Munuaisten sympaattinen denervaatio lievässä tulenkestävässä hypertensiossa
torstai 27. lokakuuta 2016 päivittänyt: Steffen Desch, MD, University of Leipzig
Munuaisten sympaattinen denervaatio potilailla, joilla on lievä tulenkestävä hypertensio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia munuaisten sympaattisen denervaation etuja potilailla, joilla on lievä refraktaarinen hypertensio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leipzig, Saksa, 04289
- University of Leipzig Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Refractory hypertensio: 3 tai useampia eri luokkien verenpainetta alentavaa ainetta (mukaan lukien diureetti) optimaalisella annoksella ilman muutoksia satunnaistamista edeltäneiden 4 viikon aikana
- Systolinen verenpaine 135-149 ja/tai diastolinen verenpaine 90-94 mmHg (ABPM-keskiarvot päiväsaikaan)
- Verenpainelääkitys ei muutu 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
- Ikä 18-75 vuotta
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpaine yllä mainitun alueen ulkopuolella
- Munuaisten, aortan tai lantion anatomia ei sovellu munuaisten sympaattiseen denervaatioon
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus <45 ml/min/1,73 m² (ruokavalion muutos munuaissairauden kaavassa)
- Epästabiili angina pectoris
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Suunniteltu leikkaus tai sydän- ja verisuonihoito 6 kuukauden sisällä satunnaistamisen jälkeen
- Vaikea sydänläppäsairaus
- Vaikeat rinnakkaissairaudet, joilla on rajoitettu elinajanodote
- Raskaus
- Osallistuminen toiseen kokeeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Munuaisten sympaattinen denervaatio
Munuaisten sympaattinen denervaatio (Symplicity-ablaatiokatetri, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Huijausmenettely
Valemenettely, joka jäljittelee munuaisten sympaattista denervaatiota koehaarassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos systolisessa verenpaineessa (ABPM-keskiarvo)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 2. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSD-Leipzig
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .