Confronto della ferita divisa delle tecniche di chiusura tricofitica per il sito donatore nel trapianto di capelli
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica di raccolta a strisce, una procedura convenzionale di trapianto di capelli, è ampiamente utilizzata nel trattamento dell'alopecia androgenetica da oltre mezzo secolo. Fornisce meno tempo, più fattibile e più conveniente rispetto alla tecnica di estrazione di unità follicolari (FUE). Tuttavia, viene introdotta anche la cicatrice lineare nel sito donatore.
L'ultimo metodo per rifinire la cicatrice nel sito donatore è stato inventato e noto come "tecnica di chiusura tricofitica". Può essere fatto tagliando il bordo superiore o inferiore della ferita per circa 1 millimetro (come Fig.1) prima della chiusura della ferita. Quindi la cicatrice lineare sarà meno visibile dopo la crescita dei capelli. Ad ogni modo, non esiste esattamente un bordo della ferita (superiore, inferiore o entrambi) consigliato per gli eccellenti risultati estetici senza gravi effetti collaterali. Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare quale sia la migliore tecnica di chiusura tricofitica.
Questa ricerca è uno studio comparativo pilota su ferita divisa delle tecniche di chiusura tricofitica per il sito donatore nel trapianto di capelli.10 saranno arruolati maschi, di età ≥ 25 anni, che richiedono il trapianto di unità follicolari con raccolta di strisce nel trattamento dell'alopecia androgenetica. Il processo preoperatorio e perioperatorio sarà condotto come procedura standard ad eccezione della tecnica di chiusura della ferita. Ogni ferita da incisione del sito donatore sarà equamente divisa in 3 parti (contrassegnate con tatuaggi come Fig.2) e ciascuna parte sarà trattata in modo casuale con diverse tecniche di chiusura tricofitica come di seguito.
- Il taglio di 1 millimetro del bordo superiore dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita
- Il taglio di 1 millimetro del bordo inferiore dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita
- Il taglio di 0,5 millimetri di entrambi i bordi dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita Per la valutazione, abbiamo pianificato di valutare sia i risultati estetici che gli effetti collaterali come mostrato nella tabella. ( Tabella 1 - file immagine ) Dopo il processo di raccolta dei dati, abbiamo pianificato di analizzare i dati demografici, il tasso di infezione e altri effetti collaterali in modo descrittivo. Tuttavia, la valutazione dei risultati estetici sarà analizzata mediante t-test accoppiato nella stessa tecnica in diversi periodi di follow-up e mediante ANOVA unidirezionale tra ciascuna tecnica nello stesso periodo di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Contatto:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Numero di telefono: +662-419-4333
- Email: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Contatto:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Numero di telefono: +662-419-4333
- Email: kanchalitt@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età di 25 anni o più
- Diagnosi di alopecia androgenetica
- Non rispondere al trattamento convenzionale e sottoporsi a un intervento chirurgico di trapianto di capelli
Criteri di esclusione:
- Avere una lesione cutanea nel sito del donatore
- Disturbi psicologici inclusa la tricotillomania
- Anti-HIV positivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: rifilatura del bordo superiore
Chirurgia: chiusura tricofitica Il taglio di 1 millimetro del bordo superiore dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita
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La "tecnica di chiusura tricofitica" può essere eseguita tagliando il bordo superiore o inferiore della ferita per circa 1 millimetro (come Fig.1) prima della chiusura della ferita.
Quindi la cicatrice lineare sarà meno visibile dopo la crescita dei capelli.
Ad ogni modo, non esiste esattamente un bordo della ferita (superiore, inferiore o entrambi) consigliato per gli eccellenti risultati estetici senza gravi effetti collaterali.
Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare quale sia la migliore tecnica di chiusura tricofitica.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: rifilatura del bordo inferiore
Chirurgia: chiusura tricofitica Il taglio di 1 millimetro del bordo inferiore dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita
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La "tecnica di chiusura tricofitica" può essere eseguita tagliando il bordo superiore o inferiore della ferita per circa 1 millimetro (come Fig.1) prima della chiusura della ferita.
Quindi la cicatrice lineare sarà meno visibile dopo la crescita dei capelli.
Ad ogni modo, non esiste esattamente un bordo della ferita (superiore, inferiore o entrambi) consigliato per gli eccellenti risultati estetici senza gravi effetti collaterali.
Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare quale sia la migliore tecnica di chiusura tricofitica.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Entrambi i bordi
Chirurgia: chiusura tricofitica Il taglio di 0,5 millimetri di entrambi i bordi dell'incisione lineare prima della chiusura della ferita
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La "tecnica di chiusura tricofitica" può essere eseguita tagliando il bordo superiore e inferiore della ferita per circa 0,5 millimetri (come Fig.1) prima della chiusura della ferita.
Quindi la cicatrice lineare sarà meno visibile dopo la crescita dei capelli.
Ad ogni modo, non esiste esattamente un bordo della ferita (superiore, inferiore o entrambi) consigliato per gli eccellenti risultati estetici senza gravi effetti collaterali.
Pertanto, questo studio è stato progettato per determinare quale sia la migliore tecnica di chiusura tricofitica.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di cicatrice sul sito donatore durante i corsi di tempo
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con complicanze della ferita
Lasso di tempo: immediato, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Registrare il numero di pazienti con problemi alla ferita, ad esempio ematoma, separazione della ferita, infezione della ferita, ecc.
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immediato, 1 settimana, 4 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (ALTRO: SIRB)
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