갑상선암에서의 피오글리타존

포함 기준:

1. 환자는 조직학적으로 PAX8-PPAR감마 전좌가 있는 갑상선 암종이 확인되어야 합니다(전좌 검사는 스크리닝 기간 동안 보관된 조직에서 수행됩니다).

   다음으로 정의된 방사성 요오드(RAI)에 불응성: 종양이 RAI를 집중시키지 않음; 또는 환자가 지난 16개월 이내에 RAI를 앓았으며 RAI에도 불구하고 진행되었습니다. 또는 마지막 RAI 치료가 >16개월 전이고 환자가 적어도 2회의 RAI 치료 후에 진행됨; 또는 환자가 ≥22.2 GBq(600 mCi)의 누적 RAI 선량으로 RAI 치료를 받은 경우

   치료 의도가 있는 수술 또는 RAI 요법의 후보가 아닙니다.

   치료 기준에 따라 외부 빔 방사선 요법(EBRT)으로 치료할 병변은 그렇게 치료할 수 있지만 표적 병변으로 사용할 수는 없습니다.

2. RECIST 1.1 기준으로 측정 가능한 질병.
3. 지난 14개월 동안 RECIST 1.1에 의해 문서화된 질병 진행.
4. PAX8-PPAR감마 융합 유전자의 진단 및 입증 검토를 위한 조직학적 자료(원발성 종양 또는 전이)의 가용성.
5. 적절한 TSH 억제(<0.5mIU/L)
6. 이전 화학 요법 또는 수술은 등록 최소 28일 전에 완료되어야 하며 모든 독성이 해결되어야 합니다.
7. 이전 방사성 요오드는 등록 최소 6개월 전에 완료되었거나 6개월 이내인 경우 그러한 치료 이후 문서화된 질병 진행이 있어야 합니다. EBRT를 받은 부위는 측정 가능한 질병 부위로 사용하기 위해 EBRT 후 질병 진행이 있어야 합니다.
8. 수명이 6개월 이상입니다.
9. ECOG 수행 상태 2 이하.

10. 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 기관 기능을 가지고 있어야 합니다.

    AST(SGOT)/ALT(SGPT) 2.5 X 기관 정상 상한치 미만(연구 1일 1개월 이내)

11. 환자는 경구용 약물을 섭취할 수 있어야 합니다.
12. 가임 여성은 연구 약물을 투여받기 전에 기준선에서 임신 검사 결과 음성이어야 하며 연구 중에 효과적인 피임법을 실행해야 합니다. (임산부, 수유부는 제외)
13. 모든 환자는 등록 전에 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 다른 조사 에이전트를 받지 못할 수 있습니다.
2. 알려진 치료되지 않은 뇌 전이가 있는 환자.
3. 피오글리타존과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.
4. 당뇨병 진단 또는 연구 1일 14일 이내에 인슐린, 설포닐우레아, 메트포르민, 로시글리타존(Avandia) 및 피오글리타존(Actos)을 포함하되 이에 국한되지 않는 당뇨병 치료에 사용되는 모든 약물을 사용한 현재 요법
5. 갑상선암 진단 이후 언제든지 rosiglitazone(Avandia) 또는 pioglitazone(Actos) 치료.
6. 진행 중이거나 활성 감염, 울혈성 심부전, 불안정 협심증 또는 심장 부정맥을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병.
7. 피오글리타존은 미국 식품의약국 임신 범주 C 약물이기 때문에 임산부는 이 연구에서 제외되었습니다. 산모의 피오글리타존 치료에 이차적인 부작용에 대한 알려지지 않았지만 잠재적인 위험이 수유 영아에게 있기 때문에, 산모가 피오글리타존으로 치료받는 경우 모유수유를 중단해야 합니다.
8. 연구 약물을 투여하는 동안 동시 방사선 요법 또는 화학 요법을 환자에게 제공할 수 없습니다.
9. 조절되지 않는 흡수 장애 증후군이 있는 환자.
10. New York Heart Association 클래스의 울혈성 심부전 병력이 있는 환자.
11. 주임 연구원의 의견에 따라 이 치료 요법을 견딜 수 있는 환자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 의학적 또는 정신 질환.
12. 연구 1일 14일 이내에 리팜핀(강력한 CYP2C8 유도제) 사용.
13. 연구 중인 질병 이외의 다른 현재 악성 종양.
14. CTCAE v4에 따라 연구 1일 14일 이내에 등급 2 이상의 부종.