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중기 침상 유장 단백질(MEP) (MEP)

2012년 7월 31일 업데이트: DLR German Aerospace Center

인간은 우주 환경에서 생활하고 일할 수 있음을 보여 주었지만 근육과 뼈에 필수적인 기계적 부하가 없기 때문에 체액 이동 및 산-염기 균형의 변화(주로 영양 미세중력에 노출되면 근육, 뼈, 연골이 점진적으로 퇴화되고 심혈관계 기능이 저하되며 대사 변화가 일어납니다. 생리 시스템의 모든 상태 저하를 방지하기 위한 대책은 아직 완전히 효과적이지 않으며 추가 조사가 필요합니다.

지상의 인간 유기체에 대한 미세중력의 생리적 영향을 시뮬레이션하는 데 일반적으로 사용되는 모델은 6° 헤드 다운 틸트 침대 받침대입니다. 현재 연구에서 이 모델은 우주 비행과 관련된 상태 악화에 대한 잠재적 대책을 연구하는 데 사용되었습니다.

우주 비행 중뿐만 아니라 침상 안정 중에 나타나는 가장 수축적인 변화 중 하나는 사용하지 않음으로 인한 근육 손실입니다. 이들은 근육 단백질 분해의 증가보다는 오히려 근육 단백질 합성의 감소와 관련이 있습니다. 효과적인 훈련 대책 외에도 이러한 맥락에서 영양 대책이 중요합니다. 기존 식단에 유청 단백질이나 필수 아미노산을 보충하면 근육 단백질 합성이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 단백동화 특성으로 인해 유청 단백질은 사용하지 않음으로 인한 근육 소모를 방지하는 데 유망한 것으로 보입니다.

고단백 섭취의 단점은 황 함유 아미노산을 대사할 때 양성자 방출로 인한 칼슘 뇨 효과입니다. 소위 '저등급 대사성 산증'은 파골세포의 뼈 재흡수와 근육 단백질 분해를 활성화시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 유청 단백질 보충제의 단백동화 잠재력을 극대화하려면 산성 특성을 보완해야 합니다. 이전 연구에서 알 수 있듯이 산성 방향으로의 산 염기 균형의 이동과 그에 따른 뼈 및 단백질 회전율의 변화는 알칼리성 미네랄 염을 보충함으로써 방해받을 수 있습니다.

이와 관련하여, 복합적인 유청 단백질(0.6g/kg 체중/일)과 중탄산칼륨(90mmol/일) 보충의 효과를 조사하기 위해 중기 침상 안정 연구를 수행했습니다. 실제 미세중력과 모의 미세중력으로 인한 인체의 생리적 및 대사적 변화.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cologne, 독일, 51147
        • DLR German Aerospace Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성, 20-45세
  • BMI: 20 - 25kg/m2
  • 신장: 158 - 190cm
  • 무게: 65 - 85kg
  • 최대 상대 산소 섭취량: 30 - 60 ml/min/kg
  • 비흡연자
  • 성공적인 의료 및 심리 검사
  • 전체 연구에 참여하려는 의지
  • 서명된 동의서
  • 사회 보험
  • 범죄 배경 확인 지우기

제외 기준:

