의 하단 가장자리를 1mm 트리밍
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'Trichophytic closure technique'은 상처를 봉합하기 전에 (그림 1과 같이) 약 1밀리미터 정도 위 또는 아래 상처 가장자리를 잘라서 할 수 있습니다.
그러면 모발 성장 후 선형 흉터가 덜 보입니다.
어쨌든 심각한 부작용 없이 우수한 미용 결과를 위해 권장되는 정확히 상처 가장자리(위, 아래 또는 둘 다)는 없습니다.
따라서 본 연구는 어떤 것이 가장 좋은 삼엽충 폐쇄 기법인지를 결정하기 위해 고안되었다.
다른 이름들:
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실험적: 양쪽 가장자리 트리밍
외과: trichophytic closure 상처 봉합 전 선형 절개의 양쪽 가장자리를 0.5mm 트리밍
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'Trichophytic closure technique'은 상처를 봉합하기 전에 위아래 상처 가장자리를 약 0.5mm(그림 1과 같이) 잘라서 할 수 있습니다.
그러면 모발 성장 후 선형 흉터가 덜 보입니다.
어쨌든 심각한 부작용 없이 우수한 미용 결과를 위해 권장되는 정확히 상처 가장자리(위, 아래 또는 둘 다)는 없습니다.
따라서 본 연구는 어떤 것이 가장 좋은 삼엽충 폐쇄 기법인지를 결정하기 위해 고안되었다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 공여자 부위의 흉터 변화
기간: 1주, 4주, 12주, 24주
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1주, 4주, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증이 있는 참가자 수
기간: 즉시, 1주, 4주, 12주, 24주
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상처 문제 예를 들어 혈종, 상처 분리, 상처 감염 등을 가진 환자 수 기록
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즉시, 1주, 4주, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (다른: SIRB)
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