Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskipitkän aikavälin Bedrest Whey Protein (MEP) (MEP)

tiistai 31. heinäkuuta 2012 päivittänyt: DLR German Aerospace Center

Ihminen on osoittanut osaavansa elää ja työskennellä avaruusympäristössä, mutta lihasten ja luuston välttämättömän mekaanisen kuormituksen puutteen, nestesiirtymän sekä happo-emästasapainon (pääasiassa ravitsemuksellisten syiden vuoksi) tekijät), mikrogravitaatiolle altistuminen johtaa lihaksen, luun ja ruston asteittaiseen hajoamiseen, sydän- ja verisuonijärjestelmän eheytymiseen ja aineenvaihdunnan muutoksiin. Vastatoimenpiteet fysiologisten järjestelmien kaiken eheytymisen estämiseksi eivät ole vielä täysin tehokkaita ja vaativat lisätutkimuksia.

Yleisesti käytetty malli mikrogravitaation fysiologisten vaikutusten simuloimiseksi ihmisen elimistöön maassa on 6° pää alaspäin kallistuva sänkytuki. Tässä tutkimuksessa mallia on käytetty mahdollisten vastatoimien selvittämiseen avaruuslentoihin liittyvälle ilmanvaihdolle.

Yksi avaruuslentojen ja vuodelepojen aikana ilmenevistä supistavimmista muutoksista on käyttämättömyyden aiheuttama lihasten menetys. Nämä liittyvät pikemminkin lihasproteiinisynteesin vähenemiseen kuin lihasproteiinien hajoamisen lisääntymiseen. Tehokkaan harjoittelun vastatoimenpiteen lisäksi ravitsemukselliset vastatoimet saavat arvostusta tässä yhteydessä: tavanomaisten ruokavalioiden täydentämisen heraproteiinilla tai välttämättömillä aminohapoilla on osoitettu lisäävän lihasten proteiinisynteesiä. Näiden anabolisten ominaisuuksien ansiosta heraproteiini näyttää lupaavalta estää käyttämättä jättämisen aiheuttamaa lihasten tuhlausta.

Runsaan proteiinin saannin haittoja ovat kalsiurit, jotka johtuvat protonien vapautumisesta rikkipitoisten aminohappojen metaboloinnissa. Niin kutsutun "matala-asteisen metabolisen asidoosin" on myös osoitettu aktivoivan osteoklastien luun resorptiota ja lihasproteiinien hajoamista. Siksi heraproteiinilisän anabolisen potentiaalin maksimoimiseksi hapotogeeniset ominaisuudet on kompensoitava. Kuten aikaisemmat työt viittaavat, happoemästasapainon siirtymistä happosuunnassa ja siitä aiheutuvia muutoksia luun ja proteiinien vaihtumisessa voidaan estää lisäämällä emäksisiä mineraalisuoloja.

Tältä osin suoritettiin keskipitkän aikavälin vuodelepotutkimus, jossa tutkittiin yhdistetyn heraproteiinin (0,6 g/kg/vrk) ja kaliumbikarbonaatin (90 mmol/vrk) lisäravinteen vaikutusta mahdollisena vastatoimenpiteenä useille fysiologiset ja metaboliset muutokset ihmiskehossa, jotka johtuvat todellisesta ja simuloidusta mikrogravitaatiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cologne, Saksa, 51147
        • DLR German Aerospace Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet, 20-45 v
  • BMI: 20-25 kg/m2
  • Korkeus: 158-190 cm
  • Paino: 65-85 kg
  • suurin suhteellinen hapenottokyky: 30 - 60 ml/min/kg
  • tupakoimattomille
  • onnistunut lääketieteellinen ja psykologinen seulonta
  • Halu osallistua koko tutkimukseen
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • sosiaalivakuutus
  • Tyhjennä rikollisen taustan tarkistus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Kasvissyöjät, vegaanit
  • Migreenit
  • Mielisairauden historia
  • Klaustrofobia
  • Anamneesi: kilpirauhasen vajaatoiminta, munuaiskivet, diabetes, allergiat, verenpainetauti, hypokalsemia, virtsahappokemia, lipidemia, hyperhomokysteinemia
  • Reumatismi
  • Lihas-, rusto- tai nivelvammat
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti, munuaisten toimintahäiriö, hiatustyrä
  • Krooninen selkäkipu
  • Luun sairaudet
  • Välilevytyrät
  • akillesjänteen vammat
  • Ristisiteen repeämä tai mikä tahansa muu vakava polvivamma
  • BMD yli 1,5 SD < t-pisteet
  • Ortostaattinen intoleranssi tai vestibulaarihäiriöt
  • Anemia
  • D-vitamiinin puutos
  • Positiivinen vaste tromboosiseulonnassa
  • Metallien implanttien käyttö, osteosynteesimateriaali
  • Porfyria, veren dyskrasia
  • HIV, hepatiitti
  • Lisääntynyt silmän sisäpaine
  • Paikallispuudutteiden intoleranssi
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen enintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MEP-1
0,6 mmol WP/painokilo + 90 mmol KHCO3 vuodelevon aikana
Vuodetuki ilman ravintolisää
Kokeellinen: MEP-2
0,6 mmol WP/painokilo + 90 mmol KHCO3 vuodelevon aikana
Vuodetuki ilman ravintolisää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman tilavuus
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Suurin hapenottomäärä
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Isometrinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Isometrisen maksimivapaaehtoisen supistumistestin aikana polven ojentajille ja koukistajille, jalkapohjan ja dorsifleksoijille, kyynärpään jatkimille ja koukistajille isometrinen vääntömomentti mitataan Nm:nä.
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Luun aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso, 2,5,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1, 5, 14, 28 päivää vuodelevon jälkeen
Perustaso, 2,5,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1, 5, 14, 28 päivää vuodelevon jälkeen
Luun mineraalitiheys + pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Seisova tasapaino
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Liikkuminen
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Liikkuminen arvioidaan Dynamic Gait Indexin avulla, erityiset parametrit ovat: kokonaispisteet ja alapisteet
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Kehomassa
Aikaikkuna: Päivittäin 35 päivän ajan
Päivittäin 35 päivän ajan
Intrakraniaalinen paine
Aikaikkuna: Perustaso 1,4, 7,10,13,14,15,16,17,18,19,20,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1,2,4 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 1,4, 7,10,13,14,15,16,17,18,19,20,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1,2,4 päivän vuodelevon jälkeen
K-vitamiinin tilan seuranta
Aikaikkuna: Perustaso, 2,5,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1,5 päivää vuodelevon jälkeen
Perustaso, 2,5,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 1,5 päivää vuodelevon jälkeen
Rasvan aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Glukoosin aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 4 päivää vuodelevon jälkeen
Lähtötilanne, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 4 päivää vuodelevon jälkeen
Typpitasapaino
Aikaikkuna: Päivittäin 33 päivän ajan
Päivittäin 33 päivän ajan
Energian aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Glukokortikoidiaktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2,3,7,8,12,13,16,17 päivän vuodelevon jälkeen, 2,3 päivää vuodelevon jälkeen
Perustaso, 2,3,7,8,12,13,16,17 päivän vuodelevon jälkeen, 2,3 päivää vuodelevon jälkeen
Lihasten aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Happo-emästasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2, 14, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 5 päivää vuodelevon jälkeen
Lähtötilanne, 2, 14, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 5 päivää vuodelevon jälkeen
Sympaattinen aktiivisuus ortostaattisen stressin aikana
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Lihassympaattisen hermon aktiivisuus mitataan MSNA-tallennuksella mikroneurografiatekniikalla.
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Visuaalinen suuntautuminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6,12,20 päivän vuodelevon jälkeen, 2,4 päivää vuodelevon jälkeen
Visuaalinen suuntaus arvioidaan "Oriented Character Recognition Test" -testillä ja Luminous Line Test -testillä. Pääparametri on Score.
Perustaso, 6,12,20 päivän vuodelevon jälkeen, 2,4 päivää vuodelevon jälkeen
Plasman galaniini- ja adrenomedulliinivasteet head up tilt -testin aikana (ortostaattinen stressi)
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Ruston aineenvaihdunta ja -paksuus
Aikaikkuna: Perustaso, 2,3,5,7,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 5 päivää vuodelevon jälkeen
Perustaso, 2,3,5,7,14,21 päivän vuodelevon jälkeen, 5 päivää vuodelevon jälkeen
Hematopoeettinen järjestelmä
Aikaikkuna: Lähtötaso 10, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 1, 28 päivän vuodelevon jälkeen
Verisolujen määrä, retikulosyytit, haptoglobiini, bilirubiini, ferritiini, EPO, trombopoietiini, virtsan urobilinogeeni ja ulosteen urobilinogeeni (verisolujen hajoamisen merkkiaineet)
Lähtötaso 10, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 1, 28 päivän vuodelevon jälkeen
Rasvan kertyminen luuytimeen
Aikaikkuna: Lähtötaso 10, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3, 28 päivän vuodelevon jälkeen
Lähtötaso 10, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3, 28 päivän vuodelevon jälkeen
Akillesjänteen rakenne
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 2, 28 päivää vuodelevon jälkeen
Lähtötilanne, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 2, 28 päivää vuodelevon jälkeen
Päänsärky - taajuus ja laatu
Aikaikkuna: Perustaso, päivittäin 21 päivän vuodelevon aikana
Perustaso, päivittäin 21 päivän vuodelevon aikana
Lihasten tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3 päivää vuodelevon jälkeen
Lähtötilanne, 20, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3 päivää vuodelevon jälkeen
Vapaa vesi ja rasvapitoisuus lihaksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 20, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3 päivää vuodelevon jälkeen
Lähtötilanne, 20, 21 päivän vuodelevon jälkeen, 3 päivää vuodelevon jälkeen
Ortostaattinen toleranssi
Aikaikkuna: Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen
Ortostaattinen toleranssi arvioidaan Head up tilt -testillä. Seuraavat parametrit arvioidaan ortostaattisen sietokyvyn mittaamiseksi: syke-lyöntitiheys [bpm], lyönnistä lyöntiin verenpaine [bpm] aika presynkooppiin [min, s]
Perustaso 21 päivän vuodelevon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 2. elokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESA-AO-06-BR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa