- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01655602
Сравнение расщепленных ран с методами закрытия трихофитии для донорского участка при трансплантации волос
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Техника стриппинга, обычная процедура трансплантации волос, широко используется при лечении андрогенетической алопеции уже более полувека. Он требует меньше времени, более выполним и более экономичен по сравнению с методом экстракции фолликулярных объединений (FUE). Однако также вводится линейный рубец на донорском участке.
Был изобретен новейший метод уменьшения рубца на донорском участке, известный как «метод трихофитного закрытия». Это можно сделать, обрезав верхний или нижний край раны примерно на 1 миллиметр (как на рис. 1) перед закрытием раны. Тогда линейный рубец будет менее заметен после роста волос. В любом случае, не существует точного края раны (верхнего, нижнего или обоих), который рекомендуется для получения отличных косметических результатов без каких-либо серьезных побочных эффектов. Таким образом, это исследование было разработано, чтобы определить, какой метод закрытия трихофитии является лучшим.
Это исследование является пилотным, сравнительным исследованием методов закрытия трихофитии для донорского участка при трансплантации волос. будут включены мужчины в возрасте ≥ 25 лет, которым требуется трансплантация фолликулярных единиц методом полоскания для лечения андрогенетической алопеции. Предоперационный и периоперационный процесс будет проводиться как стандартная процедура, за исключением техники закрытия раны. Каждая рана разреза донорского участка будет поровну разделена на 3 части (отмечены татуировками, как на рис. 2), и каждая часть будет случайным образом обработана различными методами закрытия трихофитии, как показано ниже.
- Обрезка верхнего края линейного разреза на 1 мм перед закрытием раны
- Обрезка нижнего края линейного разреза на 1 мм перед закрытием раны
- Обрезка 0,5 мм обоих краев линейного разреза перед закрытием раны Для оценки мы планировали оценить как косметические результаты, так и побочные эффекты, как показано в таблице. (Таблица 1 - файл изображения) После процесса сбора данных мы планировали описательно проанализировать демографические данные, уровень заражения и другие побочные эффекты. Тем не менее, оценка косметических результатов будет проанализирована с помощью парного t-критерия по одной и той же методике в разные периоды наблюдения и с помощью однофакторного дисперсионного анализа между каждой методикой в один и тот же период наблюдения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Department of Dermatology, Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
Контакт:
- Rattapon Thuangtong, MD
- Номер телефона: +662-419-4333
- Электронная почта: rattaponthuangtong@yahoo.com
-
Контакт:
- Kanchalit Thanomkitti, MD
- Номер телефона: +662-419-4333
- Электронная почта: kanchalitt@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужской
- Возраст 25 лет и старше
- Диагностика андрогенетической алопеции
- Не реагировать на традиционное лечение и пройти операцию по пересадке волос
Критерий исключения:
- Имеют поражение кожи на донорском участке
- Психологические расстройства, включая трихотилломанию.
- Анти-ВИЧ положительный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обрезка верхнего края
Хирургическое вмешательство: трихофитное закрытие 1-мм обрезка верхнего края линейного разреза перед закрытием раны
|
«Техника закрытия трихофитии» может быть выполнена путем обрезки верхнего или нижнего края раны примерно на 1 миллиметр (как на рис. 1) перед закрытием раны.
Тогда линейный рубец будет менее заметен после роста волос.
В любом случае, не существует точного края раны (верхнего, нижнего или обоих), который рекомендуется для получения отличных косметических результатов без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Таким образом, это исследование было разработано, чтобы определить, какой метод закрытия трихофитии является лучшим.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: обрезка нижнего края
Хирургическое вмешательство: трихофитное закрытие 1-мм обрезка нижнего края линейного разреза перед закрытием раны
|
«Техника закрытия трихофитии» может быть выполнена путем обрезки верхнего или нижнего края раны примерно на 1 миллиметр (как на рис. 1) перед закрытием раны.
Тогда линейный рубец будет менее заметен после роста волос.
В любом случае, не существует точного края раны (верхнего, нижнего или обоих), который рекомендуется для получения отличных косметических результатов без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Таким образом, это исследование было разработано, чтобы определить, какой метод закрытия трихофитии является лучшим.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обрезка обоих краев
Хирургия: трихофитное закрытие Обрезка 0,5 мм обоих краев линейного разреза перед закрытием раны
|
«Техника закрытия трихофитии» может быть выполнена путем обрезки верхнего и нижнего краев раны примерно на 0,5 мм (как на рис. 1) перед закрытием раны.
Тогда линейный рубец будет менее заметен после роста волос.
В любом случае, не существует точного края раны (верхнего, нижнего или обоих), который рекомендуется для получения отличных косметических результатов без каких-либо серьезных побочных эффектов.
Таким образом, это исследование было разработано, чтобы определить, какой метод закрытия трихофитии является лучшим.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена рубца на донорском участке в течение временных курсов
Временное ограничение: 1 неделя, 4 неделя, 12 неделя, 24 неделя
|
|
1 неделя, 4 неделя, 12 неделя, 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с раневым осложнением
Временное ограничение: немедленная, 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
|
Запишите количество пациентов, у которых есть проблема с раной, например гематома, разделение раны, раневая инфекция и т. д.
|
немедленная, 1 неделя, 4 недели, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SirirajH-005
- 825/2554EC3 (ДРУГОЙ: SIRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .