Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyresympatisk denervering ved mild refraktær hypertension

27. oktober 2016 opdateret af: Steffen Desch, MD, University of Leipzig

Nyresympatisk denervering hos patienter med mild refraktær hypertension

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved nyre sympatisk denervering hos patienter med mild refraktær hypertension

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

71

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Refraktær hypertension: 3 eller flere antihypertensiva af forskellige klasser (inklusive et diuretikum) i optimal dosis uden ændring i de 4 uger forud for randomisering
  • Systolisk blodtryk på 135-149 og/eller diastolisk blodtryk på 90-94 mmHg (ABPM middelværdier i dagtimerne)
  • Ingen ændring i blodtryksmedicin inden for 6 måneder efter randomisering
  • Alder 18 til 75 år
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Blodtryk uden for området nævnt ovenfor
  • Nyre-, aorta- eller bækkenanatomi uegnet til nyre sympatisk denervering
  • Estimeret glomerulær filtrationshastighed <45 ml/min/1,73 m² (ændring af kost i nyresygdomsformlen)
  • Ustabil angina pectoris
  • Myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering
  • Planlagt operation eller kardiovaskulær intervention inden for 6 måneder efter randomisering
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Alvorlige følgesygdomme med begrænset forventet levetid
  • Graviditet
  • Deltagelse i endnu et forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Nyre sympatisk denervering
Nyre sympatisk denervering (Symplicity ablationskateter, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
Enhed: Nyre sympatisk denervering (Symplicity ablationskateter, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)
SHAM_COMPARATOR: Sham procedure
Sham-procedure, der efterligner den renale sympatiske denerveringsprocedure i den eksperimentelle arm
Andet: Sham procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk (ABPM middelværdi)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2012

Først opslået (SKØN)

2. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSD-Leipzig

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær hypertension

Kliniske forsøg med Nyre sympatisk denervering (Symplicity ablationskateter, Medtronic Inc. Minneapolis, Minnesota, USA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner