軽度難治性高血圧症における腎交感神経除神経
2016年10月27日 更新者：Steffen Desch, MD、University of Leipzig
軽度の難治性高血圧患者における腎交感神経除神経
この研究の目的は、軽度の難治性高血圧患者における腎交感神経除神経の利点を調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
71
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leipzig、ドイツ、04289
- University of Leipzig Heart Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難治性高血圧症：異なるクラスの3つ以上の降圧薬（利尿薬を含む）を最適な投与量で、無作為化前の4週間に変更することはありません
- 135-149 の収縮期血圧および/または 90-94 mmHg の拡張期血圧 (ABPM 平均日中値)
- -無作為化後6か月以内に血圧の薬に変更がない
- 18歳から75歳まで
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 上記範囲外の血圧
- -腎交感神経除神経に適さない腎、大動脈、または骨盤の解剖学
- 推定糸球体濾過率 <45 mL/分/1.73 m² (腎疾患処方における食事の変更)
- 不安定狭心症
- -無作為化前の6か月以内の心筋梗塞
- -無作為化後6か月以内に計画された手術または心血管介入
- 重度の心臓弁膜症
- 平均余命が限られている重度の合併症
- 妊娠
- 別の治験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腎交感神経除神経
腎交感神経除神経 (Symplicity アブレーションカテーテル、Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
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SHAM_COMPARATOR：偽の手順
実験群における腎交感神経除神経手順を模倣した偽手順
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化（ABPM平均値）
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月27日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。