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中期ベッドレスト ホエイ プロテイン (MEP) (MEP)

2012年7月31日 更新者:DLR German Aerospace Center

人間は宇宙環境で生活し、働くことができることを示しましたが、筋肉や骨への本質的な機械的負荷の欠如、体液の変化、および酸塩基バランスの変化(主に栄養上の理由による)が原因です。因子)、微小重力への暴露は、筋肉、骨、軟骨の漸進的な劣化、心血管系の劣化、および代謝の変化をもたらします。 生理学的システムのすべての劣化を防ぐための対策はまだ完全には効果的ではなく、さらなる調査が必要です。

地上の人体に対する微小重力の生理学的影響をシミュレートする一般的に利用されるモデルは、6° の頭を下に傾けるベッドレストです。 現在の研究では、このモデルを使用して、宇宙飛行に伴う体調不良に対する潜在的な対策を研究しています。

宇宙飛行中や寝床での休息中に現れる最も収縮的な変化の 1 つは、不使用による筋肉の喪失です。 これらは、筋肉タンパク質分解の増加ではなく、筋肉タンパク質合成の減少に関連しています. 効果的なトレーニング対策に加えて、栄養対策はこの文脈で尊敬を集めています.従来の食事にホエータンパク質または必須アミノ酸を補給すると、筋肉タンパク質合成が増加することが示されています. これらのアナボリック特性により、ホエイプロテインは不使用による筋肉の消耗を抑えることが期待されているようです.

高タンパク質摂取の欠点は、硫黄含有アミノ酸を代謝する際のプロトン放出に起因するカルシウムの影響です。 いわゆる「軽度の代謝性アシドーシス」も、破骨細胞の骨吸収と筋肉タンパク質の分解を活性化することが示されています。 したがって、ホエイプロテインサプリメントのアナボリックポテンシャルを最大化するには、酸生成特性を補う必要があります. 以前の研究が示唆しているように、酸塩基バランスの酸方向へのシフトと、結果として生じる骨およびタンパク質代謝回転の変化は、アルカリ性ミネラル塩を補うことによって妨げられる可能性があります.

この点に関して、多発性胃腸炎に対する潜在的な対策として、ホエイプロテイン (0.6 g/kg 体重/日) と重炭酸カリウム (90 mmol/日) を組み合わせたサプリメントの効果を調査するために、中期の安静研究が実施されました。実際の微小重力とシミュレートされた微小重力に起因する人体の生理学的および代謝的変化。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cologne、ドイツ、51147
        • DLR German Aerospace Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 20~45歳の健康な男性
  • BMI: 20 - 25 kg/m2
  • 身長:158~190cm
  • 体重:65~85kg
  • 最大相対酸素摂取量: 30 - 60 ml/分/kg
  • 非喫煙者
  • 医学的および心理的スクリーニングの成功
  • -研究全体に参加する意欲
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 社会保険
  • 犯罪歴チェックをクリア

除外基準:

  • 薬物、薬、またはアルコールの乱用
  • ベジタリアン、ビーガン
  • 片頭痛
  • 精神疾患の病歴
  • 閉所恐怖症
  • 病歴:甲状腺機能障害、腎結石​​、糖尿病、アレルギー、高血圧、低カルシウム血症、尿酸血症、脂質血症、高ホモシステイン血症
  • リウマチ
  • 筋肉、軟骨、または関節の損傷
  • 胃食道逆流症、腎機能障害、裂孔ヘルニア
  • 慢性腰痛
  • 骨疾患
  • 椎間板ヘルニア
  • アキレス腱の損傷
  • 十字靭帯断裂またはその他の重度の膝損傷
  • BMDが1.5以上 SD < tスコア
  • 起立性不耐症または前庭障害の病歴
  • 貧血
  • ビタミンD欠乏症
  • 血栓症スクリーニングにおける陽性反応
  • 金属製インプラント、骨接合材の使用
  • ポルフィリン症、血液疾患
  • HIV、肝炎
  • 眼圧の上昇
  • 局所麻酔薬への不耐性
  • 研究開始の3か月前までの別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MEP-1
0.6 mmol WP/kg 体重 + 安静時の 90 mmol KHCO3
栄養補助食品なしの安静
実験的:MEP-2
0.6 mmol WP/kg 体重 + 安静時の 90 mmol KHCO3
栄養補助食品なしの安静

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
体組成の変化
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿量
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
最大酸素摂取量
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
等尺性トルク
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
膝の伸筋と屈筋、足底屈筋と背屈筋、肘の伸筋と屈筋の等尺性最大随意収縮テスト中に、等尺性トルクが Nm で測定されます。
ベースライン、21 日間の安静後
筋肉疲労
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
骨代謝
時間枠:ベースライン、2、5、14、21 日の安静後、1、5、14、28 日後の安静
ベースライン、2、5、14、21 日の安静後、1、5、14、28 日後の安静
骨密度+含有量
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
立ちバランス
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
移動
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ロコモーションはダイナミック ゲイト インデックスによって評価されます。特定のパラメーターは次のとおりです。合計スコアとサブスコア
ベースライン、21 日間の安静後
体重
時間枠:35 日間毎日
35 日間毎日
頭蓋内圧
時間枠:ベースライン、安静1、4、7、10、13、14、15、16、17、18、19、20、21日後、安静終了1、2、4日後
ベースライン、安静1、4、7、10、13、14、15、16、17、18、19、20、21日後、安静終了1、2、4日後
ビタミンKの状態のモニタリング
時間枠:ベースライン、2、5、14、21 日の安静後、1、5 日後の安静
ベースライン、2、5、14、21 日の安静後、1、5 日後の安静
脂肪代謝
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
グルコース代謝
時間枠:ベースライン、21日間の安静後、4日間の安静終了後
ベースライン、21日間の安静後、4日間の安静終了後
窒素バランス
時間枠:33 日間毎日
33 日間毎日
エネルギー代謝
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
糖質コルチコイド活性
時間枠:ベースライン、安静2、3、7、8、12、13、16、17日後、安静終了2、3日後
ベースライン、安静2、3、7、8、12、13、16、17日後、安静終了2、3日後
筋肉代謝
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
酸塩基バランス
時間枠:ベースライン、2、14、21日間の安静後、5日間の安静終了後
ベースライン、2、14、21日間の安静後、5日間の安静終了後
起立性ストレス時の交感神経活動
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
筋肉の交感神経活動は、マイクロニューログラフィー技術による MSNA 記録によって測定されます。
ベースライン、21 日間の安静後
視覚的な向き
時間枠:ベースライン、6、12、20 日の安静後、2、4 日後の安静
視覚的オリエンテーションは、「オリエンテッド文字認識テスト」とルミナス ライン テストによって評価されます。 主なパラメータはスコアです。
ベースライン、6、12、20 日の安静後、2、4 日後の安静
頭上傾斜試験中の血漿ガラニンおよびアドレノメデュリン反応(起立性ストレス)
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
ベースライン、21 日間の安静後
軟骨の代謝と厚さ
時間枠:ベースライン、2、3、5、7、14、21 日の安静後、5 日後の安静
ベースライン、2、3、5、7、14、21 日の安静後、5 日後の安静
造血系
時間枠:ベースライン、安静10、21日後、安静終了1、28日後
血球数、網状赤血球、ハプトグロビン、ビリルビン、フェリチン、EPO、トロンボポエチン、尿中ウロビリノーゲンおよび糞便中ウロビリノーゲン (血球分解のマーカー)
ベースライン、安静10、21日後、安静終了1、28日後
骨髄への脂肪の蓄積
時間枠:ベースライン、安静10、21日後、安静終了3、28日後
ベースライン、安静10、21日後、安静終了3、28日後
アキレス腱の構造
時間枠:ベースライン、21日間の安静後、2、28日間の安静終了後
ベースライン、21日間の安静後、2、28日間の安静終了後
頭痛 - 頻度と質
時間枠:ベースライン、21 日間の安静期間中毎日
ベースライン、21 日間の安静期間中毎日
筋肉量
時間枠:ベースライン、20日後、21日安静後、3日後安静後
ベースライン、20日後、21日安静後、3日後安静後
筋肉中の遊離水分と脂肪含有量
時間枠:ベースライン、20日後、21日安静後、3日後安静後
ベースライン、20日後、21日安静後、3日後安静後
起立耐性
時間枠:ベースライン、21 日間の安静後
起立耐性は、ヘッドアップティルトテストによって評価されます。 起立性耐性を測定するために、次のパラメータが評価されます: 心拍間の心拍数 [bpm]、心拍間の血圧 [bpm] 失神前までの時間 [分、秒]
ベースライン、21 日間の安静後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2012年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月31日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年7月31日

最終確認日

2012年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ESA-AO-06-BR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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