Porovnání dělené rány technik uzávěru trichofytických rán pro dárcovské místo při transplantaci vlasů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Technika strip harvesting, konvenční postup transplantace vlasů, je široce používána při léčbě androgenní alopecie již více než půl století. Ve srovnání s technikou extrakce folikulárních jednotek (FUE) poskytuje méně času, je proveditelnější a nákladově efektivnější. Je však také zavedena lineární jizva v místě dárce.
Nejnovější metoda jemného zjemnění jizvy v místě dárce byla vynalezena a známá jako „technika trichofytického uzavření“. Lze to provést oříznutím horního nebo spodního okraje rány o cca 1 milimetr (jako obr. 1) před uzavřením rány. Poté bude lineární jizva po růstu vlasů méně viditelná. Každopádně neexistuje žádný přesně vinutý okraj (horní, spodní nebo oba), který by se doporučoval pro vynikající kosmetické výsledky bez jakýchkoli závažných vedlejších účinků. Proto byla tato studie navržena tak, aby určila, která je nejlepší trichofytická uzavírací technika.
Tento výzkum je pilotní srovnávací studií s dělenými ranami trichofytických uzavíracích technik pro dárcovské místo při transplantaci vlasů.10 budou zařazeni muži ve věku ≥ 25 let, kteří vyžadují transplantaci folikulárních jednotek pro odběr stripů při léčbě androgenní alopecie. Předoperační a perioperační proces bude veden jako standardní postup kromě techniky uzavírání rány. Každá incizní rána dárcovského místa bude rovnoměrně rozdělena na 3 části (označené tetováním jako Obr. 2) a každá část bude náhodně ošetřena různými technikami trichofytického uzávěru, jak je uvedeno níže.
- 1-milimetrové zastřižení horního okraje lineárního řezu před uzavřením rány
- 1-milimetrové zastřižení spodního okraje lineárního řezu před uzavřením rány
- Oříznutí obou okrajů lineární incize o 0,5 milimetru před uzavřením rány Pro hodnocení jsme naplánovali posouzení jak kosmetických výsledků, tak vedlejších účinků, jak je uvedeno v tabulce. ( Tabulka 1 - obrázkový soubor ) Po procesu sběru dat jsme plánovali analyzovat demografická data, míru infekce a další vedlejší účinky popisným způsobem. Vyhodnocení kosmetických výsledků však bude analyzováno párovým t-testem ve stejné technice v různém období sledování a jednocestným ANOVA mezi každou technikou ve stejném období sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Nábor
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Telefonní číslo: +662-419-4333
- E-mail: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Telefonní číslo: +662-419-4333
- E-mail: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 25 a více
- Diagnóza androgenní alopecie
- Nereagujte na konvenční léčbu a podstupte operaci transplantace vlasů
Kritéria vyloučení:
- Mít kožní léze v místě dárce
- Psychické poruchy včetně trichotilománie
- Anti-HIV pozitivní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: oříznutí horního okraje
Chirurgie: trichofytický uzávěr 1-milimetrové seříznutí horního okraje lineární incize před uzavřením rány
|
'Trichophytic uzavírací technika' může být provedena oříznutím horního nebo spodního okraje rány na asi 1 milimetr (jako obr. 1) před uzavřením rány.
Poté bude lineární jizva po růstu vlasů méně viditelná.
Každopádně neexistuje žádný přesně vinutý okraj (horní, spodní nebo oba), který by se doporučoval pro vynikající kosmetické výsledky bez jakýchkoli závažných vedlejších účinků.
Proto byla tato studie navržena tak, aby určila, která je nejlepší trichofytická uzavírací technika.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: ořez spodního okraje
Chirurgie: trichofytický uzávěr 1-milimetrové seříznutí spodního okraje lineární incize před uzavřením rány
|
'Trichophytic uzavírací technika' může být provedena oříznutím horního nebo spodního okraje rány na asi 1 milimetr (jako obr. 1) před uzavřením rány.
Poté bude lineární jizva po růstu vlasů méně viditelná.
Každopádně neexistuje žádný přesně vinutý okraj (horní, spodní nebo oba), který by se doporučoval pro vynikající kosmetické výsledky bez jakýchkoli závažných vedlejších účinků.
Proto byla tato studie navržena tak, aby určila, která je nejlepší trichofytická uzavírací technika.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Ořezání obou okrajů
Chirurgie: trichofytický uzávěr 0,5 milimetrové seříznutí obou okrajů lineární incize před uzavřením rány
|
'Trichophytic uzavírací technika' může být provedena oříznutím horního a spodního okraje rány na asi 0,5 milimetru (jako obr. 1) před uzavřením rány.
Poté bude lineární jizva po růstu vlasů méně viditelná.
Každopádně neexistuje žádný přesně vinutý okraj (horní, spodní nebo oba), který by se doporučoval pro vynikající kosmetické výsledky bez jakýchkoli závažných vedlejších účinků.
Proto byla tato studie navržena tak, aby určila, která je nejlepší trichofytická uzavírací technika.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna jizvy na dárcovském místě během časových kurzů
Časové okno: 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
|
1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s komplikací rány
Časové okno: okamžitě, 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Záznam počtu pacientů, kteří mají problém v ráně, například hematom, separace rány, infekce rány atd.
|
okamžitě, 1 týden, 4 týdny, 12 týdnů, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (JINÝ: SIRB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .