- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01655602
Haavan jakaantuneen haavan vertailu hiustensiirron luovutuskohdan trikofyyttisten sulkemistekniikoiden kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Strip harvesting -tekniikkaa, perinteistä hiustensiirtomenetelmää, on käytetty laajasti androgeneettisen hiustenlähtöön yli puolen vuosisadan ajan. Se on vähemmän aikaa vievä, toteuttamiskelpoisempi ja kustannustehokkaampi verrattuna follikulaarisen yksikön erotustekniikkaan (FUE). Kuitenkin myös lineaarinen arpi luovutuskohdassa otetaan käyttöön.
Viimeisin menetelmä arven hienontamiseksi luovutuskohdassa keksittiin ja tunnettiin nimellä "Trichophytic sulkemistekniikka". Se voidaan tehdä leikkaamalla haavan ylä- tai alareunaa noin 1 millimetri (kuten kuvassa 1) ennen haavan sulkemista. Tällöin lineaarinen arpi on vähemmän näkyvä karvan kasvun jälkeen. Joka tapauksessa, ei ole tarkkaa haavareunaa (ylempi, alempi tai molemmat), jota suositellaan erinomaisiin kosmeettisiin tuloksiin ilman vakavia sivuvaikutuksia. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mikä on paras trikofyyttinen sulkemistekniikka.
Tämä tutkimus on pilotti, jaetun haavan vertailututkimus, joka koskee trikofyyttisiä sulkemistekniikoita luovutuskohdassa hiustensiirrossa.10 25-vuotiaat miehet, jotka tarvitsevat nauhatuotannon follikulaarisen yksikön siirtoa androgeneettisen hiustenlähtöön, otetaan mukaan. Preoperatiivinen ja perioperatiivinen prosessi suoritetaan vakiotoimenpiteenä paitsi haavansulkutekniikkaa. Jokainen luovutuskohdan viiltohaava jaetaan tasan kolmeen osaan (merkitty tatuoinneilla kuvan 2 mukaisesti) ja jokainen osa käsitellään satunnaisesti erilaisilla trikofyyttisillä sulkemistekniikoilla, kuten alla.
- Lineaarisen viillon yläreunan 1 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista
- Lineaarisen viillon alareunan 1 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista
- Lineaarisen viillon kummankin reunan 0,5 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista Arviointia varten olemme suunnitelleet arvioivamme sekä kosmeettisia tuloksia että sivuvaikutuksia taulukon mukaisesti. ( Taulukko 1 - kuvatiedosto ) Tiedonkeruuprosessin jälkeen olemme suunnitelleet analysoivamme demografisia tietoja, tartuntataajuutta ja muita sivuvaikutuksia kuvaavalla tavalla. Kosmeettisten tulosten arviointi analysoidaan kuitenkin parillisen t-testin avulla samalla tekniikalla eri seurantajaksoilla ja yksisuuntaisella ANOVAlla kunkin tekniikan välillä samalla seurantajaksolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rattapon Thuangtong, MD
- Puhelinnumero: +662-419-4333
- Sähköposti: rattaponthuangtong@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Saroj Suvanasuthi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +662-419-4333
- Sähköposti: doctorhe@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Puhelinnumero: +662-419-4333
- Sähköposti: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Puhelinnumero: +662-419-4333
- Sähköposti: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Ikä 25 tai vanhempi
- Androgeneettisen hiustenlähtön diagnoosi
- Älä reagoi tavanomaiseen hoitoon ja tee hiustensiirtoleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Luovuttajapaikalla on ihovaurio
- Psykologiset häiriöt mukaan lukien trikotillomania
- Anti-HIV positiivinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: yläreunan leikkaus
Leikkaus: trikofyyttinen sulkeminen Lineaarisen viillon yläreunan 1 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista
|
"Trichofyyttinen sulkemistekniikka" voidaan tehdä leikkaamalla haavan ylä- tai alareunaa noin 1 millimetri (kuten kuvassa 1) ennen haavan sulkemista.
Tällöin lineaarinen arpi on vähemmän näkyvä karvan kasvun jälkeen.
Joka tapauksessa, ei ole tarkkaa haavareunaa (ylempi, alempi tai molemmat), jota suositellaan erinomaisiin kosmeettisiin tuloksiin ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mikä on paras trikofyyttinen sulkemistekniikka.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: alareunan leikkaus
Leikkaus: trikofyyttinen sulkeminen Lineaarisen viillon alareunan 1 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista
|
"Trichofyyttinen sulkemistekniikka" voidaan tehdä leikkaamalla haavan ylä- tai alareunaa noin 1 millimetri (kuten kuvassa 1) ennen haavan sulkemista.
Tällöin lineaarinen arpi on vähemmän näkyvä karvan kasvun jälkeen.
Joka tapauksessa, ei ole tarkkaa haavareunaa (ylempi, alempi tai molemmat), jota suositellaan erinomaisiin kosmeettisiin tuloksiin ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mikä on paras trikofyyttinen sulkemistekniikka.
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Molempien reunojen leikkaus
Leikkaus: trikofyyttinen sulkeminen Lineaarisen viillon molempien reunojen 0,5 millimetrin leikkaus ennen haavan sulkemista
|
"Trichofyyttinen sulkemistekniikka" voidaan tehdä leikkaamalla haavan ylä- ja alareunaa noin 0,5 millimetriä (kuten kuvassa 1) ennen haavan sulkemista.
Tällöin lineaarinen arpi on vähemmän näkyvä karvan kasvun jälkeen.
Joka tapauksessa, ei ole tarkkaa haavareunaa (ylempi, alempi tai molemmat), jota suositellaan erinomaisiin kosmeettisiin tuloksiin ilman vakavia sivuvaikutuksia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää, mikä on paras trikofyyttinen sulkemistekniikka.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arven vaihto luovutusalueella aikakurssien aikana
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on haavakomplikaatioita
Aikaikkuna: välittömästi, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ennätysmäärä potilaita, joilla on haavaongelma, esimerkiksi hematooma, haavan erottuminen, haavatulehdus jne.
|
välittömästi, 1 viikko, 4 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (MUUTA: SIRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .