甲状腺がんにおけるピオグリタゾン

包含基準:

1. 患者は、PAX8-PPARガンマ転座を伴う甲状腺癌が組織学的に確認されている必要があります（転座検査は、スクリーニング期間中に保管されている組織に対して実行されます）。

   以下によって定義される放射性ヨウ素 (RAI) に対して難治性: 腫瘍は RAI を集中させない。または、患者は過去 16 か月以内に RAI を患っており、その RAI にもかかわらず進行があった。または、最後の RAI 治療が 16 か月以上前で、少なくとも 2 回の RAI 治療後に患者が進行した。または、患者は累積 RAI 線量が 22.2 GBq (600 mCi) 以上の RAI 治療を受けています。

   治癒を目的とした手術や RAI 療法の候補者ではありません。

   標準治療に基づいて体外照射療法（EBRT）で治療される病変は、そのように治療することができますが、標的病変として使用することはできません。

2. RECIST 1.1 基準により測定可能な疾患。
3. 過去 14 か月間の RECIST 1.1 による疾患の進行を記録。
4. PAX8-PPARガンマ融合遺伝子の診断および実証のための組織学的材料（原発腫瘍または転移）の利用可能性。
5. 適切なTSH抑制（<0.5 mIU/L）
6. 以前の化学療法または手術は登録の少なくとも 28 日前に完了しており、すべての毒性が解消されている必要があります。
7. 以前の放射性ヨウ素治療は登録の少なくとも 6 か月前に完了している必要があります。または、6 か月以内の場合はそのような治療以降の疾患の進行が記録されている必要があります。 EBRT を受けた部位を測定可能な疾患の部位として使用するには、EBRT 後に疾患が進行している必要があります。
8. 平均余命は6か月以上。
9. ECOG パフォーマンス ステータス 2 以下。

10. 患者は、以下に定義される正常な臓器機能を持っていなければなりません。

    AST(SGOT)/ALT(SGPT)が正常値の制度上の上限値の2.5倍未満（研究1日目から1か月以内）

11. 患者は経口薬を摂取できなければなりません。
12. 妊娠の可能性のある女性は、治験薬の投与前にベースラインで妊娠検査が陰性でなければならず、治験期間中は効果的な避妊を実施しなければなりません。 （妊娠中・授乳中の患者様は除きます）。
13. すべての患者は登録前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 患者は他の治験薬の投与を受けていない可能性があります。
2. 未治療の脳転移があることがわかっている患者。
3. -ピオグリタゾンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴。
4. -糖尿病の診断、または研究1日目から14日以内のインスリン、スルホニル尿素、メトホルミン、ロシグリタゾン（Avandia）、およびピオグリタゾン（Actos）を含むがこれらに限定されない、糖尿病の治療に使用される薬剤による現在の治療
5. 甲状腺がんの診断後、いつでもロシグリタゾン（Avandia）またはピオグリタゾン（Actos）による治療。
6. 制御不能な併発疾患には、進行中または活動性の感染症、うっ血性心不全、不安定狭心症、または不整脈が含まれますが、これらに限定されません。
7. ピオグリタゾンは米国食品医薬品局の妊娠カテゴリー C 薬であるため、妊婦はこの研究から除外されています。 母親のピオグリタゾンによる治療に続発して授乳中の乳児に有害事象が起こる可能性は不明ですが潜在的なリスクがあるため、母親がピオグリタゾンによる治療を受けている場合は母乳育児を中止する必要があります。
8. 研究薬の投与中に患者に放射線療法や化学療法を同時に行ってはなりません。
9. 制御されていない吸収不良症候群の患者。
10. ニューヨーク心臓協会のいずれかのクラスのうっ血性心不全の病歴のある患者。
11. 主任研究者の意見において、患者のこの治療計画に耐える能力を損なうと判断した医学的または精神医学的疾患。
12. -研究1日目から14日以内のリファンピン（強力なCYP2C8誘導剤）の使用。
13. 研究中の疾患以外の現在の悪性腫瘍。
14. CTCAE v4による、研究1日目から14日以内のグレード2以上の浮腫。