  • 약물, 의약품 또는 알코올 남용
  • 채식주의자, 철저한 채식주의자
  • 편두통
  • 정신 질환의 역사
  • 밀실 공포증
  • 병력: 갑상선 기능 장애, 신장 결석, 당뇨병, 알레르기, 고혈압, 저칼슘혈증, 요산혈증, 지질혈증, 고호모시스테인혈증
  • 류머티즘
  • 근육, 연골 또는 관절 부상
  • 위식도역류질환, 신기능장애, 열공헤르니아
  • 만성 요통
  • 뼈 질환
  • 헤르니아 디스크
  • 아킬레스건 부상
  • 십자 인대 파열 또는 기타 심각한 무릎 부상
  • BMD 1.5 SD < t-score 이상
  • 기립성 편협 또는 전정 장애의 병력
  • 빈혈증
  • 비타민 D 결핍
  • 혈전증 스크리닝에서 양성 반응
  • 금속 임플란트, 골접합 재료 사용
  • 포르피린증, 혈액질환
  • HIV, 간염
  • 내안압 증가
  • 국소 마취제에 대한 편협
  • 연구 시작 3개월 전까지 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MEP-1
안정 시 0.6mmol WP/kg 체중 + 90mmol KHCO3
식이 보충제 없이 침상 안정
실험적: MEP-2
안정 시 0.6mmol WP/kg 체중 + 90mmol KHCO3
식이 보충제 없이 침상 안정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체성분의 변화
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라즈마 볼륨
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
최대 산소 섭취량
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
아이소메트릭 토크
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
무릎 신전근 및 굴근, 저측굴곡근 및 배측굴곡근, 팔꿈치 신전근 및 굴근에 대한 등척성 최대 자발적 수축 테스트 동안 등척성 토크는 Nm 단위로 측정됩니다.
기준선, 침상 안정 21일 후
근육 피로
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
골대사
기간: 기준선, 침상 안정 2,5,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 5, 14, 28일
기준선, 침상 안정 2,5,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 5, 14, 28일
골밀도 + 함량
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
스탠딩 밸런스
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
운동
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
운동은 동적 보행 지수에 의해 평가되며 특정 매개변수는 다음과 같습니다. 총 점수 및 하위 점수
기준선, 침상 안정 21일 후
체질량
기간: 35일 동안 매일
35일 동안 매일
두개내압
기간: 기준선, 침상 안정 1,4, 7,10,13,14,15,16,17,18,19,20,21일 후, 침상 안정 종료 후 1,2,4일
기준선, 침상 안정 1,4, 7,10,13,14,15,16,17,18,19,20,21일 후, 침상 안정 종료 후 1,2,4일
비타민 K 상태 모니터링
기간: 기준선, 침상 안정 2,5,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 5일
기준선, 침상 안정 2,5,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 5일
지방 대사
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
포도당 대사
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후, 침상 안정 종료 후 4일
기준선, 침상 안정 21일 후, 침상 안정 종료 후 4일
질소 균형
기간: 33일 동안 매일
33일 동안 매일
에너지 대사
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
글루코 코르티코이드 활동
기간: 기준선, 2,3,7,8,12,13,16,17일의 침상 안정 후, 2,3일의 침상 안정 후
기준선, 2,3,7,8,12,13,16,17일의 침상 안정 후, 2,3일의 침상 안정 후
근육 대사
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
산 염기 균형
기간: 기준선, 침상 안정 2, 14, 21일 후, 침상 안정 종료 후 5일
기준선, 침상 안정 2, 14, 21일 후, 침상 안정 종료 후 5일
기립 스트레스 중 교감 활동
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
근육 교감신경 활성도는 미세신경조영법에 의한 MSNA 기록으로 측정하였다.
기준선, 침상 안정 21일 후
시각적 방향
기간: 기준선, 침상 안정 6,12,20일 후, 침상 안정 종료 후 2,4일
시각적 오리엔테이션은 '방향성 문자 인식 테스트'와 발광 라인 테스트로 평가됩니다. 주요 매개변수는 점수입니다.
기준선, 침상 안정 6,12,20일 후, 침상 안정 종료 후 2,4일
헤드 업 틸트 테스트(기립성 스트레스) 동안 혈장 갈라닌 및 아드레노메둘린 반응
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기준선, 침상 안정 21일 후
연골 대사 및 두께
기간: 기준선, 침상 안정 2,3,5,7,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 5일
기준선, 침상 안정 2,3,5,7,14,21일 후, 침상 안정 종료 후 5일
조혈 시스템
기간: 기준선, 침상 안정 10, 21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 28일
혈구 수, 망상적혈구, 합토글로빈, 빌리루빈, 페리틴, EPO, 트롬보포이에틴, 소변 유로빌리노겐 및 대변 유로빌리노겐(혈구 분해 표지자)
기준선, 침상 안정 10, 21일 후, 침상 안정 종료 후 1, 28일
골수에 지방 축적
기간: 기준선, 침상 안정 10일, 21일 후, 침상 안정 종료 후 3, 28일
기준선, 침상 안정 10일, 21일 후, 침상 안정 종료 후 3, 28일
아킬레스건 구조
기간: 기준선, 21일 침상 안정 후, 2, 침상 안정 종료 후 28일
기준선, 21일 침상 안정 후, 2, 침상 안정 종료 후 28일
두통 - 빈도와 질
기간: 기준선, 침상 안정 21일 동안 매일
기준선, 침상 안정 21일 동안 매일
근육량
기간: 기준선, 20일, 21일 침상 안정 후, 3일 침상 안정 후
기준선, 20일, 21일 침상 안정 후, 3일 침상 안정 후
근육의 자유 수분 및 지방 함량
기간: 기준선, 20일, 21일 침상 안정 후, 3일 침상 안정 후
기준선, 20일, 21일 침상 안정 후, 3일 침상 안정 후
기립성 공차
기간: 기준선, 침상 안정 21일 후
기립성 허용 오차는 헤드 업 틸트 테스트로 평가됩니다. 기립성 내성을 측정하기 위해 다음 매개변수를 평가합니다: 박동간 심박수[bpm], 박동간 혈압[bpm] 전실신까지의 시간[min, s]
기준선, 침상 안정 21일 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료

2022년 12월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESA-AO-06-BR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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