毛发移植供区毛癣菌闭合技术的裂伤比较
2012年8月1日 更新者：Rattapon Thuangtong、Siriraj Hospital
本研究旨在比较毛发移植中供区 3 种毛癣闭合技术（线性切口的上边缘、下边缘和双边缘的修剪）的美容效果。
研究概览
详细说明
脱发技术是一种传统的毛发移植手术，半个多世纪以来被广泛用于治疗雄激素性脱发。 与毛囊单位提取（FUE）技术相比，它提供了更少的耗时、更可行和更具成本效益的方法。 然而，也引入了供体部位的线性疤痕。
发明了在供体部位修复疤痕的最新方法，称为“毛癣菌闭合技术”。 可在伤口闭合前将伤口上缘或下缘修剪约1毫米（如图1）。 然后，毛发生长后，线状疤痕将不那么明显。 无论如何，没有任何确切的伤口边缘（上部、下部或两者）可以推荐具有极佳的美容效果而没有任何严重的副作用。 因此，本研究旨在确定哪种是最好的毛癣菌闭合技术。
本研究是毛发移植供体部位毛癣菌闭合技术的初步、裂伤比较研究。 10 年龄≥ 25 岁，需要带状收获毛囊单位移植治疗雄激素性脱发的男性将被纳入。 除伤口闭合技术外，术前和围手术期过程将作为标准程序进行。 供区的每个切口伤口将被平均分为3个部分（如图2中的纹身标记），每个部分将随机使用不同的毛癣菌闭合技术进行治疗，如下所示。
- 缝合前直线切口上缘修整1mm
- 缝合前直线切口下缘修整1mm
- 伤口闭合前线性切口两侧边缘的 0.5 毫米修整 为了评估，我们计划评估美容效果和副作用，如表中所示。 ( 表 1 - 图片文件 ) 在数据收集过程之后，我们计划以描述性的方式分析人口统计数据、感染率和其他副作用。 然而，美容效果的评估将通过在不同随访期间对同一技术进行配对 t 检验，并在同一随访期间通过每种技术之间的单向方差分析进行分析。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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接触：
- Rattapon Thuangtong, MD
- 电话号码：+662-419-4333
- 邮箱：rattaponthuangtong@yahoo.com
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接触：
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- 电话号码：+662-419-4333
- 邮箱：kanchalitt@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 25岁或以上
- 雄激素性脱发的诊断
- 对常规治疗无反应而进行植发手术
排除标准：
- 供区有皮损
- 心理障碍，包括拔毛癖
- 抗HIV阳性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：上边缘修整
手术：毛癣闭合伤口闭合前直线切口上缘修整1毫米
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“毛癣闭合技术”可以在伤口闭合前通过修剪伤口上下边缘约1毫米（如图1）来完成。
然后，毛发生长后，线状疤痕将不那么明显。
无论如何，没有任何确切的伤口边缘（上部、下部或两者）可以推荐具有极佳的美容效果而没有任何严重的副作用。
因此，本研究旨在确定哪种是最好的毛癣菌闭合技术。
其他名称：
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实验性的：下边修整
手术：毛癣闭合伤口闭合前直线切口下缘修整1毫米
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“毛癣闭合技术”可以在伤口闭合前通过修剪伤口上下边缘约1毫米（如图1）来完成。
然后，毛发生长后，线状疤痕将不那么明显。
无论如何，没有任何确切的伤口边缘（上部、下部或两者）可以推荐具有极佳的美容效果而没有任何严重的副作用。
因此，本研究旨在确定哪种是最好的毛癣菌闭合技术。
其他名称：
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实验性的：两边修边
手术：毛癣闭合伤口闭合前线性切口两边修整0.5毫米
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‘毛癣闭合术’可在伤口闭合前将伤口上下边缘修整约0.5毫米（如图1）。
然后，毛发生长后，线状疤痕将不那么明显。
无论如何，没有任何确切的伤口边缘（上部、下部或两者）可以推荐具有极佳的美容效果而没有任何严重的副作用。
因此，本研究旨在确定哪种是最好的毛癣菌闭合技术。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在时间过程中供体部位疤痕的变化
大体时间：1周、4周、12周、24周
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1周、4周、12周、24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有伤口并发症的参与者人数
大体时间：立即、1周、4周、12周、24周
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记录出现伤口问题的患者人数，例如血肿、伤口分离、伤口感染等。
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立即、1周、4周、12周、24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月1日
首次发布 (估计)
2012年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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